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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (436 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
温度センサ
G0301206
タイマー
G03013
機械的
G04
定義
E27-3
26-4
E26-4⽤語集のコード
E27-3⽤語集の⽤語
E27-3⽤語集のコード
E28-3
E28-3⽤語集の⽤語
E28-3⽤語集のコード
ポート
E28-g0081-1-01
E29-5
E29-5⽤語集の⽤語
E29-5⽤語集のコード
E30-4
E31-4
E30-4⽤語集の⽤語
E30-4⽤語集のコード
E31-4⽤語集の⽤語
E31-4⽤語集のコード
バルーン拡張ポート
E30-g0149-1-01
フラッシュポート
E31-g0109-1-01
E32-4
E32-4⽤語集の⽤語
E32-4⽤語集のコード
E33-3
E33-3⽤語集の⽤語
E33-3⽤語集のコード
E34-4
E34-4⽤語集の⽤語
E34-4⽤語集のコード
E35-4
E35-4⽤語集の⽤語
E35-4⽤語集のコード
⾎液流⼊ポート
E35-g0057-1-01
⾎液流出ポート
E35-g0058-1-01
ガスポート
E35-g0059-1-01
⽔ポート
E35-g0060-1-01
脱⾎ポート
E35-g0067-1-01
E36-3
E36-3⽤語集の⽤語
E36-3⽤語集のコード
バルーン
E36-g0085-1-01
空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。
時間間隔を測定する部品。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。
アクセスポート
G04001
機器⼜は物質の導⼊⼜は除
去する部品。
急速プライミングポーE35-g0068-1-01
アクチュエータ
G04002
アダプター
G04003
空気ろ過機
G04004
アンカー
G04005
アプリケータ
G04006
⾃動注⼊システム
G04007
袋
G04008
ボール
G04009
バルーン
G04010
軸受
G04011
吸引⾎流⼊ポート
E35-g0069-1-01
脱⾎消泡部
E35-g0066-1-01
機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
る部品。
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
機器⼜は機器の⼀部を固定
先端リリース固定具
E31-g0113-1-01
する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
柔軟性のある容器で、しば
しば単⼀の開⼝部をもつ。
形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
バルーン
する袋。
E28-g0075-1-01
バルーン
E30-g0146-1-01
可動部分の摩擦を減らすた
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
ベロー
G04012
ベルト
G04013
ボトル
G04014
込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。
軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。
液体を貯蔵するために⽤い
アンプル
られる硬質⼜は半硬質の容
E27-g0052-1-01
器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
呼吸回路
G04015
ブラシ
G04016
ブッシュ
G04017
ケーブル、機械的/構造的
G04018
カニューレ
G04019
カニューレハブ
G0401901
キャップ
G04020
薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに
セットされた⽑⼜は剛⽑か
らなる部品。
回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
E26-g0079-1-01
スパイナルサポート
E31-g0098-1-01
線。
体内に挿⼊される硬質⼜は
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
製⼜はプラスチック製の部
品。
容器⼜は器具の開⼝部を閉 E26-g0076-1-01
キャップ
E28-g0071-1-01
キャップ
E29-g0134-1-01
保護キャップ
E33-g0115-1-01
シャフト
E33-g0114-1-01
⼿元内管
E34-g0142-1-01
シャフトチューブ
E36-g0082-1-01
AV分岐部
E33-g0113-1-01
コネクタハブ
E34-g0143-1-01
ハブ
E36-g0084-1-01
じる部品。
別の機器⼜は物体の⽀持、
キャリア
G04021
移動、⼜は輸送を容易にす
デリバリシステム
E31-g0100-1-01
インナーシース
E31-g0103-1-01
る部品。
物体を可動にするために物
キャスター
G04022
カテーテル
G04023
体に取り付けられる旋回
ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
カテーテル
E28-g0074-1-01
デリバリーカテーテルE30-g0148-1-01
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
カテーテルハブ
G0402301
セル
G04024
鎖
G04025
チャンバー
G04026
シャーシ/フレーム
G04027
クラッチ
G04028
な⾦属製⼜はプラスチック
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
及び/⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。
コーティング材料
G04029
コイル
G04030
ヘリフィックスコイル
G0403001
コリメータ
G04031
リザーバー/貯蔵庫となる
部品。
電⼦機器の内部フレームな
基礎フレーム
E27-g0061-1-01
ど、他の構成要素⼜は機器
ヘッドフレーム
E27-g0062-1-01
動⼒伝達を係合・解放する
部品。
装置の表⾯を覆う物質の
層。
何かが連続してループ状に
巻きついた構造。
ヘリフィックスペーシング
電極を⼼内膜に留置できる
コイル。
放射線のビームの範囲及び
⽅向を定義し、制限する、
吸収材料で作られたダイア
フラム⼜はダイアフラムの
システム。
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IMDRF-Code
温度センサ
G0301206
タイマー
G03013
機械的
G04
定義
E27-3
26-4
E26-4⽤語集のコード
E27-3⽤語集の⽤語
E27-3⽤語集のコード
E28-3
E28-3⽤語集の⽤語
E28-3⽤語集のコード
ポート
E28-g0081-1-01
E29-5
E29-5⽤語集の⽤語
E29-5⽤語集のコード
E30-4
E31-4
E30-4⽤語集の⽤語
E30-4⽤語集のコード
E31-4⽤語集の⽤語
E31-4⽤語集のコード
バルーン拡張ポート
E30-g0149-1-01
フラッシュポート
E31-g0109-1-01
E32-4
E32-4⽤語集の⽤語
E32-4⽤語集のコード
E33-3
E33-3⽤語集の⽤語
E33-3⽤語集のコード
E34-4
E34-4⽤語集の⽤語
E34-4⽤語集のコード
E35-4
E35-4⽤語集の⽤語
E35-4⽤語集のコード
⾎液流⼊ポート
E35-g0057-1-01
⾎液流出ポート
E35-g0058-1-01
ガスポート
E35-g0059-1-01
⽔ポート
E35-g0060-1-01
脱⾎ポート
E35-g0067-1-01
E36-3
E36-3⽤語集の⽤語
E36-3⽤語集のコード
バルーン
E36-g0085-1-01
空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。
時間間隔を測定する部品。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。
アクセスポート
G04001
機器⼜は物質の導⼊⼜は除
去する部品。
急速プライミングポーE35-g0068-1-01
アクチュエータ
G04002
アダプター
G04003
空気ろ過機
G04004
アンカー
G04005
アプリケータ
G04006
⾃動注⼊システム
G04007
袋
G04008
ボール
G04009
バルーン
G04010
軸受
G04011
吸引⾎流⼊ポート
E35-g0069-1-01
脱⾎消泡部
E35-g0066-1-01
機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
る部品。
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
機器⼜は機器の⼀部を固定
先端リリース固定具
E31-g0113-1-01
する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
柔軟性のある容器で、しば
しば単⼀の開⼝部をもつ。
形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
バルーン
する袋。
E28-g0075-1-01
バルーン
E30-g0146-1-01
可動部分の摩擦を減らすた
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
ベロー
G04012
ベルト
G04013
ボトル
G04014
込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。
軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。
液体を貯蔵するために⽤い
アンプル
られる硬質⼜は半硬質の容
E27-g0052-1-01
器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
呼吸回路
G04015
ブラシ
G04016
ブッシュ
G04017
ケーブル、機械的/構造的
G04018
カニューレ
G04019
カニューレハブ
G0401901
キャップ
G04020
薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに
セットされた⽑⼜は剛⽑か
らなる部品。
回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
E26-g0079-1-01
スパイナルサポート
E31-g0098-1-01
線。
体内に挿⼊される硬質⼜は
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
製⼜はプラスチック製の部
品。
容器⼜は器具の開⼝部を閉 E26-g0076-1-01
キャップ
E28-g0071-1-01
キャップ
E29-g0134-1-01
保護キャップ
E33-g0115-1-01
シャフト
E33-g0114-1-01
⼿元内管
E34-g0142-1-01
シャフトチューブ
E36-g0082-1-01
AV分岐部
E33-g0113-1-01
コネクタハブ
E34-g0143-1-01
ハブ
E36-g0084-1-01
じる部品。
別の機器⼜は物体の⽀持、
キャリア
G04021
移動、⼜は輸送を容易にす
デリバリシステム
E31-g0100-1-01
インナーシース
E31-g0103-1-01
る部品。
物体を可動にするために物
キャスター
G04022
カテーテル
G04023
体に取り付けられる旋回
ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
カテーテル
E28-g0074-1-01
デリバリーカテーテルE30-g0148-1-01
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
カテーテルハブ
G0402301
セル
G04024
鎖
G04025
チャンバー
G04026
シャーシ/フレーム
G04027
クラッチ
G04028
な⾦属製⼜はプラスチック
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
及び/⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。
コーティング材料
G04029
コイル
G04030
ヘリフィックスコイル
G0403001
コリメータ
G04031
リザーバー/貯蔵庫となる
部品。
電⼦機器の内部フレームな
基礎フレーム
E27-g0061-1-01
ど、他の構成要素⼜は機器
ヘッドフレーム
E27-g0062-1-01
動⼒伝達を係合・解放する
部品。
装置の表⾯を覆う物質の
層。
何かが連続してループ状に
巻きついた構造。
ヘリフィックスペーシング
電極を⼼内膜に留置できる
コイル。
放射線のビームの範囲及び
⽅向を定義し、制限する、
吸収材料で作られたダイア
フラム⼜はダイアフラムの
システム。
436 / 723