MC Plus Material - IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について 675 ページ

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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (675 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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IMDRF 不具合用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）
e0046-1-01)、体液滞留(O02-e00271-01)、体液の貯留(P01-e0016-1-01)

末梢浮腫
関節滲出液

E233801
E233802

末梢血管系によって潅流される組織

足首や手のはれ(O01-e0045-1-01)、

における体液の蓄積

足首や手のはれ(O02-e0026-1-01)

空洞又は関節組織間への液体の異常

―

な貯留。
潰瘍

E2339

皮膚や粘膜の破れによる体の外表面

潰瘍 (E01-e0065-1-01) 、潰瘍 (E02-

や内表面の開放性のただれで、治らな

e0071-1-01) 、潰瘍 (E05-e0066-1-

い。

01) 、潰瘍 (E06-e0064-1-01) 、潰瘍
(E07-e0121-1-01)、潰瘍(E15-e00461-01)、潰瘍(E16-e0053-1-01)、潰瘍
(E19-e0046-1-01)、潰瘍(E21-e00691-01)、潰瘍(E29-e0080-1-01)、潰瘍
(E42-e0087-1-01)、潰瘍(E43-e00861-01)、潰瘍(E47-e0065-1-01)

創離開

E2340

外科的に閉じた後に、創が裂けたり離

自己閉鎖不全(E46-e0058-1-01)、創

れたりする合併症。

離開 (E48-e0059-1-01) 、離開 (E49e0038-1-01) 、露出 (E50-e0079-101)、創傷哆開(E51-e0073-1-01)、切
開層拡大(L01-e0257-1-01)、創口閉
鎖不全(L01-e0265-1-01)、自己閉鎖
不全(L01-e0300-1-01)、切開層拡大
(L02-e0342-1-01) 、創口閉鎖不全
(L02-e0350-1-01) 、自己閉鎖不全
(L02-e0385-1-01)、離開(P01-e00261-01)

ダブルカプセル

E2341

被膜間隙を有するインプラント周囲

―

に 2 つの異なる被膜層が存在するこ
と。
多臓器機能不全症

E2342

候群

2 つ以上の臓器又は臓器系の完全な

―

障害。多臓器不全としても知られる。

その他

E24

その他。

―

情報不足

E2401

健康への影響が生じたと思われるが、 ―
臨床徴候、症状及び状態を分類するの
に十分な情報はまだ得られていない。

適切な用語/コー
ドは入手できない

E2402

臨床徴候、症状及び病態については、中毒 (A01-e0130-1-01) 、血行障害
他の用語では適切に記述されていな

(B01-e0096-1-01) 、循環不全 (B01-

い。注: 他に実行可能なコードがない

e0100-1-01) 、奇異性呼吸 (D01-

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