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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (249 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
E27-3
26-4
E26-4⽤語集のコード
E27-3⽤語集の⽤語
E27-3⽤語集のコード
E26-e0059-1-01
⾻折
E27-e0046-1-01
E28-3
E28-3⽤語集の⽤語
E28-3⽤語集のコード
E29-5
E29-5⽤語集の⽤語
E29-5⽤語集のコード
E30-4
E30-4⽤語集の⽤語
E31-4
E30-4⽤語集のコード
E31-4⽤語集の⽤語
無防備な性交渉を試み、
⾏った後、少なくとも1年
間は妊娠できないこと。⼥
性不妊症の原因には、⼦宮
不妊症
E1520
内膜症、卵管閉塞、多囊胞
性卵巣症候群等がある。男
性不妊の原因には、精⼦の
産⽣や機能の異常、精巣上
体の閉塞、射精管の閉塞、
尿道下裂等がある。
筋⾻格系
E16
筋⾻格系。
関節痛
E1601
関節の痛み。
関節炎
E1602
関節を侵す炎症過程。
主に関節の慢性全⾝性疾患
で、滑膜及び関節構造にお
ける炎症性変化、間葉組織
関節リウマチ
E160201
における膠原線維の広範な
フィブリノイド変性、なら
びに⾻構造の萎縮及び希薄
化によって特徴づけられ
る。
⾻折
E1603
⾻の連続性が破綻した⾻の
外傷性⼜は病的損傷。
⼤腿⾻頭、⼤腿⾻頸部、転
⼦間部⼜は転⼦下部のいず
股関節⾻折
E160301
れかの連続性が破綻した股
四肢⾻折
E160302
多発性⾻折
E160303
頭蓋⾻⾻折
E160304
椎体⾻折
E160305
結合組織の病気
E1604
筋クランプ/筋痙攣
E1605
腹部痙攣
E160501
靱帯損傷
E1606
靭帯損傷
E1606
咀嚼困難
E1607
性の喪失による咀嚼の問
筋膜炎/腱膜炎
E1608
筋膜の炎症。
線維筋炎
E1609
筋⾁の炎症と線維変性。
頭部外傷
E1610
頭部の外傷性損傷。
過伸展
E1611
関節の外傷性⼜は病的損
傷。
四肢の1つ⼜は複数の⾻に
外傷性の⾻折があること。
1つ以上の⾻における2つ以
上の同時に起こる外傷性⾻
折。
頭蓋⾻の⾻の連続性が壊れ
た外傷性⼜は病的損傷。
脊椎⾻の連続性が破綻した
脊椎の外傷性⼜は病的損
傷。
結合組織を侵す⾮腫瘍性⼜
は腫瘍性疾患。
筋⾁⼜は筋群の持続的、突
然かつ不随意の収縮。
腹部の筋⾁⼜は腹部内の中
空の臓器が関与する不随意
の筋収縮。
関節を構成する組織の線維
性バンドのいずれかに対す
る損傷。
関節を構成する組織の線維
性バンドのいずれかに対す
る損傷。
顎の痛み、不快感⼜は可動
題。
関節が正常範囲を超えて強
制的に伸展すること。
⽣きている⾻と合成インプ
不⼗分なオッセオインテグレーショ
ン
E1612
ラントの表⾯との間の構造
的及び機能的なつながりが
不⼗分であること。
椎間板の望ましくない圧迫
椎間板の圧迫⼜は突出
E1613
⼜は突出につながる脊椎の
軟⾻組織の変性、病的⼜は
E26-e0091-1-01
外傷性変化。
関節脱⾅
E1614
亜脱⾅
E161401
関節弛緩
E1615
2つ以上の⾻が接する異常
な分離。
関節における⾻の部分的脱
⾅。
関節のゆるみや不安定。
E26-e0049-1-01
E26-e0041-1-01
E26-e0045-1-01
関節の柔軟性が、その個⼈
可動域の減少
E1616
強直
E161601
関節拘縮
E161602
筋固縮/筋強直/筋強剛/筋硬直
E161603
⾻変形治癒
E1617
にとって予想される正常範 E26-e0043-1-01
囲を下回るという所⾒。
関節周囲の⾻、軟⾻組織⼜
は線維組織の形成による関
節の不動性。
関節の永久的な制限。通
常、筋⾁領域の⻑時間の痙
縮に起因する。
不随意で持続的な硬く緊張
した筋の状態で、他動運動
に著しく抵抗する。
⾻の治癒が不良で、不適切
な解剖学的アライメントが
⽣じる。
メタローシスとしても知ら
れる。⾦属腐⾷及び磨耗⽚
⾦属粉による病理学的異常
E1618
筋緊張低下
E1619
筋⾁/腱損傷
E1620
筋⼒低下/萎縮
E1621
の放出に続発するトラニオ E26-e0073-1-01
ン症、無菌性線維症、⼜は
局所壊死を含む。
異常に低いレベルの筋緊
張。
E26-e0068-1-01
ひずみを含む筋⾁⼜は腱組
織の損傷。
1つ以上の筋⾁の強度及び/
⼜は質量の減少。
249 / 723
E31-4⽤語集のコード
E32-4
E32-4⽤語集の⽤語
E32-4⽤語集のコード
E33-3
E33-3⽤語集の⽤語
E33-3⽤語集のコード
E34-4
E34-4⽤語集の⽤語
E34-4⽤語集のコード
E35-4
E35-4⽤語集の⽤語
E35-4⽤語集のコード
E36-3
