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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (627 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
度の変動(L01-e0234-1-01)、屈折の
戻り(L01-e0235-1-01)、屈折力誤差
(L01-e0236-1-01)、最良の矯正視力
の喪失(L01-e0237-1-01)、視野狭窄
(L01-e0241-1-01) 、 視 野 欠 損 (L01e0242-1-01)、視力低下(L01-e02431-01)、中等度遠視(L01-e0244-1-01)、
低矯正(L01-e0245-1-01)、不正乱視
(L01-e0246-1-01) 、 不 同 視 (L01e0247-1-01)、予想屈折値誤差(L01e0249-1-01) 、 乱 視 (L01-e0250-101) 、 遠 方 視 力 低 下 (L02-e0239-101) 、 近 方 視 力 低 下 (L02-e0243-101)、最高矯正視力低下(L02-e02441-01)、視力障害(L02-e0249-1-01)、
中間視力低下(L02-e0251-1-01)、過
矯正(L02-e0316-1-01)、矯正視力低
下 (L02-e0317-1-01) 、 近 視 化 (L02e0318-1-01) 、 屈 折 度 の 変 動 (L02e0319-1-01) 、 屈 折 の 戻 り (L02e0320-1-01) 、 屈 折 力 誤 差 (L02e0321-1-01)、最良の矯正視力の喪失
(L02-e0322-1-01) 、 視 野 狭 窄 (L02e0326-1-01)、視野欠損(L02-e03271-01)、視力低下(L02-e0328-1-01)、
中等度遠視(L02-e0329-1-01)、低矯
正(L02-e0330-1-01)、不正乱視(L02e0331-1-01)、不同視 (L02-e0332-101)、予想屈折値誤差(L02-e0334-101)、乱視(L02-e0335-1-01)
霧視
E083901
視力の低下(鮮明な視力)。
霧 視 (J01-e0216-1-01) 、 霧 視 (L01e0228-1-01)、霧視(L02-e0313-1-01)
視力喪失
E083902
矯正できない重度の視力低下、又は視
失 明 (A01-e0106-1-01) 、 失 明 (B02-
力の完全な喪失。
e0045-1-01) 、 失 明 (D06-e0062-101)、失明(J01-e0195-1-01)、視力喪失
(L01-e0165-1-01)、失明(L01-e02401-01)、視力喪失(L02-e0250-1-01)、
失明(L02-e0325-1-01)
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「個別用語集」の用語（コード）
度の変動(L01-e0234-1-01)、屈折の
戻り(L01-e0235-1-01)、屈折力誤差
(L01-e0236-1-01)、最良の矯正視力
の喪失(L01-e0237-1-01)、視野狭窄
(L01-e0241-1-01) 、 視 野 欠 損 (L01e0242-1-01)、視力低下(L01-e02431-01)、中等度遠視(L01-e0244-1-01)、
低矯正(L01-e0245-1-01)、不正乱視
(L01-e0246-1-01) 、 不 同 視 (L01e0247-1-01)、予想屈折値誤差(L01e0249-1-01) 、 乱 視 (L01-e0250-101) 、 遠 方 視 力 低 下 (L02-e0239-101) 、 近 方 視 力 低 下 (L02-e0243-101)、最高矯正視力低下(L02-e02441-01)、視力障害(L02-e0249-1-01)、
中間視力低下(L02-e0251-1-01)、過
矯正(L02-e0316-1-01)、矯正視力低
下 (L02-e0317-1-01) 、 近 視 化 (L02e0318-1-01) 、 屈 折 度 の 変 動 (L02e0319-1-01) 、 屈 折 の 戻 り (L02e0320-1-01) 、 屈 折 力 誤 差 (L02e0321-1-01)、最良の矯正視力の喪失
(L02-e0322-1-01) 、 視 野 狭 窄 (L02e0326-1-01)、視野欠損(L02-e03271-01)、視力低下(L02-e0328-1-01)、
中等度遠視(L02-e0329-1-01)、低矯
正(L02-e0330-1-01)、不正乱視(L02e0331-1-01)、不同視 (L02-e0332-101)、予想屈折値誤差(L02-e0334-101)、乱視(L02-e0335-1-01)
霧視
E083901
視力の低下(鮮明な視力)。
霧 視 (J01-e0216-1-01) 、 霧 視 (L01e0228-1-01)、霧視(L02-e0313-1-01)
視力喪失
E083902
矯正できない重度の視力低下、又は視
失 明 (A01-e0106-1-01) 、 失 明 (B02-
力の完全な喪失。
e0045-1-01) 、 失 明 (D06-e0062-101)、失明(J01-e0195-1-01)、視力喪失
(L01-e0165-1-01)、失明(L01-e02401-01)、視力喪失(L02-e0250-1-01)、
失明(L02-e0325-1-01)
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