「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code
不適切/不⼗分なショック/刺激

A071302

定義

H03-2

02-3
H02-3⽤語集のコード

H03-2⽤語集の⽤語

H03-2⽤語集のコード

H04-3
H04-3⽤語集の⽤語

H04-3⽤語集のコード

I01-4
I01-4⽤語集の⽤語

I01-4⽤語集のコード

アースの接地不良

I01-a0096-1-01

内部集積回路の指定された閾値限界を超え

ヒューズ溶断

I01-a0094-1-01

る電気活動に伴う問題。

突⼊電流

I01-a0209-1-01

静電気ノイズ

I01-a0074-1-01

J01-3
J01-3⽤語集の⽤語

J01-3⽤語集のコード

K01-2
K01-2⽤語集の⽤語

K01-2⽤語集のコード

K02-2
K02-2⽤語集の⽤語

K02-2⽤語集のコード

L01-4
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L01-4⽤語集のコード

L02-4
L02-4⽤語集の⽤語

L02-4⽤語集のコード

M01-2
M01-2⽤語集の⽤語

M01-2⽤語集のコード

回路不具合

M01-a0008-1-01

ケーブル破損

M01-a0016-1-01

不適切なエネルギーレベル⼜は不正確なタ
イミングで電気ショックが⾏われた。
⼀時的な電気出⼒の故障に伴う問題。その
後、外部からの是正処置を受けることな

間⽋的なショック/刺激

A071303

意図しない電気ショック

A0714

接地不良

A0715

過電圧・過電流ストレス

A0716

静電気放電

A0717

く、必要な機能を果たす能⼒を回復する。
注意:このような故障はしばしば再発す
る。
機器が意図しない電気ショックを出⼒す

感電（電気ショック）L02-a0005-1-01

る。ショック/刺激を与える事を意図して

感電死

L02-a0006-1-01

電磁⼲渉

L02-a0049-1-01

回路の不具合

L02-a0059-1-01

接地電流及び電圧を制御⼜は防ぐする⽬的
で電⼦システムの導体を接続できないこと
に関連する問題。

以前帯電した2つの物体間の電気の放電に
伴う問題。
シャットダウンが要求されたときに機器の

シャットダウンしない

A0718

デバイスが作動したまま

A071801

不意のシャットダウン

A0719

電磁両⽴性の問題

A0720

ことなく、システムが電磁環境で機能する

電磁妨害

A072001

機器からの電磁波の測定に伴う問題。

無線周波数⼲渉（RFI）

A072002

回路故障

A0721

電源が切れないことに関連した問題。
機器の動作停⽌を要求した後も作動してい
たことに関連する問題。
機器の予期せぬパワーダウンに伴う問題。
電磁⼲渉

K01-a0040-1-01

電磁⼲渉

K02-a0050-1-01

環境に何らかの許容できない障害を与える
能⼒に関連する問題。
H02-a0045-1-01

電磁波障害

H03-a0031-1-01

電磁波⼲渉

I01-a0211-1-01

求めているシグナルの受信が、無線周波数
の妨害により劣化することに関連する問
題。
内部ネットワーク経路⼜は電気回路(電気

モータコントローラ異I01-a0067-1-01

部品、回路基板、配線など)の故障に伴う
問題
回路ノード間の静電容量による電気回路
ネットワーク内のエネルギー伝達に伴う問

容量性カップリング

A072101

題。エネルギーが電界を介して1つの回路
から別の回路に結合されるときに発⽣す
る。

電気的短絡

A072102

間⽋的な電気的連続性

A072103

インピーダンス問題

A0722

⾼インピーダンス

A072201

低インピーダンス

A072202

校正の問題

A08

校正不全

A0801

回路内の偶発的経路(意図しない経路)に

H02-a0042-1-01

沿って流れる電流に関連する問題。

絶縁不良

H03-a0026-1-01

短絡

H03-a0028-1-01

絶縁不良

