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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (666 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
流体排出
E2315
定義
「個別用語集」の用語（コード）
開口部、創傷又は組織からの血液以外
漏出(E05-e0078-1-01)、胆汁漏(E07-
の液体の流れ又は漏出。
e0160-1-01)、胆汁漏 (E43-e0109-101)、術中リーク(E48-e0033-1-01)、
術後リーク(E48-e0034-1-01)、房水
流 出 (L01-e0187-1-01) 、 房 水 流 出
(L02-e0272-1-01) 、 リ ー ク (P01e0028-1-01)
化膿性分泌物
異物反応
E231501
E2316
口腔顔面又は創傷からの膿又は滲出
眼 脂 (L01-e0181-1-01) 、 眼 脂 (L02-
液の流れ又は排出。
e0266-1-01)
組織中に外因性物質が存在すること
組織反応(E12-e0070-1-01)、周囲炎
によって誘発される炎症反応。
(E13-e0053-1-01) 、 拒 絶 反 応 (E17e0063-1-01) 、 粘 膜 の 刺 激 (H01e0138-1-01)
肉芽腫
E2317
通常、感染性微生物、異物、又はコレ 肉芽形成(E01-e0082-1-01)、肉芽形
ステロール沈着によって引き起こさ
成(E05-e0074-1-01)、肉芽形成(E06-
れる炎症反応。類上皮組織球の存在と
e0072-1-01)、肉芽形成(E15-e0059-
慢性炎症を特徴とする。
1-01)、肉芽形成(E46-e0082-1-01)、
肉芽形成(E47-e0072-1-01)
脱毛
E2318
通常は頭皮から脱毛し、脱毛斑を生じ
脱毛(A01-e0114-1-01)
たり、頭皮全体や表皮に広がったりす
ることがある。
ヘルニア
E2319
開口部又は脆弱化した領域を通って、 椎間板ヘルニア(A01-e0104-1-01)、
臓器又は線維脂肪組織の一部が突出
嵌頓(E19-e0057-1-01)、ヘルニアの
すること。
再発(E48-e0055-1-01)、ヘルニアの
再発(E49-e0015-1-01)
高血圧
E2320
異常に高い血圧。
高血圧(E03-e0050-1-01)、血圧上昇
(E04-e0076-1-01) 、 血 圧 上 昇 (E07e0094-1-01)、高血圧 (E07-e0171-101)、血圧上昇(E21-e0108-1-01)、血
圧上昇(E22-e0065-1-01)、血圧上昇
(E25-e0038-1-01) 、 血 圧 上 昇 (E29e0063-1-01)、高血圧 (E30-e0139-101)、高血圧(E32-e0080-1-01)、血圧
上 昇 (E33-e0088-1-01) 、 血 圧 上 昇
(E34-e0090-1-01) 、 高 血 圧 (E34e0123-1-01)、血圧上昇(E36-e00631-01)、高血圧(E37-e0146-1-01)、血
圧上昇(E39-e0034-1-01)、血圧上昇
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語集」の用語
Code
流体排出
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
開口部、創傷又は組織からの血液以外
漏出(E05-e0078-1-01)、胆汁漏(E07-
の液体の流れ又は漏出。
e0160-1-01)、胆汁漏 (E43-e0109-101)、術中リーク(E48-e0033-1-01)、
術後リーク(E48-e0034-1-01)、房水
流 出 (L01-e0187-1-01) 、 房 水 流 出
(L02-e0272-1-01) 、 リ ー ク (P01e0028-1-01)
化膿性分泌物
異物反応
E231501
E2316
口腔顔面又は創傷からの膿又は滲出
眼 脂 (L01-e0181-1-01) 、 眼 脂 (L02-
液の流れ又は排出。
e0266-1-01)
組織中に外因性物質が存在すること
組織反応(E12-e0070-1-01)、周囲炎
によって誘発される炎症反応。
(E13-e0053-1-01) 、 拒 絶 反 応 (E17e0063-1-01) 、 粘 膜 の 刺 激 (H01e0138-1-01)
肉芽腫
E2317
通常、感染性微生物、異物、又はコレ 肉芽形成(E01-e0082-1-01)、肉芽形
ステロール沈着によって引き起こさ
成(E05-e0074-1-01)、肉芽形成(E06-
れる炎症反応。類上皮組織球の存在と
e0072-1-01)、肉芽形成(E15-e0059-
慢性炎症を特徴とする。
1-01)、肉芽形成(E46-e0082-1-01)、
肉芽形成(E47-e0072-1-01)
脱毛
E2318
通常は頭皮から脱毛し、脱毛斑を生じ
脱毛(A01-e0114-1-01)
たり、頭皮全体や表皮に広がったりす
ることがある。
ヘルニア
E2319
開口部又は脆弱化した領域を通って、 椎間板ヘルニア(A01-e0104-1-01)、
臓器又は線維脂肪組織の一部が突出
嵌頓(E19-e0057-1-01)、ヘルニアの
すること。
再発(E48-e0055-1-01)、ヘルニアの
再発(E49-e0015-1-01)
高血圧
E2320
異常に高い血圧。
高血圧(E03-e0050-1-01)、血圧上昇
(E04-e0076-1-01) 、 血 圧 上 昇 (E07e0094-1-01)、高血圧 (E07-e0171-101)、血圧上昇(E21-e0108-1-01)、血
圧上昇(E22-e0065-1-01)、血圧上昇
(E25-e0038-1-01) 、 血 圧 上 昇 (E29e0063-1-01)、高血圧 (E30-e0139-101)、高血圧(E32-e0080-1-01)、血圧
上 昇 (E33-e0088-1-01) 、 血 圧 上 昇
(E34-e0090-1-01) 、 高 血 圧 (E34e0123-1-01)、血圧上昇(E36-e00631-01)、高血圧(E37-e0146-1-01)、血
圧上昇(E39-e0034-1-01)、血圧上昇
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