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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (505 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、潰れ(E41-a0021-1-01)、結節
形 成 (E41-a0030-1-01) 、 収 縮 (E46a0011-1-01) 、 収 縮 (E47-a0010-101) 、 変 形 (E48-a0025-1-01) 、 変 形
(E49-a0010-1-01)、変形(G01-a00151-01)、変形(G02-a0015-1-01)、変形
(G03-a0015-1-01)、変形(G04-a00151-01)、変形(G05-a0015-1-01)、変形
(G06-a0015-1-01)、変形(G07-a00151-01)、変形(G08-a0015-1-01)、変形
(G09-a0015-1-01)、変形(G10-a00431-01)、変形(G11-a0020-1-01)、変形
(G12-a0013-1-01)、変形(G13-a00231-01)、変形(G14-a0014-1-01)、変形
(G15-a0043-1-01)、変形(H01-a00281-01)、しわ(H01-a0058-1-01)、変形
(H02-a0037-1-01)、しわ(H02-a00661-01)、変形(H03-a0023-1-01)、しわ
(H03-a0040-1-01)、変形(H04-a00321-01)、しわ(H04-a0048-1-01)、気泡
(J01-a0011-1-01)、変形(J01-a0014-101)、しわ(J01-a0015-1-01)、裏返り
(J01-a0016-1-01)、縮み(J01-a0017-101)、カール(J01-a0020-1-01)、変形
(K01-a0036-1-01)、変形(K02-a00461-01) 、 レ ン ズ 光 学 部 変 形 (L01a0024-1-01) 、 レ ン ズ 光 学 部 歪 み
(L01-a0025-1-01)、レンズ支持部変
形(L01-a0026-1-01)、レンズ支持部
歪み
(L01-a0027-1-01) 、 よ じ れ
(L02-a0047-1-01)、変形(N01-a00241-01)
圧縮応力による変
形
A040601
圧縮応力によって機器材料に観察さ
曲 が り (E01-a0026-1-01) 、 曲 が り
れる望ましくない膨隆、屈曲、弯曲、 (E02-a0023-1-01)、収縮(E05-a0011ねじれ、又は波状状態に関連する問
1-01)、曲がり(E05-a0024-1-01)、曲
題。
がり(E07-a0051-1-01)、曲がり(E08a0013-1-01) 、曲 がり (E09-a0045-101)、曲がり(E12-a0011-1-01)、曲が
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語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、潰れ(E41-a0021-1-01)、結節
形 成 (E41-a0030-1-01) 、 収 縮 (E46a0011-1-01) 、 収 縮 (E47-a0010-101) 、 変 形 (E48-a0025-1-01) 、 変 形
(E49-a0010-1-01)、変形(G01-a00151-01)、変形(G02-a0015-1-01)、変形
(G03-a0015-1-01)、変形(G04-a00151-01)、変形(G05-a0015-1-01)、変形
(G06-a0015-1-01)、変形(G07-a00151-01)、変形(G08-a0015-1-01)、変形
(G09-a0015-1-01)、変形(G10-a00431-01)、変形(G11-a0020-1-01)、変形
(G12-a0013-1-01)、変形(G13-a00231-01)、変形(G14-a0014-1-01)、変形
(G15-a0043-1-01)、変形(H01-a00281-01)、しわ(H01-a0058-1-01)、変形
(H02-a0037-1-01)、しわ(H02-a00661-01)、変形(H03-a0023-1-01)、しわ
(H03-a0040-1-01)、変形(H04-a00321-01)、しわ(H04-a0048-1-01)、気泡
(J01-a0011-1-01)、変形(J01-a0014-101)、しわ(J01-a0015-1-01)、裏返り
(J01-a0016-1-01)、縮み(J01-a0017-101)、カール(J01-a0020-1-01)、変形
(K01-a0036-1-01)、変形(K02-a00461-01) 、 レ ン ズ 光 学 部 変 形 (L01a0024-1-01) 、 レ ン ズ 光 学 部 歪 み
(L01-a0025-1-01)、レンズ支持部変
形(L01-a0026-1-01)、レンズ支持部
歪み
(L01-a0027-1-01) 、 よ じ れ
(L02-a0047-1-01)、変形(N01-a00241-01)
圧縮応力による変
形
A040601
圧縮応力によって機器材料に観察さ
曲 が り (E01-a0026-1-01) 、 曲 が り
れる望ましくない膨隆、屈曲、弯曲、 (E02-a0023-1-01)、収縮(E05-a0011ねじれ、又は波状状態に関連する問
1-01)、曲がり(E05-a0024-1-01)、曲
題。
がり(E07-a0051-1-01)、曲がり(E08a0013-1-01) 、曲 がり (E09-a0045-101)、曲がり(E12-a0011-1-01)、曲が
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