IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (654 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
e0081-1-01) 、 挫 滅 (E42-e0089-101)、挫滅(E43-e0087-1-01)
容易な挫傷
E2005
自発的又は最小限の接触後の打撲傷
―
の出現。
びらん
転倒
E2006
E2007
皮膚、歯、粘膜、又は体細胞を含むが、 び ら ん (E01-e0087-1-01) 、 び ら ん
これらに限定されない、外側組織層の
(E05-e0075-1-01) 、 び ら ん (E06-
みを含む、あらゆる種類の外側又は内
e0073-1-01)、びらん (E19-e0073-1-
側のヒト組織の摂食又は破壊。移植さ
01)、びらん(E31-e0090-1-01)、びら
れた装置を組織が取り囲むと、組織の
ん (E32-e0077-1-01) 、 び ら ん (E34-
破綻は移植材料の移動及び喪失をも
e0110-1-01)、びらん (E46-e0083-1-
たらし、感染又は膿瘍などのさらなる
01)、びらん(E47-e0073-1-01)、びら
合併症をもたらす可能性がある。
ん(E49-e0023-1-01)
急激な下方への動きで、通常はけがを
―
します。
異物体内遺残
E2008
機器又は破片を含む何らかの物体が
遺残(D03-e0073-1-01)、遺残(D04-
意図せずに体内に残された場合。
e0060-1-01)、体内遺残(E03-e00591-01)、体内遺残(E07-e0159-1-01)、
体内遺残(E14-e0049-1-01)、体内遺
残(E17-e0064-1-01)、体内遺残(E19e0069-1-01)、体内遺残(E21-e00861-01)、体内遺残(E22-e0080-1-01)、
体内遺残(E23-e0077-1-01)、体内遺
残(E25-e0089-1-01)、体内遺残(E26e0075-1-01)、体内遺残(E27-e00431-01)、体内遺残(E28-e0066-1-01)、
体内遺残(E29-e0111-1-01)、体内遺
残(E30-e0116-1-01)、体内遺残(E34e0111-1-01)、体内遺残(E37-e01361-01)、体内遺残(E40-e0087-1-01)、
体内遺残(E41-e0071-1-01)、体内遺
残(E42-e0111-1-01)、体内遺残(E43e0108-1-01)、体内遺残(E44-e00631-01)、体内遺残(E45-e0038-1-01)、
体内遺残(E46-e0081-1-01)、体内遺
残(E47-e0075-1-01)、体内遺残(E48e0057-1-01)、体内遺残(E49-e00421-01)、体内遺残(E50-e0096-1-01)、
遺残 (G01-e0053-1-01)、遺残 (G02-
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