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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (589 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
麻 痺 (K01-e0075-1-01) 、 神 経 麻 痺
(K02-e0090-1-01)
対麻痺
E012203
脚と体の下部の麻痺。
―
不全麻痺
E012204
軽度又は不完全な麻痺。
―
四肢麻痺
E012205
4 肢すべての麻痺。
―
振戦
E012206
身体全体又はその一部分の震え運動
筋 振 戦 (E04-e0108-1-01) 、 筋 振 戦
で、筋肉の働きを担うニューロンの問
(E33-e0104-1-01)
題によって引き起こされることが多
い。
攣縮
E012207
筋肉の 1 回の収縮又は一連の収縮の
―
発生。
下肢静止不能症候
E012208
群
足の変で不快な感覚を取り除くため
―
に足を動かしたいという抑えがたい
切迫感に特徴づけられる状態。
顔面麻痺
神経損傷
E012209
E0123
顔面領域の麻痺をもたらす顔面筋の
知覚麻痺(G10-e0077-1-01)、知覚麻
1 つ以上の機能の部分的又は完全な
痺(G12-e0040-1-01)、知覚麻痺(G13-
喪失。中枢性および末梢性の両方の顔
e0053-1-01)、知覚麻痺(G14-e0037-
面麻痺を含む。
1-01)、知覚麻痺(G15-e0070-1-01)
神経組織の損傷。
反回神経切断(E01-e0084-1-01)、反
回神経麻痺(E19-e0074-1-01)、神経
損 傷 (E21-e0063-1-01) 、 神 経 損 傷
(E23-e0063-1-01) 、 神 経 損 傷 (E37e0105-1-01)、神経損傷(E49-e00341-01)
視神経損傷
E012301
視神経の損傷。
視神経障害(L01-e0092-1-01)、視神
経障害(L02-e0177-1-01)
神経系損傷
E0124
中枢又は末梢神経系の損傷。
―
脊髄損傷
E012401
脊髄の外傷性損傷。
脊髄損傷(E08-e0062-1-01)
神経痛
E0125
神経又は神経群に沿った強い痛覚。
―
神経障害
E0126
脳神経又は末梢神経系を侵す障害。疼
神経障害(E03-e0022-1-01)、神経障
痛、刺痛、しびれ、筋力低下を伴って
害(E07-e0106-1-01)、神経障害(E10-
発現する。
e0038-1-01)、神経障害(E11-e00421-01)、神経障害(E12-e0052-1-01)、
神経障害(E13-e0066-1-01)、神経障
害(E23-e0052-1-01)、神経障害(E25e0060-1-01)、神経障害(E26-e00481-01)、神経障害(E29-e0071-1-01)、
神経障害(E40-e0069-1-01)、神経障
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語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
麻 痺 (K01-e0075-1-01) 、 神 経 麻 痺
(K02-e0090-1-01)
対麻痺
E012203
脚と体の下部の麻痺。
―
不全麻痺
E012204
軽度又は不完全な麻痺。
―
四肢麻痺
E012205
4 肢すべての麻痺。
―
振戦
E012206
身体全体又はその一部分の震え運動
筋 振 戦 (E04-e0108-1-01) 、 筋 振 戦
で、筋肉の働きを担うニューロンの問
(E33-e0104-1-01)
題によって引き起こされることが多
い。
攣縮
E012207
筋肉の 1 回の収縮又は一連の収縮の
―
発生。
下肢静止不能症候
E012208
群
足の変で不快な感覚を取り除くため
―
に足を動かしたいという抑えがたい
切迫感に特徴づけられる状態。
顔面麻痺
神経損傷
E012209
E0123
顔面領域の麻痺をもたらす顔面筋の
知覚麻痺(G10-e0077-1-01)、知覚麻
1 つ以上の機能の部分的又は完全な
痺(G12-e0040-1-01)、知覚麻痺(G13-
喪失。中枢性および末梢性の両方の顔
e0053-1-01)、知覚麻痺(G14-e0037-
面麻痺を含む。
1-01)、知覚麻痺(G15-e0070-1-01)
神経組織の損傷。
反回神経切断(E01-e0084-1-01)、反
回神経麻痺(E19-e0074-1-01)、神経
損 傷 (E21-e0063-1-01) 、 神 経 損 傷
(E23-e0063-1-01) 、 神 経 損 傷 (E37e0105-1-01)、神経損傷(E49-e00341-01)
視神経損傷
E012301
視神経の損傷。
視神経障害(L01-e0092-1-01)、視神
経障害(L02-e0177-1-01)
神経系損傷
E0124
中枢又は末梢神経系の損傷。
―
脊髄損傷
E012401
脊髄の外傷性損傷。
脊髄損傷(E08-e0062-1-01)
神経痛
E0125
神経又は神経群に沿った強い痛覚。
―
神経障害
E0126
脳神経又は末梢神経系を侵す障害。疼
神経障害(E03-e0022-1-01)、神経障
痛、刺痛、しびれ、筋力低下を伴って
害(E07-e0106-1-01)、神経障害(E10-
発現する。
e0038-1-01)、神経障害(E11-e00421-01)、神経障害(E12-e0052-1-01)、
神経障害(E13-e0066-1-01)、神経障
害(E23-e0052-1-01)、神経障害(E25e0060-1-01)、神経障害(E26-e00481-01)、神経障害(E29-e0071-1-01)、
神経障害(E40-e0069-1-01)、神経障
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