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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (692 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
ネットワークイン
G0200703
タフェース
定義
「個別用語集」の用語（コード）
を保持できる部品。
体(I01-g0264-1-01)
互いにリンクされているコンピュー
クレードル(H02-g0155-1-01)
タと他のコンピュータ間の相互接続
部分。
コンピュータソフ
G02008
トウェア
コンピュータの作動に必要なデータ
ソフトウェア(A01-g0135-1-01)、ソ
又はコンピュータへの命令の集合体。 フトウエア(B01-g0102-1-01)、ソフ
トウエア(B02-g0069-1-01)、ソフト
ウエア(E50-g0099-1-01)、プログラ
ム （ ソ フ ト ウ ェア ）(E51-g0098-101) 、 ソ フ ト ウ エ ア (H01-g0160-101) 、 ソ フ ト ウ エ ア (H02-g0176-101) 、 ソ フ ト ウ エ ア (H03-g0105-101) 、 ソ フ ト ウ エ ア (H04-g0140-101)、ソフトウェア(I01-g0265-1-01)、
ソフトウエア(M01-g0039-1-01)、ソ
フトウエア(O01-g0075-1-01)
ドライバ
G0200801
CPU と周辺装置との間の相互作用
―
を制御するように設計されたコンピ
ュータ・インターフェース。
ソフトウェアイン
G0200802
ターフェース
プログラム間やハードウェアと通信
ソフトウェア(G10-g0107-1-01)、ソ
するために使う言語、コード、及びメ フトウェア(G15-g0094-1-01)
ッセージ。
ユーザーインター
G0200803
フェース
冷却モジュール
ユーザーとシステム間の対話を制御
―
するコンピュータプログラム。
G02009
機器又はシステムの温度を下げるた
―
めの部品。
機器プログラマ
G02010
プログラㇺが可能な集積回路にデー
―
タを転送するためのハードウェア。
機器リーダー
G02011
メモリと機器のもつ情報を読み取る
―
ために使用されるハードウェアの一
部。
個別の電子回路構
G02012
成部品
集積回路ではなく、受動又は能動のい
熱陰極管(K02-g0134-1-01)、カーボ
ずれかの単なる電子部品。
ンアーク灯(K02-g0135-1-01)、キセ
ノンランプ(K02-g0136-1-01)、手す
り(K02-g0141-1-01)
コンデンサ
G0201201
電荷を蓄えるように設計された電子
―
部品。
ヒューズ
G0201202
過負荷状態が存在するときに電流の
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ヒューズ(I01-g0261-1-01)
IMDRF-
用語集」の用語
Code
ネットワークイン
G0200703
タフェース
定義
「個別用語集」の用語（コード）
を保持できる部品。
体(I01-g0264-1-01)
互いにリンクされているコンピュー
クレードル(H02-g0155-1-01)
タと他のコンピュータ間の相互接続
部分。
コンピュータソフ
G02008
トウェア
コンピュータの作動に必要なデータ
ソフトウェア(A01-g0135-1-01)、ソ
又はコンピュータへの命令の集合体。 フトウエア(B01-g0102-1-01)、ソフ
トウエア(B02-g0069-1-01)、ソフト
ウエア(E50-g0099-1-01)、プログラ
ム （ ソ フ ト ウ ェア ）(E51-g0098-101) 、 ソ フ ト ウ エ ア (H01-g0160-101) 、 ソ フ ト ウ エ ア (H02-g0176-101) 、 ソ フ ト ウ エ ア (H03-g0105-101) 、 ソ フ ト ウ エ ア (H04-g0140-101)、ソフトウェア(I01-g0265-1-01)、
ソフトウエア(M01-g0039-1-01)、ソ
フトウエア(O01-g0075-1-01)
ドライバ
G0200801
CPU と周辺装置との間の相互作用
―
を制御するように設計されたコンピ
ュータ・インターフェース。
ソフトウェアイン
G0200802
ターフェース
プログラム間やハードウェアと通信
ソフトウェア(G10-g0107-1-01)、ソ
するために使う言語、コード、及びメ フトウェア(G15-g0094-1-01)
ッセージ。
ユーザーインター
G0200803
フェース
冷却モジュール
ユーザーとシステム間の対話を制御
―
するコンピュータプログラム。
G02009
機器又はシステムの温度を下げるた
―
めの部品。
機器プログラマ
G02010
プログラㇺが可能な集積回路にデー
―
タを転送するためのハードウェア。
機器リーダー
G02011
メモリと機器のもつ情報を読み取る
―
ために使用されるハードウェアの一
部。
個別の電子回路構
G02012
成部品
集積回路ではなく、受動又は能動のい
熱陰極管(K02-g0134-1-01)、カーボ
ずれかの単なる電子部品。
ンアーク灯(K02-g0135-1-01)、キセ
ノンランプ(K02-g0136-1-01)、手す
り(K02-g0141-1-01)
コンデンサ
G0201201
電荷を蓄えるように設計された電子
―
部品。
ヒューズ
G0201202
過負荷状態が存在するときに電流の
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ヒューズ(I01-g0261-1-01)