I01-a0173-1-01

絶縁劣化

K01-a0021-1-01

絶縁劣化

K02-a0027-1-01

電気リーク

I01-a0174-1-01

⾼周波漏洩

K01-a0023-1-01

⾼周波漏洩

K02-a0029-1-01

漏電

I01-a0184-1-01

直流波漏洩

K01-a0024-1-01

直流波漏洩

K02-a0030-1-01

電気的/電⼦的相互接続における間⽋的故
障に関連する問題。
機器と患者接続の間の電気インピーダンス
レベルに関連する問題。
機器と患者接続の間の意図した電気イン
ピーダンスレベルよりも⾼いことに関連す
る問題。
機器と患者接続の間の意図した電気イン
ピーダンスレベルよりも低いことに関連す
る問題。
機器の操作に伴う問題で精度に関する問

セルブランク値異常 I01-a0156-1-01

題。機器の校正に伴う問題。
機器の精度及び適切な性能を保証するため

キャリブレーション失L02-a0065-1-01

に設計された⾃⼰校正⼿順⼜はプロセスを
実施しないことに関連する問題。
機器の故障に伴う問題で、機器の正確性及
び適切な性能を保証するために設計された

再校正不全

A0802

校正⼿順⼜はプロセスを実施する際に、標

不正確

A0803

過⼤補正

A0804

⼀連の基準を上回る調整に伴う問題。

過⼩補正

A0805

⼀連の基準を下回る調整に伴う問題。

出⼒の問題

A09

準レベルの正確性を回復することができな
いことに関連する問題。
参照標準と⽐較した場合、不正確な測定値
をもたらす機器に関連する問題。

機器が提供する最終結果、データ、⼜は試
験結果に関連する機器の規定された仕様か
ら逸脱していることに関連する問題。
可聴フィードバックに関連する機器の規定
された仕様からの逸脱に伴う問題。例え
可聴催促 / フィードバック

A0901

ば、⾳声催促やビープ⾳。⼀⽅、「防護措
置の問題」に含まれる安全関連のアラーム
の場合にはこの⽤語を使⽤しないこと。

不適切な可聴催促/フィードバッ
ク
聞こえない⼜は不明確な可聴催
促 / フィードバック
可聴催促 / フィードバックが無
い

A090101
A090102
A090103

機器の使⽤者を正しい⾏動に導かない可聴
メッセージの問題。
明確に聞こえない可聴プロンプトに関連す
る問題。
機器が可聴催促を出さなくなったことに関
連した問題。
視覚的フィードバックに関連する機器の規 H02-a0004-1-01

表⽰⼜は視覚的フィードバック
の問題

A0902

⽰する

I01-a0140-1-01

誤表⽰

不正確な表⽰情報の提供に伴う問題。
表⽰の読みやすさに関連する問題。例え
ば、患者パラメータ⼜は検査結果の読み取

読みにくい表⽰

A090202

り/解釈を損なう問題。読みやすさの問題
は、⾊、フォントのサイズ、表⽰画⾯のコ
ントラスト、⼜はその他の要因に起因する
ことがある。
機器が安定して同じメッセージ、結果、測

不規則⼜は間⽋的な表⽰

A090203

定値⼜は画像を表⽰しない。例えば画⾯の
ちらつき、測定値やメッセージの切り替わ

H02-a0054-1-01

り、画⾯の短期間の消失等が発⽣する。
画像表⽰エラー/アーチファクト A090204

誤表⽰

K02-a0032-1-01

ディスプレイ不適当

L02-a0079-1-01

モニター故障

L02-a0097-1-01

画像誤表⽰

L02-a0061-1-01

H02-a0051-1-01
検体バーコード誤読 I01-a0084-1-01

A090201

K01-a0026-1-01

ば、情報の表⽰、スクリーン上の画像、⼜ H02-a0049-1-01
は機器からの出⼒。

機器が間違ったメッセージを表

表⽰ずれ

定された仕様からの逸脱に伴う問題。例え H02-a0047-1-01

画像表⽰の問題により、破損した画像や結
果 / 測定値が表⽰される。

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N01-2
N01-2⽤語集の⽤語

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