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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (200 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

視覚障害

E0838

光視症

E083801

眼内閃光

E083802

硝⼦体浮遊物

E083803

羞明

E083804

定義

05-3
E05-3⽤語集のコード

E06-3
E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

E07-3

E09-3

E08-5

E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

E08-5⽤語集の⽤語

E08-5⽤語集のコード

視野障害

E07-e0103-1-01

視⼒低下

E08-e0086-1-01

E09-3⽤語集の⽤語

E10-4

E09-3⽤語集のコード

E10-4⽤語集の⽤語

必ずしも視⼒に影響を与え
ない正常な視⼒への⼲渉。

突然⼜は短時間の光の発射
の知覚。
閉眼時及び視光がない状態
で現れる他覚的な視覚。
視覚における斑点⼜はひも
状の形状で、しばしば硝⼦
体液⼜は⽔晶体における沈
着物、凝集物、⼜は細胞断
⽚によって引き起こされ
る。
不快感⼜は疼痛を引き起こ
す、眼の光への感受性の増
⼤。

視覚障害

E0839

霧視

E083901

視⼒喪失

E083902

複視

E083903

硝⼦体出⾎

E0840

硝⼦体脱出

E0841

硝⼦体炎

E0842

是正措置を必要とする程度
まで⾒る能⼒の低下。

視⼒の低下(鮮明な視⼒)。
矯正できない重度の視⼒低
下、⼜は視⼒の完全な喪
単⼀の物体を複数の像と知
覚すること。
硝⼦体液中の⾎液溢出。
硝⼦体ゲルの喪失⼜は脱
出。
硝⼦体内の混濁及び細胞を
伴う炎症性眼内反応;しば
しば⽑様体、虹彩、脈絡
膜、⼜は網膜の炎症を伴
う。
⽑様体と眼の冷凍⽣理⾷塩

チン⼩帯離開

E0843

⽔レンズを結ぶ線維性のス
トランドの破裂(通常、⽩
報告書には、眼⼜は視覚に
関する⾮特異的な問題が記
載されている。注:報告書

詳細不明の眼/視覚障害

E0844

に特定の問題が記載されて
いるが、該当する⽤語が存
在しない場合は、「適切な
⽤語/コードは⼊⼿できな
い」を使⽤する。
眼の乾燥、かゆみ、灼熱

眼刺激

E0845

感、ひりひり感などの⽬を

⾓膜菲薄化

E0846

⾊素散乱症候群

E0847

⾓膜内⽪細胞減少

E0848

後嚢部混濁

E0849

結膜出⾎

E0850

結膜における⾎液の溢出。

網膜出⾎

E0851

網膜における⾎液の溢出。

脈絡膜出⾎

E0852

脈絡膜における⾎液溢出。

視神経鞘出⾎

E0853

視神経鞘における⾎液溢出

⽿と迷路

E09

⽿と迷路。

⾳響ショック

E0901

⾳響外傷

E0902

悩ます感覚を表す総称。
⾓膜構造の進⾏性変形。⾓
膜の菲薄化を特徴とする。
処置⼜は装置の植込みによ
り、虹彩⾊素が前房に放出
され、線維柱帯に沈着する
状態。
⾓膜内⽪細胞密度の減少。
遺残⽔晶体上⽪細胞の増殖
と後囊への移動。

突発的で予想外の⼤きな騒
⾳によって引き起こされる
神経⽣理学的及び⼼理学的
症状。
過度に⼤きな騒⾳によって
引き起こされる内⽿内の聴
覚機構の損傷。

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E10-4⽤語集のコード

E11-3
E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

E12-3
E12-3⽤語集の⽤語

E12-3⽤語集のコード

E13-3
E13-3⽤語集の⽤語

E13-3⽤語集のコード

E14-3
E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

E15-4
E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード