よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (491 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
包装の問題
A0205
定義
「個別用語集」の用語（コード）
機器のカバー又は包装材料に関連す
包装の損傷(E03-a0009-1-01)、損傷
る問題。
(E04-a0027-1-01)、包装の損傷(E04a0033-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E07a0024-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E14a0009-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E28a0010-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E29a0006-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E32a0011-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E33a0048-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E37a0051-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E39a0026-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E40a0043-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E43a0006-1-01)、包装不良(E48-a0028-101)、容器の汚れ(G01-a0025-1-01)、
容器の変形(G01-a0026-1-01)、シー
ル不良(G01-a0043-1-01)、容器の汚
れ (G02-a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形
(G02-a0026-1-01)、シール不良(G02a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G03a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G03a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G03a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G04a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G04a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G04a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G05a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G05a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G05a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G06a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G06a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G06a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G07a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G07a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G07a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G08a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G08a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G08a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G09a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G095
491 / 723
IMDRF-
語集」の用語
Code
包装の問題
A0205
定義
「個別用語集」の用語（コード）
機器のカバー又は包装材料に関連す
包装の損傷(E03-a0009-1-01)、損傷
る問題。
(E04-a0027-1-01)、包装の損傷(E04a0033-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E07a0024-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E14a0009-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E28a0010-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E29a0006-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E32a0011-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E33a0048-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E37a0051-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E39a0026-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E40a0043-1-01) 、 包 装 の 損 傷 (E43a0006-1-01)、包装不良(E48-a0028-101)、容器の汚れ(G01-a0025-1-01)、
容器の変形(G01-a0026-1-01)、シー
ル不良(G01-a0043-1-01)、容器の汚
れ (G02-a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形
(G02-a0026-1-01)、シール不良(G02a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G03a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G03a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G03a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G04a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G04a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G04a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G05a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G05a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G05a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G06a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G06a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G06a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G07a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G07a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G07a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G08a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G08a0026-1-01) 、 シ ー ル 不 良 (G08a0043-1-01) 、 容 器 の 汚 れ (G09a0025-1-01) 、 容 器 の 変 形 (G095
491 / 723