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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (560 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
不 良 (H01-a0022-1-01) 、 点 灯 不 良
(H01-a0036-1-01) 、 湾 曲 作 動 不 良
(H02-a0038-1-01)、作動不良(H03a0017-1-01)、作動不良(H04-a00251-01)、制御不良(K01-a0004-1-01)、
制御不良(K02-a0004-1-01)、非意図
的 な シ ス テ ム の 動 作 (L02-a0084-101)
作動不良
A150101
機器の作動不良に伴う問題(部分的な
ブレーキ不良(A01-a0006-1-01)、意
作動不良を含む)
図しない動作(B01-a0003-1-01)、意
図しない動作(B02-a0003-1-01)、コ
ン ト ロ ー ラ の 不 良 (B03-a0005-101)、誤作動(D01-a0020-1-01)、起動
不良(D03-a0002-1-01)、誤作動(D03a0003-1-01)、切離不良(D03-a00101-01)、起動不良(D04-a0002-1-01)、
誤作動(D04-a0003-1-01)、切除不能
(D04-a0004-1-01) 、 誤 作 動 (D06a0017-1-01) 、 空 気 循 環 機 能 低 下
(D06-a0021-1-01) 、 誤 動 作 (D07a0004-1-01)、誤動作(D08-a0004-101)、誤作動(D09-a0018-1-01)、動作
不 良 (D10-a0010-1-01) 、 動 作 不 良
(D11-a0002-1-01) 、 誤 動 作 (D12a0002-1-01) 、 逆 転 (E09-a0013-101)、吸引(E09-a0014-1-01)、切削能
力低下(E09-a0017-1-01)、過少回転
(E09-a0025-1-01) 、 過 剰 回 転 (E09a0026-1-01) 、誤 作動 (E09-a0028-101)、動作停止(E09-a0033-1-01)、押
せない(E13-a0007-1-01)、回らない
(E13-a0019-1-01)、逆転(E21-a00091-01)、回転不良(G10-a0005-1-01)、
可動停止(G10-a0024-1-01)、トルク
低 下 (G10-a0033-1-01) 、 可 動 停 止
(G11-a0012-1-01)、可 動停 止(G13a0014-1-01)、回転不良(G15-a00051-01)、可動停止(G15-a0024-1-01)、
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「個別用語集」の用語（コード）
不 良 (H01-a0022-1-01) 、 点 灯 不 良
(H01-a0036-1-01) 、 湾 曲 作 動 不 良
(H02-a0038-1-01)、作動不良(H03a0017-1-01)、作動不良(H04-a00251-01)、制御不良(K01-a0004-1-01)、
制御不良(K02-a0004-1-01)、非意図
的 な シ ス テ ム の 動 作 (L02-a0084-101)
作動不良
A150101
機器の作動不良に伴う問題(部分的な
ブレーキ不良(A01-a0006-1-01)、意
作動不良を含む)
図しない動作(B01-a0003-1-01)、意
図しない動作(B02-a0003-1-01)、コ
ン ト ロ ー ラ の 不 良 (B03-a0005-101)、誤作動(D01-a0020-1-01)、起動
不良(D03-a0002-1-01)、誤作動(D03a0003-1-01)、切離不良(D03-a00101-01)、起動不良(D04-a0002-1-01)、
誤作動(D04-a0003-1-01)、切除不能
(D04-a0004-1-01) 、 誤 作 動 (D06a0017-1-01) 、 空 気 循 環 機 能 低 下
(D06-a0021-1-01) 、 誤 動 作 (D07a0004-1-01)、誤動作(D08-a0004-101)、誤作動(D09-a0018-1-01)、動作
不 良 (D10-a0010-1-01) 、 動 作 不 良
(D11-a0002-1-01) 、 誤 動 作 (D12a0002-1-01) 、 逆 転 (E09-a0013-101)、吸引(E09-a0014-1-01)、切削能
力低下(E09-a0017-1-01)、過少回転
(E09-a0025-1-01) 、 過 剰 回 転 (E09a0026-1-01) 、誤 作動 (E09-a0028-101)、動作停止(E09-a0033-1-01)、押
せない(E13-a0007-1-01)、回らない
(E13-a0019-1-01)、逆転(E21-a00091-01)、回転不良(G10-a0005-1-01)、
可動停止(G10-a0024-1-01)、トルク
低 下 (G10-a0033-1-01) 、 可 動 停 止
(G11-a0012-1-01)、可 動停 止(G13a0014-1-01)、回転不良(G15-a00051-01)、可動停止(G15-a0024-1-01)、
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