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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (679 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
01)、咬合異常(G10-e0093-1-01)、咬
合異常(G13-e0062-1-01)、その他の
合併症(H01-e0090-1-01)、蛋白変性
(H01-e0097-1-01)、
中毒(H01-e00981-01)、傷害(H01-e0120-1-01)、時間
延 長 (H01-e0127-1-01) 、 目 の 障 害
(H01-e0131-1-01)、心臓機能への影
響(H01-e0135-1-01)、その他の健康
被 害 (H01-e0136-1-01) 、 挟 み 込 み
(H01-e0139-1-01)、外傷（術者）(H02e0123-1-01) 、 傷 害 (H02-e0125-101)、時間延長(H02-e0134-1-01)、目
の障害(H02-e0139-1-01)、その他の
健康被害(H02-e0142-1-01)、皮下気
腫 (H03-e0074-1-01) 、 傷 害 (H03e0085-1-01)、時間延長(H03-e00931-01) 、 心 臓 機 能 へ の 影 響 (H03e0098-1-01) 、 中 毒 (H04-e0080-101)、外傷（術者）(H04-e0101-1-01)、
傷 害 (H04-e0103-1-01) 、 時 間 延 長
(H04-e0110-1-01)、心臓機能への影
響(H04-e0116-1-01)、その他の健康
被 害 (H04-e0117-1-01) 、 怪 我 (I01e0245-1-01) 、 角 膜 酸 素 欠 乏 (J01e0104-1-01) 、 角 膜 知 覚 低 下 (J01e0106-1-01)、角膜内皮ブレブ(J01e0108-1-01) 、 Supeior
Arcuate Lesions
Epithelial
（SEALｓ）(J01-
e0113-1-01)、3 時－9 時染色(J01e0114-1-01)、スマイルマークパター
ン 染 色 (J01-e0115-1-01) 、 瞼 裂 斑
(J01-e0141-1-01) 、 翼 状 片 (J01e0142-1-01)、結膜弛緩症(J01-e01431-01)、Lid-wiper epitheliopathy(J01e0150-1-01)、瞬目過多(J01-e0172-101)、涙液異常(J01-e0174-1-01)、タイ
ト症状(J01-e0181-1-01)、その他の眼
障 害 (J01-e0183-1-01) 、 眼 脂 (J01193
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「個別用語集」の用語（コード）
01)、咬合異常(G10-e0093-1-01)、咬
合異常(G13-e0062-1-01)、その他の
合併症(H01-e0090-1-01)、蛋白変性
(H01-e0097-1-01)、
中毒(H01-e00981-01)、傷害(H01-e0120-1-01)、時間
延 長 (H01-e0127-1-01) 、 目 の 障 害
(H01-e0131-1-01)、心臓機能への影
響(H01-e0135-1-01)、その他の健康
被 害 (H01-e0136-1-01) 、 挟 み 込 み
(H01-e0139-1-01)、外傷（術者）(H02e0123-1-01) 、 傷 害 (H02-e0125-101)、時間延長(H02-e0134-1-01)、目
の障害(H02-e0139-1-01)、その他の
健康被害(H02-e0142-1-01)、皮下気
腫 (H03-e0074-1-01) 、 傷 害 (H03e0085-1-01)、時間延長(H03-e00931-01) 、 心 臓 機 能 へ の 影 響 (H03e0098-1-01) 、 中 毒 (H04-e0080-101)、外傷（術者）(H04-e0101-1-01)、
傷 害 (H04-e0103-1-01) 、 時 間 延 長
(H04-e0110-1-01)、心臓機能への影
響(H04-e0116-1-01)、その他の健康
被 害 (H04-e0117-1-01) 、 怪 我 (I01e0245-1-01) 、 角 膜 酸 素 欠 乏 (J01e0104-1-01) 、 角 膜 知 覚 低 下 (J01e0106-1-01)、角膜内皮ブレブ(J01e0108-1-01) 、 Supeior
Arcuate Lesions
Epithelial
（SEALｓ）(J01-
e0113-1-01)、3 時－9 時染色(J01e0114-1-01)、スマイルマークパター
ン 染 色 (J01-e0115-1-01) 、 瞼 裂 斑
(J01-e0141-1-01) 、 翼 状 片 (J01e0142-1-01)、結膜弛緩症(J01-e01431-01)、Lid-wiper epitheliopathy(J01e0150-1-01)、瞬目過多(J01-e0172-101)、涙液異常(J01-e0174-1-01)、タイ
ト症状(J01-e0181-1-01)、その他の眼
障 害 (J01-e0183-1-01) 、 眼 脂 (J01193
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