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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (563 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E29-a0011-1-01) 、 過 剰 突 出 (E33a0010-1-01)、突出不能(E33-a0016-101)、過剰突出(E34-a0012-1-01)、突
出不能(E34-a0020-1-01)、留置困難
(E36-a0002-1-01) 、 過 剰 突 出 (E36a0011-1-01) 、 貫 通 (E36-a0040-101)、スタック(E37-a0014-1-01)、突
出不能(E41-a0006-1-01)、過剰突出
(E41-a0007-1-01) 、 突 出 不 能 (E42a0008-1-01)、過剰突出(E42-a0009-101)、突出不能(E43-a0010-1-01)、突
出不能(E46-a0016-1-01)、過剰突出
(E47-a0009-1-01) 、 突 出 不 能 (E47a0016-1-01)、処置具挿通不良(H02a0058-1-01) 、 引 っ 掛 か り (H02a0080-1-01) 、 引 っ 掛 か り (H03a0053-1-01)、処置具挿通不良(H04a0040-1-01)
配置不良
A150201
機器を特定の場所に配置できないこ
留置困難(E01-a0017-1-01)、留置困
とに伴う問題。
難(E02-a0002-1-01)、留置困難(E06a0002-1-01)、留置困難(E07-a0042-101)、留置困難(E12-a0002-1-01)、留
置困難(E14-a0013-1-01)、留置困難
(E17-a0002-1-01) 、 留 置 困 難 (E26a0002-1-01)、留置困難(E27-a0072-101)、留置困難(E30-a0002-1-01)、留
置困難(E31-a0002-1-01)、留置困難
(E32-a0002-1-01) 、 留 置 困 難 (E33a0002-1-01)、留置困難(E34-a0002-101)、留置困難(E37-a0002-1-01)、片
弁のみの把持(E37-a0029-1-01)、留
置困難(E44-a0002-1-01)、留置困難
(E46-a0002-1-01) 、 留 置 困 難 (E47a0002-1-01)
機器の誤配置
A150202
意図した場所や指定した場所以外の
異所留置(E01-a0035-1-01)、誤挿入
場所に機器が配置された際の問題。
(E01-a0038-1-01) 、 異 所 留 置 (E06a0033-1-01) 、誤 挿入 (E06-a0035-101)、異所留置(E16-a0004-1-01)、異
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語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E29-a0011-1-01) 、 過 剰 突 出 (E33a0010-1-01)、突出不能(E33-a0016-101)、過剰突出(E34-a0012-1-01)、突
出不能(E34-a0020-1-01)、留置困難
(E36-a0002-1-01) 、 過 剰 突 出 (E36a0011-1-01) 、 貫 通 (E36-a0040-101)、スタック(E37-a0014-1-01)、突
出不能(E41-a0006-1-01)、過剰突出
(E41-a0007-1-01) 、 突 出 不 能 (E42a0008-1-01)、過剰突出(E42-a0009-101)、突出不能(E43-a0010-1-01)、突
出不能(E46-a0016-1-01)、過剰突出
(E47-a0009-1-01) 、 突 出 不 能 (E47a0016-1-01)、処置具挿通不良(H02a0058-1-01) 、 引 っ 掛 か り (H02a0080-1-01) 、 引 っ 掛 か り (H03a0053-1-01)、処置具挿通不良(H04a0040-1-01)
配置不良
A150201
機器を特定の場所に配置できないこ
留置困難(E01-a0017-1-01)、留置困
とに伴う問題。
難(E02-a0002-1-01)、留置困難(E06a0002-1-01)、留置困難(E07-a0042-101)、留置困難(E12-a0002-1-01)、留
置困難(E14-a0013-1-01)、留置困難
(E17-a0002-1-01) 、 留 置 困 難 (E26a0002-1-01)、留置困難(E27-a0072-101)、留置困難(E30-a0002-1-01)、留
置困難(E31-a0002-1-01)、留置困難
(E32-a0002-1-01) 、 留 置 困 難 (E33a0002-1-01)、留置困難(E34-a0002-101)、留置困難(E37-a0002-1-01)、片
弁のみの把持(E37-a0029-1-01)、留
置困難(E44-a0002-1-01)、留置困難
(E46-a0002-1-01) 、 留 置 困 難 (E47a0002-1-01)
機器の誤配置
A150202
意図した場所や指定した場所以外の
異所留置(E01-a0035-1-01)、誤挿入
場所に機器が配置された際の問題。
(E01-a0038-1-01) 、 異 所 留 置 (E06a0033-1-01) 、誤 挿入 (E06-a0035-101)、異所留置(E16-a0004-1-01)、異
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