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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (594 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
歯ぎしり
E0201
定義
「個別用語集」の用語（コード）
あごのクレンチングが過度になり、歯
―
がすりつぶされる。
情動の変化
E0202
罹患者の通常の感情状態からの変化。 興奮(E08-e0050-1-01)、精神状態の
悪 化 (E08-e0052-1-01) 、 興 奮 (E09e0098-1-01)、精神状態の悪化(E50e0062-1-01)、精神症状の発現(E51e0072-1-01)
不安
E020201
不穏、緊張、頻脈、及び呼吸困難を伴
―
うことがある不安又は不安。
うつ病
E020202
悲しみ、絶望、活力の喪失、関心/喜
―
びの減退、及び通常の日常生活への対
処の困難さの継続的な感情を特徴と
する状態。
苦痛
E020203
正常な適応手段では補うことができ
―
ない生理的又は心理的ストレスの状
態。
倦怠感
E020204
全身の不快感又は不安感、異様感。
倦 怠 感 (E04-e0055-1-01) 、 倦 怠 感
(E08-e0049-1-01) 、 倦 怠 感 (E13e0057-1-01)、倦怠感 (E33-e0065-101)、倦怠感(E37-e0068-1-01)
易刺激性
E020205
興奮感。欲求不満や不調を起こしやす
―
い傾向。
幻覚
E0203
外的刺激がない場合の誤った感覚知
―
覚。
嗜眠
E0204
活力又は活力の欠如を特徴とする。
―
自殺念慮
E0205
自らの命を絶つことを考えること。
―
詳細不明の精神
E0206
この報告では、非特異的な精神的、情
―
的、情動的又は行
動的又は行動的問題について述べる。
動的問題
注:報告書に特定の問題が記載されて
いるが、該当する用語が存在しない場
合は、
「適切な用語/コードは入手でき
ない」を使用する。
せん妄
E0207
錯乱、錯覚、運動変化、不注意、激越
―
及び幻覚の急性かつ突然の発現を特
徴とする、通常可逆的な状態。
精神病
E0208
人格変化、機能障害、現実との接触の
―
喪失を特徴とする精神障害。
血液及びリンパ系
E03
血液及びリンパ系。
108
594 / 723
―
IMDRF-
語集」の用語
Code
歯ぎしり
E0201
定義
「個別用語集」の用語（コード）
あごのクレンチングが過度になり、歯
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がすりつぶされる。
情動の変化
E0202
罹患者の通常の感情状態からの変化。 興奮(E08-e0050-1-01)、精神状態の
悪 化 (E08-e0052-1-01) 、 興 奮 (E09e0098-1-01)、精神状態の悪化(E50e0062-1-01)、精神症状の発現(E51e0072-1-01)
不安
E020201
不穏、緊張、頻脈、及び呼吸困難を伴
―
うことがある不安又は不安。
うつ病
E020202
悲しみ、絶望、活力の喪失、関心/喜
―
びの減退、及び通常の日常生活への対
処の困難さの継続的な感情を特徴と
する状態。
苦痛
E020203
正常な適応手段では補うことができ
―
ない生理的又は心理的ストレスの状
態。
倦怠感
E020204
全身の不快感又は不安感、異様感。
倦 怠 感 (E04-e0055-1-01) 、 倦 怠 感
(E08-e0049-1-01) 、 倦 怠 感 (E13e0057-1-01)、倦怠感 (E33-e0065-101)、倦怠感(E37-e0068-1-01)
易刺激性
E020205
興奮感。欲求不満や不調を起こしやす
―
い傾向。
幻覚
E0203
外的刺激がない場合の誤った感覚知
―
覚。
嗜眠
E0204
活力又は活力の欠如を特徴とする。
―
自殺念慮
E0205
自らの命を絶つことを考えること。
―
詳細不明の精神
E0206
この報告では、非特異的な精神的、情
―
的、情動的又は行
動的又は行動的問題について述べる。
動的問題
注:報告書に特定の問題が記載されて
いるが、該当する用語が存在しない場
合は、
「適切な用語/コードは入手でき
ない」を使用する。
せん妄
E0207
錯乱、錯覚、運動変化、不注意、激越
―
及び幻覚の急性かつ突然の発現を特
徴とする、通常可逆的な状態。
精神病
E0208
人格変化、機能障害、現実との接触の
―
喪失を特徴とする精神障害。
血液及びリンパ系
E03
血液及びリンパ系。
108
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