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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (608 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、心室細動(E30-e0095-1-01)、
心室細動(E33-e0107-1-01)、心室細
動(E34-e0133-1-01)、心室細動(E37e0096-1-01)、心室細動(H02-e01211-01)、心室細動(O01-e0065-1-01)、
心室細動(O02-e0047-1-01)
心停止
E0602
正常な呼吸がなく、循環の徴候がな
心 停 止 (D01-e0143-1-01) 、 心 停 止
い、反応しなくなった個体における生
(D02-e0135-1-01) 、 心 停 止 (D05-
産的な心臓活動の突然の停止。
e0072-1-01)、心停止(D07-e0078-101)、心停止(D08-e0067-1-01)、心停
止(D11-e0058-1-01)、心停止(D12e0059-1-01)、心停止 (E14-e0066-101)、心停止(E19-e0055-1-01)、心停
止 (E22-e0064-1-01) 、 心 停 止 (E23e0053-1-01)、心停止 (E25-e0065-101)、心停止(E26-e0052-1-01)、心停
止 (E27-e0036-1-01) 、 心 停 止 (E28e0063-1-01)、心停止 (E29-e0075-101)、心停止(E30-e0129-1-01)、心停
止(E37-e0084-1-01)、心肺停止(E37e0085-1-01)、心停止 (E40-e0072-101)、心停止(E41-e0059-1-01)、心停
止 (E42-e0077-1-01) 、 心 停 止 (E43e0076-1-01)、心停止 (E44-e0055-101)、心停止(E45-e0026-1-01)、心停
止 (E46-e0059-1-01) 、 心 停 止 (E47e0060-1-01)、心停止(O01-e0069-101)、心停止(O02-e0051-1-01)
心臓酵素上昇
E0603
心臓酵素の正常レベルから増加する。 ―
心穿孔
E0604
心臓に後天的な穴があること。
心 穿 孔 (E07-e0128-1-01) 、 心 穿 孔
(E34-e0094-1-01)、穿孔(O01-e00581-01)、心穿孔(O02-e0039-1-01)
心タンポナーデ
E0605
心臓又は大血管の破裂、穿通性外傷、 心タンポナーデ(E03-e0024-1-01)、
又は進行性の滲出液による心膜内の
心タンポナーデ(E07-e0105-1-01)、
血液又は体液の蓄積による心膜内圧
心タンポナーデ(E21-e0105-1-01)、
の上昇によって引き起こされる心臓
心タンポナーデ(E29-e0072-1-01)、
の急性圧迫。
心タンポナーデ(E30-e0089-1-01)、
心タンポナーデ(E32-e0067-1-01)、
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語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
1-01)、心室細動(E30-e0095-1-01)、
心室細動(E33-e0107-1-01)、心室細
動(E34-e0133-1-01)、心室細動(E37e0096-1-01)、心室細動(H02-e01211-01)、心室細動(O01-e0065-1-01)、
心室細動(O02-e0047-1-01)
心停止
E0602
正常な呼吸がなく、循環の徴候がな
心 停 止 (D01-e0143-1-01) 、 心 停 止
い、反応しなくなった個体における生
(D02-e0135-1-01) 、 心 停 止 (D05-
産的な心臓活動の突然の停止。
e0072-1-01)、心停止(D07-e0078-101)、心停止(D08-e0067-1-01)、心停
止(D11-e0058-1-01)、心停止(D12e0059-1-01)、心停止 (E14-e0066-101)、心停止(E19-e0055-1-01)、心停
止 (E22-e0064-1-01) 、 心 停 止 (E23e0053-1-01)、心停止 (E25-e0065-101)、心停止(E26-e0052-1-01)、心停
止 (E27-e0036-1-01) 、 心 停 止 (E28e0063-1-01)、心停止 (E29-e0075-101)、心停止(E30-e0129-1-01)、心停
止(E37-e0084-1-01)、心肺停止(E37e0085-1-01)、心停止 (E40-e0072-101)、心停止(E41-e0059-1-01)、心停
止 (E42-e0077-1-01) 、 心 停 止 (E43e0076-1-01)、心停止 (E44-e0055-101)、心停止(E45-e0026-1-01)、心停
止 (E46-e0059-1-01) 、 心 停 止 (E47e0060-1-01)、心停止(O01-e0069-101)、心停止(O02-e0051-1-01)
心臓酵素上昇
E0603
心臓酵素の正常レベルから増加する。 ―
心穿孔
E0604
心臓に後天的な穴があること。
心 穿 孔 (E07-e0128-1-01) 、 心 穿 孔
(E34-e0094-1-01)、穿孔(O01-e00581-01)、心穿孔(O02-e0039-1-01)
心タンポナーデ
E0605
心臓又は大血管の破裂、穿通性外傷、 心タンポナーデ(E03-e0024-1-01)、
又は進行性の滲出液による心膜内の
心タンポナーデ(E07-e0105-1-01)、
血液又は体液の蓄積による心膜内圧
心タンポナーデ(E21-e0105-1-01)、
の上昇によって引き起こされる心臓
心タンポナーデ(E29-e0072-1-01)、
の急性圧迫。
心タンポナーデ(E30-e0089-1-01)、
心タンポナーデ(E32-e0067-1-01)、
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