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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (708 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
ホルダー
G04068
定義
「個別用語集」の用語（コード）
れる部品。
01)
別のものを保持する部品。
カートリッジホルダー(E13-g01191-01)、ホルダ(E22-g0092-1-01)、先
端ホルダー(E31-g0102-1-01)、固定
グリップ(E31-g0106-1-01)、ホルダ
(E37-g0164-1-01) 、 ホ ル ダ ー (H02g0169-1-01)
ホース
G04069
液体や気体を運ぶ柔軟なチューブ。
ホ ー ス (D07-g0092-1-01) 、 配 管 部
(G10-g0111-1-01) 、 配 管 部 (G11g0049-1-01)、配管部(G13-g0066-101)、配管部(G15-g0097-1-01)、ホー
ス(K02-g0138-1-01)
ハウジング
G04070
装置を取り囲み、保護する硬いケーシ
ケ ー ス (E04-g0122-1-01) 、 ケ ー ス
ング。
(E29-g0136-1-01)、ハウジング(E37g0159-1-01)
加湿器
油圧システム
G04071
G04072
気体中の水分を増やすために使われ
加 湿 器 (D06-g0088-1-01) 、 加 湿 器
るもの。
(D08-g0077-1-01)
液体の圧力を利用して運動させるシ
―
ステム。
インペラ
G04073
遠心ポンプ、コンプレッサーやその他
ポンプ駆動部(E51-g0085-1-01)
機械で、回転によって流体を移動させ
る回転部品。
挿入器
G04074
特定の機器の挿入を容易にする機能
インサータ(E03-g0054-1-01)、スト
を有する部品。
レートナ(E03-g0055-1-01)、イント
ロデューサ(E06-g0081-1-01)、イン
トロデューサ(E08-g0096-1-01)、ス
トレイナ(E17-g0067-1-01)、ストレ
ートナ(E20-g0055-1-01)、インサー
ター(E26-g0078-1-01)、シース(E40g0120-1-01) 、 イ ン サ ー タ (E46g0086-1-01) 、 挿 入 用 器 具 (E49g0048-1-01)
絶縁材
G04075
熱、音、又は電気の伝達を減らす材料。 絶縁チューブ(E19-g0087-1-01)、絶
縁被覆(O02-g0067-1-01)
アイソレーター
G04076
2 つの構成要素間の相互作用を制限
―
する材料又は構造。
ジョウ（はさみ口） G04077
物体を閉じて保持するために対向す
ティッシューパッド(D03-g0098-1-
る部分を使用する部品。
01)、パッド(D04-g0073-1-01)、開閉
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用語集」の用語
Code
ホルダー
G04068
定義
「個別用語集」の用語（コード）
れる部品。
01)
別のものを保持する部品。
カートリッジホルダー(E13-g01191-01)、ホルダ(E22-g0092-1-01)、先
端ホルダー(E31-g0102-1-01)、固定
グリップ(E31-g0106-1-01)、ホルダ
(E37-g0164-1-01) 、 ホ ル ダ ー (H02g0169-1-01)
ホース
G04069
液体や気体を運ぶ柔軟なチューブ。
ホ ー ス (D07-g0092-1-01) 、 配 管 部
(G10-g0111-1-01) 、 配 管 部 (G11g0049-1-01)、配管部(G13-g0066-101)、配管部(G15-g0097-1-01)、ホー
ス(K02-g0138-1-01)
ハウジング
G04070
装置を取り囲み、保護する硬いケーシ
ケ ー ス (E04-g0122-1-01) 、 ケ ー ス
ング。
(E29-g0136-1-01)、ハウジング(E37g0159-1-01)
加湿器
油圧システム
G04071
G04072
気体中の水分を増やすために使われ
加 湿 器 (D06-g0088-1-01) 、 加 湿 器
るもの。
(D08-g0077-1-01)
液体の圧力を利用して運動させるシ
―
ステム。
インペラ
G04073
遠心ポンプ、コンプレッサーやその他
ポンプ駆動部(E51-g0085-1-01)
機械で、回転によって流体を移動させ
る回転部品。
挿入器
G04074
特定の機器の挿入を容易にする機能
インサータ(E03-g0054-1-01)、スト
を有する部品。
レートナ(E03-g0055-1-01)、イント
ロデューサ(E06-g0081-1-01)、イン
トロデューサ(E08-g0096-1-01)、ス
トレイナ(E17-g0067-1-01)、ストレ
ートナ(E20-g0055-1-01)、インサー
ター(E26-g0078-1-01)、シース(E40g0120-1-01) 、 イ ン サ ー タ (E46g0086-1-01) 、 挿 入 用 器 具 (E49g0048-1-01)
絶縁材
G04075
熱、音、又は電気の伝達を減らす材料。 絶縁チューブ(E19-g0087-1-01)、絶
縁被覆(O02-g0067-1-01)
アイソレーター
G04076
2 つの構成要素間の相互作用を制限
―
する材料又は構造。
ジョウ（はさみ口） G04077
物体を閉じて保持するために対向す
ティッシューパッド(D03-g0098-1-
る部分を使用する部品。
01)、パッド(D04-g0073-1-01)、開閉
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