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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (195 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

05-3
E05-3⽤語集のコード

E06-3
E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

E07-3
E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

虚⾎

E07-e0154-1-01

静脈炎

E07-e0144-1-01

仮性動脈瘤

E07-e0150-1-01

⾎栓症

E07-e0143-1-01

E09-3

E08-5
E08-5⽤語集の⽤語

E08-5⽤語集のコード

E09-3⽤語集の⽤語

E10-4

E09-3⽤語集のコード

E10-4⽤語集の⽤語

E10-4⽤語集のコード

E11-3
E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

静脈炎

E11-e0059-1-01

⾎栓症

E11-e0051-1-01

不整脈

E11-e0058-1-01

徐脈

E11-e0061-1-01

短期的⼼臓伝導障害

E11-e0035-1-01

E12-3
E12-3⽤語集の⽤語

E12-3⽤語集のコード

⾎栓症

E12-e0060-1-01

E13-3

E14-3

E13-3⽤語集の⽤語

E13-3⽤語集のコード

E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

不整脈

E13-e0097-1-01

不整脈

E14-e0052-1-01

⼼停⽌

E14-e0066-1-01

遠位肺動脈に導⼊したカ
低肺動脈楔⼊圧

E0508

虚⾎

E0509

⾎管新⽣

E0510

⾎管穿孔

E0511

⼤⾎管穿孔

E051101

静脈炎

E0512

テーテルで測定した平均左
房圧の測定値が低いこと。
組織内の酸素が⽋乏し、⼀
般的には体のある領域への
新しい⾎管の形成。
⾎管壁の完全性の全層破壊
に起因する⾎管の損傷。
⾎管壁の完全性の全層破壊
に起因する⼤静脈、肺動
脈、肺静脈⼜は⼤動脈の損
傷。
静脈の炎症。
動脈壁の穿刺による出⾎に
続く動脈壁外の⾎腫の形

偽動脈瘤

E0513

成。仮性動脈瘤は、⼼室壁
の破裂を伴う⼼筋梗塞に続
いて、⼼腔内にも発⽣しう
る。

⾎栓症/⾎栓

E0514

⾎管解離

E0515

⾎管収縮

E0516

⾎栓症

E09-e0089-1-01

⾎栓症

E10-e0044-1-01

⾎管や⼼腔の内腔に⾎栓が
形成されること。

⾎管壁内の⾃然⼜は誘発性

⾎管解離

E07-e0122-1-01

⾎管収縮には、⾎管壁の平

スパズム

E07-e0183-1-01

滑筋収縮による⾎管内腔の

攣縮

E07-e0184-1-01

不整脈

E07-e0148-1-01

⼼房細動

E07-e0108-1-01

徐脈

E07-e0174-1-01

⼼ブロック

E07-e0107-1-01

の断裂。

⾎管壁の平滑筋弛緩により
⾎管拡張

E0517

詳細不明の⾎管障害

E0518

⾎流減少

E0519

⼼臓

E06

不整脈

E0601

⾎管内腔が広がり、⾎流が
増加する。
この報告では、⾎管系に関
する⾮特異的な問題につい
て述べる。注:報告書に特
体の特定の領域への⾎流が
不⼗分であること。
⼼臓。
⼼臓における正常なレート
⼜はリズム(インパルスの
起源及び/⼜はそれに続く
伝播を含み得る)からのあ
⼼電図所⾒:⼼拍出量がな

⼼静⽌

E060101

⼼房細動

E060102

く、⼼室脱分極がない⼼静
⽌状態を⽰す。
不整脈は、通常、⼼房内の
異常な電気的活動によって
引き起こされる速い⼼拍数
と関連がある。
⼼房内の異常な電気的活動

⼼房粗動

E060103

徐脈

E060104

によって引き起こされる、
規則的なリズムに関連する
⼼拍数の増加。
⼼拍数が異常に遅い。年
齢、性別、患者集団の違い

徐脈

E09-e0100-1-01

による閾値が存在する。
異常部位に由来する⼼拍
異所性⼼拍

E060105

⼼ブロック

E060106

動。これらの変化は、余分
な⼜はドロップされた⼼拍
につながる。
⼼筋の活動を制御する電気
インパルスの正常な伝導に
対する⼲渉。
⼼室起源の連続する3つ以

⼼室固有調律

E060107

脈拍不整

E060108

頻脈

E060109

⼼室細動

E060110

⼼停⽌

E0602

⼼臓酵素上昇

E0603

⼼穿孔

E0604

上の複合体の⼼電図所⾒。
QRS波は広く、異常な形態
を⽰す。(CDISC)
不規則な間隔で拍動する脈
拍。
異常に⾼い⼼拍数。年齢、
性別、患者集団の違いによ

頻脈

E07-e0166-1-01

⼼室細動

E07-e0118-1-01

る閾値が存在する。
⼼室筋の無秩序な収縮を特
徴とする不整脈。
正常な呼吸がなく、循環の
徴候がない、反応しなく
⼼臓酵素の正常レベルから
増加する。
⼼臓に後天的な⽳があるこ
と。

⼼穿孔

E07-e0128-1-01

⼼タンポナーデ

E07-e0105-1-01

⼼収縮不全

E07-e0173-1-01

⼼内膜炎

E07-e0077-1-01

⼼臓⼜は⼤⾎管の破裂、穿
通性外傷、⼜は進⾏性の滲
⼼タンポナーデ

E0605

出液による⼼膜内の⾎液⼜
は体液の蓄積による⼼膜内
圧の上昇によって引き起こ
される⼼臓の急性圧迫。

⼼筋症

E0606

⼼⾎管不全

E0607

⼼筋の疾患。
⼼収縮⼒の低下及び/⼜は
⾎管壁の緊張による循環不
全。
⼼臓弁の弁尖に位置する裂

弁尖断裂

E0608

脈拍減弱/脈拍触知不能

E0609

⼼内膜炎

E0610

傷で、完全閉鎖を妨げ、弁
機能不全を引き起こすこと
がある。
動脈圧の低下による触知可
能な脈拍の減弱⼜は消失。
⼼内膜の炎症。

195 / 723

E15-4
E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード