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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (714 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
一緒に密封するもの。
プローブ
G04102
操作又は測定の場所に到達する部品。 プローブ(B01-g0108-1-01)、探触子
(B02-g0070-1-01)、 プ ロー ブ (D04g0072-1-01)、プローブ(K02-g01031-01)、超音波振動子(K02-g0104-101)
プロセッサ
G04103
材料を調製又は処理する部品。この用
インジェクションモジュール(D07-
語はコンピュータのプロセッサに使
g0085-1-01)
用してはならない。
プーリー
G04104
力の方向を変える部品(ベルトやチェ
―
ーンなど)。
ポンプ
G04105
液体の移動を促進する部品。
ポ ン プ (B01-g0109-1-01) 、 ポ ン プ
(D07-g0091-1-01)、吸引ポンプ(D09g0079-1-01) 、 血 液 ポ ン プ (E35g0072-1-01)、ローラーポンプ(E35g0073-1-01) 、 遠 心 ポ ン プ (E35g0083-1-01) 、 血 液 ポ ン プ (E51g0084-1-01)、ポンプ(K01-g0094-101)、ポンプ(K02-g0114-1-01)
プッシャー
G04106
押して何かを進める部品。
円 盤 (E13-g0121-1-01) 、 プ ッ シ ャ
(E20-g0058-1-01)
ラチェット
G04107
他の部分の動きを 1 方向に許したり
―
強制したりする部分。
レール
G04108
支持、装着、誘導、又は転倒防止用の
―
棒状のもの。
サイドレール
G0410801
支持用又は保護用のレールで、何かの
―
側面に取り付けられている。
レギュレーター
G04109
プロセス又は条件を制御する部品。
レギュレーター(E35-g0085-1-01)、
レギュレータ(I01-g0274-1-01)
リザーバー
G04110
液体を貯える容器。
リザーバー(D05-g0083-1-01)、カー
トリッジ(E13-g0108-1-01)、ハード
シェルリザーバー(E35-g0061-1-01)
リング
G04111
円形の帯状の部品。
チタンリング(E37-g0162-1-01)
ロッド/軸
G04112
運動を伝達したり、他の部品を接続す
ピストン棒(E13-g0107-1-01)、シャ
るために使われる長い円筒状の棒。
フ ト (E16-g0074-1-01) 、 シ ャ フ ト
(E23-g0089-1-01)、ステンレスロッ
ド(E31-g0112-1-01)、金属シャフト
(E34-g0140-1-01)、センターロッド
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
一緒に密封するもの。
プローブ
G04102
操作又は測定の場所に到達する部品。 プローブ(B01-g0108-1-01)、探触子
(B02-g0070-1-01)、 プ ロー ブ (D04g0072-1-01)、プローブ(K02-g01031-01)、超音波振動子(K02-g0104-101)
プロセッサ
G04103
材料を調製又は処理する部品。この用
インジェクションモジュール(D07-
語はコンピュータのプロセッサに使
g0085-1-01)
用してはならない。
プーリー
G04104
力の方向を変える部品(ベルトやチェ
―
ーンなど)。
ポンプ
G04105
液体の移動を促進する部品。
ポ ン プ (B01-g0109-1-01) 、 ポ ン プ
(D07-g0091-1-01)、吸引ポンプ(D09g0079-1-01) 、 血 液 ポ ン プ (E35g0072-1-01)、ローラーポンプ(E35g0073-1-01) 、 遠 心 ポ ン プ (E35g0083-1-01) 、 血 液 ポ ン プ (E51g0084-1-01)、ポンプ(K01-g0094-101)、ポンプ(K02-g0114-1-01)
プッシャー
G04106
押して何かを進める部品。
円 盤 (E13-g0121-1-01) 、 プ ッ シ ャ
(E20-g0058-1-01)
ラチェット
G04107
他の部分の動きを 1 方向に許したり
―
強制したりする部分。
レール
G04108
支持、装着、誘導、又は転倒防止用の
―
棒状のもの。
サイドレール
G0410801
支持用又は保護用のレールで、何かの
―
側面に取り付けられている。
レギュレーター
G04109
プロセス又は条件を制御する部品。
レギュレーター(E35-g0085-1-01)、
レギュレータ(I01-g0274-1-01)
リザーバー
G04110
液体を貯える容器。
リザーバー(D05-g0083-1-01)、カー
トリッジ(E13-g0108-1-01)、ハード
シェルリザーバー(E35-g0061-1-01)
リング
G04111
円形の帯状の部品。
チタンリング(E37-g0162-1-01)
ロッド/軸
G04112
運動を伝達したり、他の部品を接続す
ピストン棒(E13-g0107-1-01)、シャ
るために使われる長い円筒状の棒。
フ ト (E16-g0074-1-01) 、 シ ャ フ ト
(E23-g0089-1-01)、ステンレスロッ
ド(E31-g0112-1-01)、金属シャフト
(E34-g0140-1-01)、センターロッド
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