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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (211 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

05-3
E05-3⽤語集のコード

E06-3
E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

E07-3
E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

E09-3

E08-5
E08-5⽤語集の⽤語

E08-5⽤語集のコード

E09-3⽤語集の⽤語

E10-4

E09-3⽤語集のコード

E10-4⽤語集の⽤語

E10-4⽤語集のコード

E11-3
E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

E12-3

E13-3

E12-3⽤語集の⽤語

E12-3⽤語集のコード

E13-3⽤語集の⽤語

E13-3⽤語集のコード

組織反応

E12-e0070-1-01

周囲炎

E13-e0053-1-01

E14-3
E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

E15-4
E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード

⾁芽形成

E15-e0059-1-01

壊死

E15-e0045-1-01

組織中に外因性物質が存在
異物反応

E2316

することによって誘発され
る炎症反応。
通常、感染性微⽣物、異
物、⼜はコレステロール沈

⾁芽腫

E2317

着によって引き起こされる
炎症反応。類上⽪組織球の

E05-e0074-1-01

⾁芽形成

E06-e0072-1-01

存在と慢性炎症を特徴とす
る。
通常は頭⽪から脱⽑し、脱
⽑斑を⽣じたり、頭⽪全体

脱⽑

E2318

ヘルニア

E2319

⾼⾎圧

E2320

異常に⾼い⾎圧。

低⾎圧

E2321

異常に低い⾎圧。

や表⽪に広がったりするこ
とがある。
開⼝部⼜は脆弱化した領域
を通って、臓器⼜は線維脂
肪組織の⼀部が突出するこ
と。

充⾎

E2322

過形成

E2323

失禁

E2324

便失禁

E232401

尿失禁

E232402

組織への浸潤

E2325

⾎圧上昇

E07-e0094-1-01

⾼⾎圧

E07-e0171-1-01

⾎圧低下

E07-e0095-1-01

低⾎圧

E07-e0180-1-01

⼀部⼜は臓器の⾎液量の増
加;うっ⾎。

⾎圧低下

E08-e0060-1-01

低⾎圧

E09-e0095-1-01

うっ⾎

E08-e0073-1-01

充⾎

E09-e0093-1-01

炎症

E09-e0075-1-01

⾎圧低下

E11-e0041-1-01

⾎圧低下

E14-e0068-1-01

炎症

E14-e0070-1-01

胆管炎

E14-e0072-1-01

術後イレウス

E14-e0067-1-01

疼痛

E14-e0058-1-01

疼痛

E15-e0068-1-01

ショック

E14-e0043-1-01

ショック

E15-e0063-1-01

狭窄

E14-e0062-1-01

浮腫

E14-e0050-1-01

腫脹

E15-e0058-1-01

臓器や組織の細胞数が異常
に増加し、その結果として
肥⼤すること。
便及び/⼜は尿が体外に不
随意に排出されること。
体内からの便の随意通過を
制御できない。
体内からの尿の随意通過を
制御できない。
組織⼜は細胞への異物の透
過。
胆管炎

E07-e0078-1-01

炎症

E08-e0042-1-01

急性胆嚢炎

E07-e0153-1-01

腎炎

E08-e0043-1-01

炎症

E13-e0052-1-01

⾝体の⼀部が⾚くなった
炎症

E2326

り、腫れたり、熱くなり、
しばしば痛みを伴う局所的
な体調。

不可逆的な損傷に起因する
壊死

E2327

閉塞

E2328

臓器離開

E2329

細胞⼜は組織⼜は臓器の⼀ E05-e0065-1-01

壊死

E06-e0063-1-01

壊死

E07-e0120-1-01

壊死

E08-e0067-1-01

解剖学的通路の内容物の正 E05-e0062-1-01

イレウス

E06-e0059-1-01

閉塞

E07-e0099-1-01

閉塞

E08-e0088-1-01

常な流れの遮断⼜は閉鎖。 E05-e0063-1-01

閉塞

E06-e0060-1-01

苦痛

E06-e0054-1-01

疼痛

E07-e0083-1-01

圧痛

E08-e0080-1-01

部の病的死。

内容物の露出⼜は排出を伴
う、内臓の裂け⽬の開放⼜
は破裂。
疼痛

E2330

胸痛

E233001

蒼⽩

E2331

⾝体的⾮対称

E2332

脱出

E2333

下垂

E2334

医療機器成分に対する反応

E2335

ショック

E2336

実際の⼜は潜在的な組織損 E05-e0053-1-01
傷と関連する、⼜はそのよ

疼痛

E09-e0077-1-01

痛み

E09-e0078-1-01

疼痛

E10-e0021-1-01

疼痛

E11-e0025-1-01

疼痛

E12-e0033-1-01

痛み

E13-e0055-1-01

疼痛

E13-e0058-1-01

胸部の痛み。
顔⾯の不健康、蒼⽩⼜は⽩
⾊の外観。
⾝体の⼀部⼜は器官間のバ
ランスのとれた⽐率の⽋如
⼜は⽋如。
臓器や体の組織が場所から
落ちたりふくらんだりする
⾝体部位の下垂⼜は下⽅へ
の移動。
配合剤の医薬品成分に対す
るあらゆる局所的⼜は全⾝
的な副作⽤。
直ちに医学的介⼊を必要と
する⽣命を脅かす状態。多
臓器の障害をもたらす可能

ショック

E07-e0072-1-01

狭窄

E07-e0100-1-01

損傷や炎症による⾝体部位



E07-e0125-1-01

の⼤きさの拡⼤や拡⼤。

浮腫

E07-e0147-1-01

ショック

E08-e0036-1-01

ショック

E11-e0020-1-01

性のある⾎流低下を特徴と
する。
⼼筋梗塞、重度の⼼筋症、
⼜は機械的閉塞⼜は⼼臓の
⼼原性ショック

E233601

圧迫のように、ポンプ機能
における⼼臓の⼀次不全に
起因するショック。
インスリン依存型糖尿病患

低⾎糖ショック

E233602

⾎液量減少性ショック

E233603

者におけるインスリンの過
量投与、⽋⾷、激しい運動
に対する低⾎糖反応。
⼗分な⼼拍出量、⾎圧及び
組織潅流を維持するための
⾎液量不⾜に起因する
ショック。
脳の外傷⼜は出⾎、脊髄損
傷、深部全⾝⿇酔⼜は脊髄

神経原性ショック

E233604

⿇酔、中毒性中枢神経系抑
制によって⽣じうる神経原
性⾎管拡張に起因する
ショック。
感染に反応した臓器損傷⼜

敗⾎症性ショック

E233605

狭窄

E2337

再狭窄

E233701

腫脹・浮腫

E2338

末梢浮腫

E233801

は損傷に起因する急性循環
不全の状態で、危険な低⾎
圧をもたらす。
⾎管、導管⼜は管の狭窄⼜ E05-e0061-1-01
は狭窄。
治療後の狭窄の再発。
浮腫

E08-e0079-1-01

腫脹

末梢⾎管系によって潅流さ
れる組織における体液の蓄


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E10-e0048-1-01

腫脹

E11-e0054-1-01

腫脹

E12-e0064-1-01

浮腫

E13-e0092-1-01