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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (712 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0078-1-01)、ニードル(E21-g01261-01)、針(E29-g0130-1-01)、針（縫
合針）(P01-g0036-1-01)
ノズル
G04093
流体又は気体の流れを調節し、方向づ
ノズル(E21-g0121-1-01)、分注ノズ
ける部品。
ル (I01-g0247-1-01) 、 噴 射 部 (K02g0127-1-01)、ノズル(K02-g0129-101)
包装
G04094
使用前にデバイスをつつみ、識別し、 滅菌包装(E01-g0096-1-01)、滅菌包
保護する役割を果たすデバイスの周
装(E02-g0085-1-01)、滅菌包装(E03-
りの外側包装。
g0058-1-01)、滅菌包装(E04-g01281-01)、滅菌包装(E05-g0092-1-01)、
滅菌包装(E06-g0083-1-01)、滅菌包
装(E07-g0193-1-01)、滅菌包装(E08g0102-1-01)、滅菌包装(E10-g00581-01)、滅菌包装(E11-g0066-1-01)、
滅菌包装(E12-g0077-1-01)、滅菌包
装(E13-g0115-1-01)、滅菌包装(E14g0094-1-01)、滅菌包装(E15-g00821-01)、滅菌包装(E16-g0081-1-01)、
滅菌包装(E17-g0077-1-01)、滅菌包
装(E18-g0090-1-01)、滅菌包装(E19g0091-1-01)、滅菌包装(E20-g00601-01)、滅菌包装(E21-g0130-1-01)、
滅菌包装(E22-g0094-1-01)、滅菌包
装(E23-g0092-1-01)、滅菌包装(E24g0041-1-01)、滅菌包装(E25-g00981-01)、滅菌包装(E26-g0088-1-01)、
滅菌包装(E27-g0070-1-01)、滅菌包
装(E28-g0084-1-01)、滅菌包装(E29g0145-1-01)、滅菌包装(E30-g01521-01)、滅菌包装(E31-g0118-1-01)、
滅菌包装(E32-g0085-1-01)、滅菌包
装(E33-g0118-1-01)、滅菌包装(E34g0147-1-01)、滅菌包装(E35-g00781-01)、滅菌包装(E36-g0088-1-01)、
滅菌包装(E37-g0166-1-01)、滅菌包
装(E38-g0045-1-01)、滅菌包装(E39g0055-1-01)、滅菌包装(E40-g0122226
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0078-1-01)、ニードル(E21-g01261-01)、針(E29-g0130-1-01)、針（縫
合針）(P01-g0036-1-01)
ノズル
G04093
流体又は気体の流れを調節し、方向づ
ノズル(E21-g0121-1-01)、分注ノズ
ける部品。
ル (I01-g0247-1-01) 、 噴 射 部 (K02g0127-1-01)、ノズル(K02-g0129-101)
包装
G04094
使用前にデバイスをつつみ、識別し、 滅菌包装(E01-g0096-1-01)、滅菌包
保護する役割を果たすデバイスの周
装(E02-g0085-1-01)、滅菌包装(E03-
りの外側包装。
g0058-1-01)、滅菌包装(E04-g01281-01)、滅菌包装(E05-g0092-1-01)、
滅菌包装(E06-g0083-1-01)、滅菌包
装(E07-g0193-1-01)、滅菌包装(E08g0102-1-01)、滅菌包装(E10-g00581-01)、滅菌包装(E11-g0066-1-01)、
滅菌包装(E12-g0077-1-01)、滅菌包
装(E13-g0115-1-01)、滅菌包装(E14g0094-1-01)、滅菌包装(E15-g00821-01)、滅菌包装(E16-g0081-1-01)、
滅菌包装(E17-g0077-1-01)、滅菌包
装(E18-g0090-1-01)、滅菌包装(E19g0091-1-01)、滅菌包装(E20-g00601-01)、滅菌包装(E21-g0130-1-01)、
滅菌包装(E22-g0094-1-01)、滅菌包
装(E23-g0092-1-01)、滅菌包装(E24g0041-1-01)、滅菌包装(E25-g00981-01)、滅菌包装(E26-g0088-1-01)、
滅菌包装(E27-g0070-1-01)、滅菌包
装(E28-g0084-1-01)、滅菌包装(E29g0145-1-01)、滅菌包装(E30-g01521-01)、滅菌包装(E31-g0118-1-01)、
滅菌包装(E32-g0085-1-01)、滅菌包
装(E33-g0118-1-01)、滅菌包装(E34g0147-1-01)、滅菌包装(E35-g00781-01)、滅菌包装(E36-g0088-1-01)、
滅菌包装(E37-g0166-1-01)、滅菌包
装(E38-g0045-1-01)、滅菌包装(E39g0055-1-01)、滅菌包装(E40-g0122226
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