「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

H03-2

02-3
H02-3⽤語集のコード

H03-2⽤語集の⽤語

H03-2⽤語集のコード

H04-3
H04-3⽤語集の⽤語

H04-3⽤語集のコード

I01-4
I01-4⽤語集の⽤語

I01-4⽤語集のコード

メディア異常

I01-a0114-1-01

書き込み不良

I01-a0115-1-01

J01-3
J01-3⽤語集の⽤語

J01-3⽤語集のコード

K01-2

K02-2

K01-2⽤語集の⽤語

K01-2⽤語集のコード

K02-2⽤語集の⽤語

K02-2⽤語集のコード

緩み

K02-a0025-1-01

誤接続

K01-a0063-1-01

誤接続

K02-a0074-1-01

L01-4
L01-4⽤語集の⽤語

L01-4⽤語集のコード

L02-4
L02-4⽤語集の⽤語

L02-4⽤語集のコード

誤接続

L02-a0008-1-01

機器のデータやシステムファイルのバック
バックアップの失敗

A110601

バックアップへの変換の失敗

A110602

アップができない、⼜はバックアップが壊
れている（破損ファイル）ことに伴う問
題。
システムの障害に応答して、システム、コ
ンポーネント、ファイル、⼿順を通常から
バックアップへ切り替わらないことに関連
する問題。

データの問題

データの損失

A1107

A110701

データ(チャート、注⽂、結果)が正しく保

誤動作によるデータ書I01-a0120-1-01

存、転送、更新、表⽰されない事象。

データ取り違え

I01-a0122-1-01

データずれ

I01-a0123-1-01

データベース異常

I01-a0131-1-01

データが意図せずに永久的⼜は⼀時的に失

データ消失

I01-a0119-1-01

われたり、削除されたり、破損したり、上

データ不正消去（異常I01-a0124-1-01

医療提供者がデータにアクセスし、正しい
患者データの問題

A110702

⽇時関連ソフトウェアの問題

A1108

接続問題

A12

照会⼿順にもかかわらず、間違った患者⼜
は間違ったデータのいずれかが検索された
事象。
カレンダーの⽇付及び/⼜は時間のプログ
ラミングが機器の動作に影響を与えたこと
に関連する問題。
液体、気体、電気⼜はデータの移送のため

接続不良

H03-a0054-1-01

接続不良

H04-a0060-1-01

に接続された機器及び/⼜は機能ユニット
に関連する問題。

接続の阻害

A1201

液体、気体、電気⼜はデータの移送のため

抜け

I01-a0032-1-01

に接続された機器及び/⼜は機能ユニット
流体、ガス、電⼒、⼜は信号情報が、ある

デカップリング

A1202

切断

A1203

切断の失敗

A1204

ゆるい⼜は間⽋的な接続

A1205

誤接続

A1206

ものから別のものに移送されず、デバイス
が連携していないことに関連する問題。
コネクタ間に気体、液体、⼜は電流が流れ
るのを防ぐために⼗分な開放空間を有する
機器の連結に伴う問題。
液体、気体、電気、情報の移送の停⽌が達
成できない、⼜は望んだときに連結構成コ
ンポーネントが分離⼜は切断しない、機器
の連結に関連する問題。
デバイスの接続がゆるい、⼜は間⽋的であ
ることに伴う問題。
機器の仕様、要求事項⼜は使⽤⽬的に合致
しない⼜は不適切である機器の接続に関連
する問題。
機器の不完全な接続（正しく接続されてい

不完全⼜は不適切な接続

A1207

るように⾒える）により、液体、気体、電
気、⼜は情報の転送が⼀部のみ、もしくは
間⽋的になることに関連する問題。
液体、気体、電気、⼜は情報の移送のため

嵌合の問題

A1208

通信⼜は伝送の問題

A13

に設置されたチャネル、スイッチングシス
テム、及び他の機能ユニットの嵌め合いが
できないことに関連する問題。

⼊⼒信号の読み取り失敗

A1301

記録の送付不全

A1302

間⽋的な通信障害

A1303

テレメトリの不⼀致

A1304

無線通信の問題

A1305

注⼊⼜は流量の問題

A14

収縮の問題

A1401

収縮不能

A140101

意図しない収縮

A140102

過度な流量⼜は注⼊

A1402

充填の問題

A1403

機器が信号⼜はデータを送信⼜は受信する H02-a0081-1-01

装置内通信異常

際の問題。これには、機器が通信するよう

外部装置との通信異常I01-a0143-1-01

に設計されている機器の内部構成コンポー

通信タイムアウト

I01-a0144-1-01

試験データ漏れ

I01-a0117-1-01

吐出不良

I01-a0006-1-01

分注不良

I01-a0002-1-01

I01-a0142-1-01

信号を解釈⼜は測定のために読み取る機器
の故障に関連する問題。
機器が解釈⼜は測定のための記録を送信で
きないことに関連した問題。

H02-a0053-1-01

内部コンポーネント間⼜はその他の外部機
器との意図的なデータ伝達が間⽋的⼜は不
⾜している。
テレメトリ信号の通信の変動性に関連する
問題。
RFワイヤレス技術の特性及び性能(例え
ば、周波数、出⼒電⼒、範囲、受信)、ワ
意図した通りに液体⼜は気体を供給もしく H02-a0005-1-01
は吸引できない機器に関連する問題(例え
意図しない収縮⼜は不⼗分な収縮を含む装
置の収縮に関連する問題。
収縮を意図した機器を収縮させる事ができ
ない事による問題。
機器の意図しない収縮に関連する問題で、
収縮しないはず、もしくは収縮するタイミ
ングや程度が不適切なもの。
機器⼜は患者に供給される薬物⼜は液体な
どの治療薬の過剰供給と関連する問題。
液体の供給に関連する⽅法⼜は時間に関連
する問題。供給までの時間⼜は供給された
液体の量が影響を受けることがある。
⾃動化プロセスの⼀環として充填が完全に
失敗。充填が不⼗分な場合は「充填不⾜」
⾃動充填不全

A140301

をご使⽤ください。過剰な充填の場合は
「過剰充填」をご使⽤ください。⼀貫性の
ない充填には、「容量精度の問題」を使⽤
する。
機器の過剰な充填。充填が完全に失敗した
場合は、「⾃動充填不全」を使⽤してくだ

過量充填

A140302

さい。充てんが不⼗分な場合は「充填不
⾜」をご使⽤ください。⼀貫性のない充填
については、「容量精度の問題」を使⽤し
てください。
機器の充填不⾜。充填が完全に失敗した場
合は、「⾃動充填不全」を使⽤してくださ

充填不⾜

A140303

い。充てんが不⼗分な場合は「充填不⾜」
を使⽤する。⼀貫性のない充填について
は、「容量精度の問題」を使⽤してくださ
い。

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M01-2
M01-2⽤語集の⽤語

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N01-2
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