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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (701 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
トムキャップ(E23-g0087-1-01)、エ
ンドキャップ(E26-g0076-1-01)、キ
ャップ(E28-g0071-1-01)、キャップ
(E29-g0134-1-01) 、 保 護 キ ャ ッ プ
(E33-g0115-1-01) 、 APD キ ャ ッ プ
(E39-g0048-1-01)、バーホールキャ
ップ(E50-g0103-1-01)、ゴム栓(H04g0138-1-01)、蓋(K02-g0142-1-01)

キャリア

G04021

別の機器又は物体の支持、移動、又は

デ リ バ リ シ ス テ ム (E31-g0100-1-

輸送を容易にする部品。

01)、検体搬送システム(I01-g0255-101)

キャスター

G04022

物体を可動にするために物体に取り

キャスター(K01-g0096-1-01)、キャ

付けられる旋回ローラ又は旋回ホイ

スター(K02-g0116-1-01)

ール。
カテーテル

G04023

体内に挿入される柔軟なチューブで、 カテーテル(E01-g0090-1-01)、カテ
流体の注入や抜き取りを可能にした

ーテル(E02-g0077-1-01)、カテーテ

り、通路を開いた状態に保つもの。

ル (E05-g0082-1-01) 、 カ テ ー テ ル
(E06-g0075-1-01)、カテーテル(E07g0186-1-01) 、 カ テ ー テ ル (E08g0092-1-01) 、 カ テ ー テ ル (E14g0086-1-01) 、 カ テ ー テ ル (E15g0073-1-01) 、 カ テ ー テ ル (E16g0079-1-01) 、 カ テ ー テ ル (E17g0065-1-01) 、 カ テ ー テ ル (E18g0074-1-01) 、 カ テ ー テ ル (E21g0124-1-01) 、 カ テ ー テ ル (E28g0074-1-01)、デリバリーカテーテル
(E30-g0148-1-01)、インナーシース
(E31-g0103-1-01) 、 シ ャ フ ト (E33g0114-1-01)、手元内管(E34-g01421-01) 、 シ ャ フ ト チ ュ ー ブ (E36g0082-1-01)、クリップデリバリーシ
ステム(E37-g0167-1-01)、スティー
ラ ブ ル ガ イ ド カ テ ー テ ル (E37g0168-1-01) 、 カ テ ー テ ル (E40g0102-1-01) 、 カ テ ー テ ル (E41g0078-1-01) 、 カ テ ー テ ル (E47g0077-1-01)

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