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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (504 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、磨耗(H01-a0061-1-01)、磨耗
(H02-a0069-1-01)、磨耗(H04-a00501-01)、磨耗(K01-a0035-1-01)、磨耗
(K02-a0045-1-01) 、 部 品 磨 耗 (L02a0042-1-01)、被覆損傷(O02-a00081-01)
ほどけた材料
A040508
材料の望ましくないほどけ(例えば、
解 れ (E03-a0007-1-01) 、 解 れ (E07-
もつれ、巻きの緩みなど)による問題。 a0011-1-01) 、 解 れ (E24-a0019-101) 、 解 れ (E30-a0046-1-01) 、 解 れ
(E31-a0053-1-01)、解れ(E32-a00481-01)、解れ(E33-a0045-1-01)、解れ
(E34-a0056-1-01)、解れ(E37-a00451-01)、解れ(E38-a0005-1-01)
材料変形
A0406
外力によって引き起こされる望まし
変形(D01-a0008-1-01)、変形(D02-
くない材料の形状又は性質の変化に
a0026-1-01) 、 変 形 (D03-a0040-1-
伴う問題。
01) 、 変 形 (D04-a0037-1-01) 、 変 形
(D05-a0019-1-01)、変形(D06-a00071-01)、変形(D07-a0032-1-01)、変形
(D08-a0046-1-01)、変形(D09-a00091-01)、変形(D10-a0005-1-01)、変形
(D11-a0022-1-01)、変形(D12-a00251-01)、収縮(E01-a0014-1-01)、潰れ
(E01-a0022-1-01)、収縮(E02-a00111-01)、折れ(E03-a0002-1-01)、収縮
(E06-a0011-1-01)、収縮(E07-a00301-01)、収縮(E10-a0006-1-01)、収縮
(E11-a0006-1-01)、収縮(E14-a00211-01)、収縮(E15-a0023-1-01)、潰れ
(E17-a0017-1-01)、収縮(E18-a00081-01)、収縮(E21-a0010-1-01)、潰れ
(E22-a0020-1-01)、収縮(E28-a00161-01)、過剰突出(E32-a0014-1-01)、
収 縮 (E32-a0015-1-01) 、 収 縮 (E33a0011-1-01) 、 収 縮 (E34-a0013-101) 、 収 縮 (E36-a0012-1-01) 、 折 れ
(E36-a0039-1-01)、切断(E36-a00421-01)、破裂(E36-a0044-1-01)、折れ
(E38-a0006-1-01)、収縮(E40-a001018
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語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、磨耗(H01-a0061-1-01)、磨耗
(H02-a0069-1-01)、磨耗(H04-a00501-01)、磨耗(K01-a0035-1-01)、磨耗
(K02-a0045-1-01) 、 部 品 磨 耗 (L02a0042-1-01)、被覆損傷(O02-a00081-01)
ほどけた材料
A040508
材料の望ましくないほどけ(例えば、
解 れ (E03-a0007-1-01) 、 解 れ (E07-
もつれ、巻きの緩みなど)による問題。 a0011-1-01) 、 解 れ (E24-a0019-101) 、 解 れ (E30-a0046-1-01) 、 解 れ
(E31-a0053-1-01)、解れ(E32-a00481-01)、解れ(E33-a0045-1-01)、解れ
(E34-a0056-1-01)、解れ(E37-a00451-01)、解れ(E38-a0005-1-01)
材料変形
A0406
外力によって引き起こされる望まし
変形(D01-a0008-1-01)、変形(D02-
くない材料の形状又は性質の変化に
a0026-1-01) 、 変 形 (D03-a0040-1-
伴う問題。
01) 、 変 形 (D04-a0037-1-01) 、 変 形
(D05-a0019-1-01)、変形(D06-a00071-01)、変形(D07-a0032-1-01)、変形
(D08-a0046-1-01)、変形(D09-a00091-01)、変形(D10-a0005-1-01)、変形
(D11-a0022-1-01)、変形(D12-a00251-01)、収縮(E01-a0014-1-01)、潰れ
(E01-a0022-1-01)、収縮(E02-a00111-01)、折れ(E03-a0002-1-01)、収縮
(E06-a0011-1-01)、収縮(E07-a00301-01)、収縮(E10-a0006-1-01)、収縮
(E11-a0006-1-01)、収縮(E14-a00211-01)、収縮(E15-a0023-1-01)、潰れ
(E17-a0017-1-01)、収縮(E18-a00081-01)、収縮(E21-a0010-1-01)、潰れ
(E22-a0020-1-01)、収縮(E28-a00161-01)、過剰突出(E32-a0014-1-01)、
収 縮 (E32-a0015-1-01) 、 収 縮 (E33a0011-1-01) 、 収 縮 (E34-a0013-101) 、 収 縮 (E36-a0012-1-01) 、 折 れ
(E36-a0039-1-01)、切断(E36-a00421-01)、破裂(E36-a0044-1-01)、折れ
(E38-a0006-1-01)、収縮(E40-a001018
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