よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (668 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
充血
E2322
過形成
失禁
便失禁
E2323
E2324
E232401
定義
「個別用語集」の用語（コード）
一部又は臓器の血液量の増加;うっ
うっ血(E08-e0073-1-01)、充血(E09-
血。
e0093-1-01)、充血(E46-e0079-1-01)
臓器や組織の細胞数が異常に増加し、 実質内上皮増殖(L01-e0133-1-01)、
その結果として肥大すること。
実質内上皮増殖(L02-e0218-1-01)
便及び/又は尿が体外に不随意に排出
失 禁 (E18-e0051-1-01) 、 失 禁 (E20-
されること。
e0032-1-01)
体内からの便の随意通過を制御でき
―
ない。
尿失禁
E232402
体内からの尿の随意通過を制御でき
―
ない。
組織への浸潤
E2325
組織又は細胞への異物の透過。
侵食(E49-e0016-1-01)
炎症
E2326
身体の一部が赤くなったり、腫れた
炎症(D01-e0120-1-01)、炎症(D02-
り、熱くなり、しばしば痛みを伴う局
e0121-1-01) 、 炎 症 (E01-e0046-1-
所的な体調。
01)、炎症(E02-e0055-1-01)、胆管炎
(E07-e0078-1-01)、急性胆嚢炎(E07e0153-1-01) 、 炎 症 (E08-e0042-101) 、 腎 炎 (E08-e0043-1-01) 、 炎 症
(E09-e0075-1-01)、炎症(E13-e00521-01)、炎症(E14-e0070-1-01)、胆管
炎 (E14-e0072-1-01) 、 胆 管 炎 (E16e0068-1-01)、胆嚢炎 (E16-e0070-101)、炎症(E17-e0042-1-01)、胆管炎
(E17-e0044-1-01) 、 縦 隔 炎 (E19e0066-1-01) 、 炎 症 (E21-e0071-101) 、 炎 症 (E27-e0032-1-01) 、 炎 症
(E28-e0054-1-01) 、 縦 隔 炎 (E29e0049-1-01) 、 炎 症 (E31-e0056-101) 、 炎 症 (E32-e0058-1-01) 、 炎 症
(E34-e0069-1-01)、炎症(E35-e00371-01)、炎症(E37-e0060-1-01)、乳腺
炎 (E37-e0062-1-01) 、 炎 症 (E42e0049-1-01)、縦隔炎 (E42-e0108-101)、炎症(E43-e0050-1-01)、縦隔炎
(E43-e0105-1-01)、炎症(E44-e00461-01)、炎症(E46-e0047-1-01)、炎症
(E48-e0041-1-01) 、 炎 症 症 状 (E49e0018-1-01) 、 炎 症 (E50-e0056-101) 、 炎 症 (G10-e0069-1-01) 、 炎 症
182
668 / 723
IMDRF-
語集」の用語
Code
充血
E2322
過形成
失禁
便失禁
E2323
E2324
E232401
定義
「個別用語集」の用語（コード）
一部又は臓器の血液量の増加;うっ
うっ血(E08-e0073-1-01)、充血(E09-
血。
e0093-1-01)、充血(E46-e0079-1-01)
臓器や組織の細胞数が異常に増加し、 実質内上皮増殖(L01-e0133-1-01)、
その結果として肥大すること。
実質内上皮増殖(L02-e0218-1-01)
便及び/又は尿が体外に不随意に排出
失 禁 (E18-e0051-1-01) 、 失 禁 (E20-
されること。
e0032-1-01)
体内からの便の随意通過を制御でき
―
ない。
尿失禁
E232402
体内からの尿の随意通過を制御でき
―
ない。
組織への浸潤
E2325
組織又は細胞への異物の透過。
侵食(E49-e0016-1-01)
炎症
E2326
身体の一部が赤くなったり、腫れた
炎症(D01-e0120-1-01)、炎症(D02-
り、熱くなり、しばしば痛みを伴う局
e0121-1-01) 、 炎 症 (E01-e0046-1-
所的な体調。
01)、炎症(E02-e0055-1-01)、胆管炎
(E07-e0078-1-01)、急性胆嚢炎(E07e0153-1-01) 、 炎 症 (E08-e0042-101) 、 腎 炎 (E08-e0043-1-01) 、 炎 症
(E09-e0075-1-01)、炎症(E13-e00521-01)、炎症(E14-e0070-1-01)、胆管
炎 (E14-e0072-1-01) 、 胆 管 炎 (E16e0068-1-01)、胆嚢炎 (E16-e0070-101)、炎症(E17-e0042-1-01)、胆管炎
(E17-e0044-1-01) 、 縦 隔 炎 (E19e0066-1-01) 、 炎 症 (E21-e0071-101) 、 炎 症 (E27-e0032-1-01) 、 炎 症
(E28-e0054-1-01) 、 縦 隔 炎 (E29e0049-1-01) 、 炎 症 (E31-e0056-101) 、 炎 症 (E32-e0058-1-01) 、 炎 症
(E34-e0069-1-01)、炎症(E35-e00371-01)、炎症(E37-e0060-1-01)、乳腺
炎 (E37-e0062-1-01) 、 炎 症 (E42e0049-1-01)、縦隔炎 (E42-e0108-101)、炎症(E43-e0050-1-01)、縦隔炎
(E43-e0105-1-01)、炎症(E44-e00461-01)、炎症(E46-e0047-1-01)、炎症
(E48-e0041-1-01) 、 炎 症 症 状 (E49e0018-1-01) 、 炎 症 (E50-e0056-101) 、 炎 症 (G10-e0069-1-01) 、 炎 症
182
668 / 723