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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (711 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
ニュアル(L01-g0348-1-01)、法定ラ
ベル(L02-g0429-1-01)、バーコード
(L02-g0430-1-01) 、 添 付 文 書 (L02g0431-1-01) 、 取 扱 説 明 書 (L02g0432-1-01)、保守 点検マニュ アル
(L02-g0433-1-01) 、 添 付 文 書 (N01g0069-1-01)

レバー

G04082

固定点の周りを回転する剛体するた

ドアレバー(E09-g0105-1-01)、ロー

めの棒。

テーション機構(E48-g0063-1-01)、
ドアレバー(E51-g0079-1-01)

フットペダル

G0408201

足で操作できるレバー。

フットスイッチ(D03-g0089-1-01)、
フットスイッチ(D04-g0074-1-01)、
フットコントローラ(G10-g0114-101) 、 フ ッ ト コ ン ト ロ ー ラ (G15g0100-1-01)

ライナー

G04083

防護又は断熱のための空洞又は容器

ポリライナー(E12-g0083-1-01)

の壁の内側に設置される部品。
マガ ジン /カセ ッ

G04084



機構に送り込むための消耗材料を収

カートリッジ(E04-g0126-1-01)、カ

容するもの。

セット(E39-g0047-1-01)、カートリ
ッジ(E48-g0068-1-01)

マニフォールド

G04085

分岐したパイプ又はチャネルで主に

ファネル(E02-g0080-1-01)、Yコネ

液体又はガスの流れを漏斗状にする。 クタ(E16-g0077-1-01)
マスク

G04086

鼻及び/又は口の上に置く柔軟性のあ

酸素吸入口(D05-g0087-1-01)、ユニ

る形状の部品。

バーサルマスク(D05-g0088-1-01)

機械的ミキサー

G04087

材料を混合する機械部品。





G04088

境界を形成したり又は 2 つの空間を



分離するようにする材料で、薄い柔軟
なシート又はこれに類似するもの。
メッシュ

G04089

細かい網状の重なり合った網状のも

メッシュ(E49-g0047-1-01)

の。
モーター

G04090

あらゆる種類のエネルギーを変換し

モーター(D09-g0078-1-01)、駆動部

て運動(運動エネルギー)を生成又は

(G10-g0099-1-01) 、 駆 動 部 (G15-

付与する機械。

g0086-1-01)、モーター(K01-g00971-01)、モーター(K02-g0139-1-01)

マウント

G04091

ある物が他の物体に付着しやすくす



る部品。


G04092

長くて細い尖った形をした部品

ニードル(D11-g0065-1-01)、注射針
(E13-g0110-1-01) 、 ニ ー ド ル (E15-

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