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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (704 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0100-1-01)、操作部(H04-g0130-101)
圧縮機
カバー
G04036
G04037
空気又はガスの圧力を上昇させる部
圧縮機(D08-g0074-1-01)、コンプレ
品。
ッサ(I01-g0273-1-01)
何かを包む、囲む、又は保護するもの。 ホルスター(B03-g0065-1-01)、シェ
ード(D06-g0086-1-01)、ディスペン
サ(E03-g0056-1-01)、針ケース(E13g0109-1-01)、シース(E16-g0078-101)、先端カバー(E18-g0072-1-01)、
コイルシース(E19-g0084-1-01)、シ
ー ス (E28-g0078-1-01) 、 コ ン テ ナ
(E29-g0135-1-01) 、 ド レ ー プ (E40g0115-1-01)、シース(E42-g0132-101)、フォーム(E44-g0072-1-01)、ポ
ンプカバー(E51-g0080-1-01)、バッ
テリーカバー(E51-g0081-1-01)、外
装 (K01-g0076-1-01) 、 外 装 (K02g0091-1-01)
カフ
G04038
身体の一部や他の部品や機器を取り
カフ(E39-g0053-1-01)
囲む帯状のもの。
カップ
G04039
半球形の凹形のもの。
カップ(E12-g0084-1-01)
カス プ/リーフ レ
G04040
薄いブレード状の部品で、通常は一方
リーフレット(E37-g0160-1-01)
ット
カッ ター /ブレ ー
向弁の一部として使用される。
G04041
スライス又は切断用の部品。
ド
刃 (E27-g0059-1-01) 、 ス カ ル ペ ル
(E40-g0108-1-01) 、 ナ イ フ (E48g0065-1-01)
シリンダー
折りたたみ装置
G04042
G04043
平らな円形の先端と長側面をもつ立
シリンダ(E25-g0093-1-01)、電動シ
体的なもの。
リンダ(K01-g0099-1-01)
何かを折りたたんだり、つぶしたりす
―
る部品。
デプロイヤー
G04044
何かを体系的にインストール又は配
打針機構(E48-g0060-1-01)
置する部品。
絞り
G04045
柔軟なシート又は仕切りからなる部
呼気弁ダイアフラム(D02-g0151-1-
品。
01) 、 ダ イ ヤ フ ラ ム (D11-g0064-101)、ダイヤフラム(D12-g0068-1-01)
ドーム
G04046
凸部が半球形の機器の一部。
―
エジェクター
G04047
機器又は部品を押し出す機構。
―
ひかっけ用ポール
G04048
医療機器を吊り下げる構造部品。
ポール(K01-g0086-1-01)
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用語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0100-1-01)、操作部(H04-g0130-101)
圧縮機
カバー
G04036
G04037
空気又はガスの圧力を上昇させる部
圧縮機(D08-g0074-1-01)、コンプレ
品。
ッサ(I01-g0273-1-01)
何かを包む、囲む、又は保護するもの。 ホルスター(B03-g0065-1-01)、シェ
ード(D06-g0086-1-01)、ディスペン
サ(E03-g0056-1-01)、針ケース(E13g0109-1-01)、シース(E16-g0078-101)、先端カバー(E18-g0072-1-01)、
コイルシース(E19-g0084-1-01)、シ
ー ス (E28-g0078-1-01) 、 コ ン テ ナ
(E29-g0135-1-01) 、 ド レ ー プ (E40g0115-1-01)、シース(E42-g0132-101)、フォーム(E44-g0072-1-01)、ポ
ンプカバー(E51-g0080-1-01)、バッ
テリーカバー(E51-g0081-1-01)、外
装 (K01-g0076-1-01) 、 外 装 (K02g0091-1-01)
カフ
G04038
身体の一部や他の部品や機器を取り
カフ(E39-g0053-1-01)
囲む帯状のもの。
カップ
G04039
半球形の凹形のもの。
カップ(E12-g0084-1-01)
カス プ/リーフ レ
G04040
薄いブレード状の部品で、通常は一方
リーフレット(E37-g0160-1-01)
ット
カッ ター /ブレ ー
向弁の一部として使用される。
G04041
スライス又は切断用の部品。
ド
刃 (E27-g0059-1-01) 、 ス カ ル ペ ル
(E40-g0108-1-01) 、 ナ イ フ (E48g0065-1-01)
シリンダー
折りたたみ装置
G04042
G04043
平らな円形の先端と長側面をもつ立
シリンダ(E25-g0093-1-01)、電動シ
体的なもの。
リンダ(K01-g0099-1-01)
何かを折りたたんだり、つぶしたりす
―
る部品。
デプロイヤー
G04044
何かを体系的にインストール又は配
打針機構(E48-g0060-1-01)
置する部品。
絞り
G04045
柔軟なシート又は仕切りからなる部
呼気弁ダイアフラム(D02-g0151-1-
品。
01) 、 ダ イ ヤ フ ラ ム (D11-g0064-101)、ダイヤフラム(D12-g0068-1-01)
ドーム
G04046
凸部が半球形の機器の一部。
―
エジェクター
G04047
機器又は部品を押し出す機構。
―
ひかっけ用ポール
G04048
医療機器を吊り下げる構造部品。
ポール(K01-g0086-1-01)
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