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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (723 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0082-1-01)、ハンドクランク(E35g0076-1-01)、脱脂綿(E44-g0069-101)、耐水紙(E44-g0075-1-01)、手袋
(E45-g0042-1-01) 、 ア ン ビ ル (E48g0067-1-01) 、 イ エ ロ ー タ ブ (E48g0073-1-01)、カートリッジリリース
ボタン(E48-g0075-1-01)、アダプタ
リリースボタン(E48-g0076-1-01)、
操作用部品(E49-g0049-1-01)、装置
内血栓(E51-g0087-1-01)、容量補償
装置(E51-g0097-1-01)、先端部／把
持部／バスケット部(H04-g0127-101)、分注系構成品(I01-g0248-1-01)、
データベース(I01-g0266-1-01)、洗浄
水 (I01-g0268-1-01) 、 保 存 液 (J01g0231-1-01) 、 滑 車 (K01-g0085-101)、導子トレー(K02-g0117-1-01)、
導子掛け(K02-g0119-1-01)、マグネ
トロン(K02-g0130-1-01)、セパレー
ター(N01-g0066-1-01)
情報不足
G07003
医療機器の構成要素を分類するのに
十分な情報はまだ得られていない。
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0082-1-01)、ハンドクランク(E35g0076-1-01)、脱脂綿(E44-g0069-101)、耐水紙(E44-g0075-1-01)、手袋
(E45-g0042-1-01) 、 ア ン ビ ル (E48g0067-1-01) 、 イ エ ロ ー タ ブ (E48g0073-1-01)、カートリッジリリース
ボタン(E48-g0075-1-01)、アダプタ
リリースボタン(E48-g0076-1-01)、
操作用部品(E49-g0049-1-01)、装置
内血栓(E51-g0087-1-01)、容量補償
装置(E51-g0097-1-01)、先端部／把
持部／バスケット部(H04-g0127-101)、分注系構成品(I01-g0248-1-01)、
データベース(I01-g0266-1-01)、洗浄
水 (I01-g0268-1-01) 、 保 存 液 (J01g0231-1-01) 、 滑 車 (K01-g0085-101)、導子トレー(K02-g0117-1-01)、
導子掛け(K02-g0119-1-01)、マグネ
トロン(K02-g0130-1-01)、セパレー
ター(N01-g0066-1-01)
情報不足
G07003
医療機器の構成要素を分類するのに
十分な情報はまだ得られていない。
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