E36-3⽤語集の⽤語
E36-3⽤語集のコード
IMDRF-Code
定義
E27-3
26-4
E26-4⽤語集のコード
E27-3⽤語集の⽤語
E27-3⽤語集のコード
E26-e0059-1-01
⾻折
E27-e0046-1-01
E28-3
E28-3⽤語集の⽤語
E28-3⽤語集のコード
E29-5
E29-5⽤語集の⽤語
E29-5⽤語集のコード
E30-4
E30-4⽤語集の⽤語
E31-4
E30-4⽤語集のコード
E31-4⽤語集の⽤語
無防備な性交渉を試み、
⾏った後、少なくとも1年
間は妊娠できないこと。⼥
性不妊症の原因には、⼦宮
不妊症
E1520
内膜症、卵管閉塞、多囊胞
性卵巣症候群等がある。男
性不妊の原因には、精⼦の
産⽣や機能の異常、精巣上
体の閉塞、射精管の閉塞、
尿道下裂等がある。
筋⾻格系
E16
筋⾻格系。
関節痛
E1601
関節の痛み。
関節炎
E1602
関節を侵す炎症過程。
主に関節の慢性全⾝性疾患
で、滑膜及び関節構造にお
ける炎症性変化、間葉組織
関節リウマチ
E160201
における膠原線維の広範な
フィブリノイド変性、なら
びに⾻構造の萎縮及び希薄
化によって特徴づけられ
る。
⾻折
E1603
⾻の連続性が破綻した⾻の
外傷性⼜は病的損傷。
⼤腿⾻頭、⼤腿⾻頸部、転
⼦間部⼜は転⼦下部のいず
股関節⾻折
E160301
れかの連続性が破綻した股
四肢⾻折
E160302
多発性⾻折
E160303
頭蓋⾻⾻折
E160304
椎体⾻折
E160305
結合組織の病気
E1604
筋クランプ/筋痙攣
E1605
腹部痙攣
E160501
靱帯損傷
E1606
靭帯損傷
E1606
咀嚼困難
E1607
性の喪失による咀嚼の問
筋膜炎/腱膜炎
E1608
筋膜の炎症。
線維筋炎
E1609
筋⾁の炎症と線維変性。
頭部外傷
E1610
頭部の外傷性損傷。
過伸展
E1611
関節の外傷性⼜は病的損
傷。
四肢の1つ⼜は複数の⾻に
外傷性の⾻折があること。
1つ以上の⾻における2つ以
上の同時に起こる外傷性⾻
折。
頭蓋⾻の⾻の連続性が壊れ
た外傷性⼜は病的損傷。
脊椎⾻の連続性が破綻した
脊椎の外傷性⼜は病的損
傷。
結合組織を侵す⾮腫瘍性⼜
は腫瘍性疾患。
筋⾁⼜は筋群の持続的、突
然かつ不随意の収縮。
腹部の筋⾁⼜は腹部内の中
空の臓器が関与する不随意
の筋収縮。
関節を構成する組織の線維
性バンドのいずれかに対す
る損傷。
関節を構成する組織の線維
性バンドのいずれかに対す
る損傷。
顎の痛み、不快感⼜は可動
題。
関節が正常範囲を超えて強
制的に伸展すること。
⽣きている⾻と合成インプ
不⼗分なオッセオインテグレーショ
ン
E1612
ラントの表⾯との間の構造
的及び機能的なつながりが
不⼗分であること。
椎間板の望ましくない圧迫
椎間板の圧迫⼜は突出
E1613
⼜は突出につながる脊椎の
軟⾻組織の変性、病的⼜は
E26-e0091-1-01
外傷性変化。
関節脱⾅
E1614
亜脱⾅
E161401
関節弛緩
E1615
2つ以上の⾻が接する異常
な分離。
関節における⾻の部分的脱
⾅。
関節のゆるみや不安定。
E26-e0049-1-01
E26-e0041-1-01
E26-e0045-1-01
関節の柔軟性が、その個⼈
可動域の減少
E1616
強直
E161601
関節拘縮
E161602
筋固縮/筋強直/筋強剛/筋硬直
E161603
⾻変形治癒
E1617
にとって予想される正常範 E26-e0043-1-01
囲を下回るという所⾒。
関節周囲の⾻、軟⾻組織⼜
は線維組織の形成による関
節の不動性。
関節の永久的な制限。通
常、筋⾁領域の⻑時間の痙
縮に起因する。
不随意で持続的な硬く緊張
した筋の状態で、他動運動
に著しく抵抗する。
⾻の治癒が不良で、不適切
な解剖学的アライメントが
⽣じる。
メタローシスとしても知ら
れる。⾦属腐⾷及び磨耗⽚
⾦属粉による病理学的異常
E1618
筋緊張低下
E1619
筋⾁/腱損傷
E1620
筋⼒低下/萎縮
E1621
の放出に続発するトラニオ E26-e0073-1-01
ン症、無菌性線維症、⼜は
局所壊死を含む。
異常に低いレベルの筋緊
張。
E26-e0068-1-01
ひずみを含む筋⾁⼜は腱組
織の損傷。
1つ以上の筋⾁の強度及び/
⼜は質量の減少。
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E31-4⽤語集のコード
E32-4
E32-4⽤語集の⽤語
E32-4⽤語集のコード
E33-3
E33-3⽤語集の⽤語
E33-3⽤語集のコード
E34-4
E34-4⽤語集の⽤語
E34-4⽤語集のコード
E35-4
E35-4⽤語集の⽤語
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E36-3
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