「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

O01-3
O01-3⽤語集の⽤語

O02-3

O01-3⽤語集のコード

O02-3⽤語集の⽤語

O02-3⽤語集のコード

O01-e0072-1-01

再⼿術

O02-e0057-1-01

P01-2
P01-2⽤語集の⽤語

P01-2⽤語集のコード

臨床上治療期間⼜は処置実
時間の顕著な延⻑。この⽤
治療期間の延⻑

F14

語は⼊院期間の延⻑や⼿術
期間の延⻑には使⽤しない
こと。
合併症を経験している患者
に発⽣した事象で、使⽤機

既知の機器⼜は⼿技による合併症

F15

器⼜は⼿技に関連してすで
に⼗分に⽴証されているも
の。
個⼈の寿命の短縮。通常⽣

余命の短縮

F16

鎮静

F17

リハビリテーション

F18

外科的介⼊

F19

追加⼿術

F1901

存期間⼜は平均寿命の低
下。
患者に鎮静⼜は追加の鎮静
を必要とした。
患者に、外傷、疾患、⼜は
病気からの回復の過程を促
進するための処置を必要と
する。
⼿術が1回以上必要であっ
再⼿術以外の外科的追P01-e0033-1-01

たか、既存の⼿術が変更さ
れた。
予定されておらず、外科的 再⼿術

再⼿術

P01-e0032-1-01

⼿術時間の延⻑

P01-e0030-1-01

介⼊を含む他の介⼊に加え
四肢、四肢⼜は他の外部機

切断

F1902

機器の抜去

F1903

関部位の外科的除去を必要
とした。
機器⼜は機器の部品/断⽚
を取り除くために是正のた
めの侵襲的⼿技を必要とし
た。
機器を再留置するために侵
襲的な是正処置が必要で
あった。これには、植込み
型機器や、外科的に侵襲的

機器の再留置

F1904

な機器(⾝体の表⾯を貫通
する)⼜は侵襲的な(⾃然の
⾝体開⼝部⼜は永久的な⼈
⼯開⼝を貫通する、例え
ば、⼈⼯肛⾨)機器装置が
含まれる。
機器を改修⼜は交換するた
めに侵襲的な是正処置が必
要であった。これには、植
込み型機器や、外科的に侵

機器の改修⼜は交換

F1905

襲的な機器(⾝体の表⾯を
貫通する)⼜は侵襲的な(⾃
然の⾝体開⼝部⼜は永久的
な⼈⼯開⼝を貫通する、例
えば、⼈⼯肛⾨)機器装置
が含まれる。

⼿術⼿技の修正

F1906

より複雑な⼿術

F1907

⼿術時間の延⻑

F1908

⼿術⼿技を当初の計画から
変更。
計画よりも複雑、包括的、
⼜は広範囲にわたる⼿術。
予想以上に時間がかった⼿
術。
当初予定の⼿術⼿技では、

⼿術⼿技の遅延

F1909

予定期間内に完了できず、
将来のある時期まで延期。
複数の⼈に死亡、重傷、重
篤な病気の切迫したリスク

公衆保健衛⽣上の重⼤な脅威

F20

をもたらすいかなる事象

予想外の悪化

F21

予期せぬ患者の悪化。

予想外の診断的介⼊

F22

⽣検

F2201

内視鏡⼿技

F2202

画像検査の追加

F2203

体外診断検査

F2204

予想外の医療介⼊

F23

追加機器が必要

F2301

輸⾎

F2302

要投薬

F2303

予防的治療

F2304

放射線療法

F2305

蘇⽣法

F2306

で、迅速な是正処置を必要
とするもの。
当初計画されていなかった
診断的な介⼊を施す必要が
あった。
診断を確定するために組織
⼜は流体検体の採取を必要
とした。
患者は追加的⼜は予定外の
内視鏡⼿技を必要とした。
当初計画されていなかった
予定外の画像検査を必要と
した。
患者は追加⼜は予期せぬ
IVD試験を必要とした。
元の治療計画にはない、⼿
術を除く、予期せぬ医学的
介⼊を必要とした。
最適な治療効果を得るため
には、追加的⼜は代替的な
機器を使⽤する必要があっ
た。
全⾎⼜は⾎液成分の直接⾎
流への注⼊を必要とした。
追加投薬⼜は既存の投薬の
追加⽤量の投与を必要とし
た。
予期できる病気や病気の発
⽣を防ぐために使われる薬
物治療や治療⽅針。
追加の放射線療法を必要と
した。
患者は蘇⽣法を必要とし
た。

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