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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (456 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
ホイル
IMDRF-Code
G04056
定義
47-4
E47-4⽤語集のコード
E48-2
E48-2⽤語集の⽤語
E48-2⽤語集のコード
E49-1
E49-1⽤語集の⽤語
E49-1⽤語集のコード
E51-1
E50-3
E50-3⽤語集の⽤語
E50-3⽤語集のコード
ヘッダー部
E50-g0101-1-01
G01-2
E51-1⽤語集の⽤語
E51-1⽤語集のコード
ポンプ駆動部
E51-g0085-1-01
G02-2
G03-2
G04-2
G05-2
G06-2
G01-2⽤語集の⽤語
G01-2⽤語集のコード
G02-2⽤語集の⽤語
G02-2⽤語集のコード
G03-2⽤語集の⽤語
G03-2⽤語集のコード
G04-2⽤語集の⽤語
G04-2⽤語集のコード
G05-2⽤語集の⽤語
G05-2⽤語集のコード
G06-2⽤語集の⽤語
G06-2⽤語集のコード
添付⽂書
G01-g0065-1-01
添付⽂書
G02-g0065-1-01
添付⽂書
G03-g0065-1-01
添付⽂書
G04-g0065-1-01
添付⽂書
G05-g0065-1-01
添付⽂書
G06-g0065-1-01
包装
G01-g0064-1-01
包装
G02-g0064-1-01
包装
G03-g0064-1-01
包装
G04-g0064-1-01
包装
G05-g0064-1-01
包装
G06-g0064-1-01
⾦属の薄くて柔軟なシー
ト。
2カ所以上の間で気体を移
ガス交換機
G04057
ガスケット
G04058
ギア
G04059
送するために使⽤されるも
の。
発⽣装置
G04060
ガイド
G04061
ガイドワイヤ
G04062
ハンドピース
G04063
ヘッダ
G04064
縫製リング
G04065
熱交換器
G04066
ヒンジ
G04067
ホルダー
G04068
ホース
G04069
ハウジング
G04070
加湿器
G04071
油圧システム
G04072
インペラ
G04073
挿⼊器
G04074
絶縁材
G04075
接続⾯間にシールを形成す
る成形材料。
別の⻭状物とかみ合い、運
動を伝達する⻭⾞。
電気、蒸気⼜は気体を発⽣
する部品。
別の物体の通過を導くのに
役⽴つ部品。
体内に機器を配置するのを
助ける柔軟なワイヤ。
⼿に持って使⽤する器具の
⼀部。
リードと発電機との接続
点。
周囲の組織に付着するため
の安定した表⾯を提供する
⽀持⽤のリング。
流体間及び/⼜は気体間の
熱を外に伝える部品。
2つの物体をつなぎ合わ
ティルトトップ機構
せ、互いに振れる部品。
E48-g0064-1-01
別のものを保持する部品。
液体や気体を運ぶ柔軟な
チューブ。
装置を取り囲み、保護する
硬いケーシング。
気体中の⽔分を増やすため
に使われるもの。
液体の圧⼒を利⽤して運動
させるシステム。
遠⼼ポンプ、コンプレッ
サーやその他機械で、回転
によって流体を移動させる
回転部品。
特定の機器の挿⼊を容易に
挿⼊⽤器具
E49-g0048-1-01
する機能を有する部品。
熱、⾳、⼜は電気の伝達を
減らす材料。
2つの構成要素間の相互作
アイソレーター
G04076
ジョウ（はさみ⼝）
G04077
関節
G04078
⽤を制限する材料⼜は構
造。
物体を閉じて保持するため
に対向する部分を使⽤する
開閉機構
E48-g0061-1-01
屈曲機構
E48-g0062-1-01
部品。
物体間の接合部の部品で、
可撓性⼜は剛性のものがあ
る。
丸みを帯びた塊⼜は球で、
ノブ
G04079
ラベル
G04080
調整⼜は制御するために使
⽤される。
機器の性質、所有権、⼜は E47-g0081-1-01
その他の情報を特定するた
めの機器上のあらゆる⽂
書、印刷物、⼜は図形的事
項。
レバー
G04082
フットペダル
G0408201
固定点の周りを回転する剛
体するための棒。
ローテーション機構
E48-g0063-1-01
カートリッジ
E48-g0068-1-01
ドアレバー
E51-g0079-1-01
⾜で操作できるレバー。
防護⼜は断熱のための空洞
ライナー
G04083
マガジン/カセット
G04084
マニフォールド
G04085
マスク
G04086
機械的ミキサー
G04087
膜
G04088
メッシュ
G04089
モーター
G04090
マウント
G04091
針
G04092
ノズル
G04093
包装
G04094
⼜は容器の壁の内側に設置
される部品。
機構に送り込むための消耗
材料を収容するもの。
分岐したパイプ⼜はチャネ
ルで主に液体⼜はガスの流
れを漏⽃状にする。
⿐及び/⼜は⼝の上に置く
柔軟性のある形状の部品。
材料を混合する機械部品。
境界を形成したり⼜は2つ
の空間を分離するようにす
る材料で、薄い柔軟なシー
ト⼜はこれに類似するも
の。
細かい網状の重なり合った
網状のもの。
メッシュ
E49-g0047-1-01
滅菌包装
E49-g0050-1-01
あらゆる種類のエネルギー
を変換して運動(運動エネ
ルギー)を⽣成⼜は付与す
る機械。
ある物が他の物体に付着し
やすくする部品。
⻑くて細い尖った形をした
部品
流体⼜は気体の流れを調節
し、⽅向づける部品。
使⽤前にデバイスをつつ
E47-g0082-1-01
み、識別し、保護する役割
主に、⼈⼜は装置の傷害・
損傷を防ぐために使⽤され
パッド
G04095
パネル
G04096
る柔軟なクッション状の材
料。また、液体を吸収する
ために吸収性材料で作られ
ているものもある。
機器⼜は部品の表⾯を形成
する硬質シート。
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ホイル
IMDRF-Code
G04056
定義
47-4
E47-4⽤語集のコード
E48-2
E48-2⽤語集の⽤語
E48-2⽤語集のコード
E49-1
E49-1⽤語集の⽤語
E49-1⽤語集のコード
E51-1
E50-3
E50-3⽤語集の⽤語
E50-3⽤語集のコード
ヘッダー部
E50-g0101-1-01
G01-2
E51-1⽤語集の⽤語
E51-1⽤語集のコード
ポンプ駆動部
E51-g0085-1-01
G02-2
G03-2
G04-2
G05-2
G06-2
G01-2⽤語集の⽤語
G01-2⽤語集のコード
G02-2⽤語集の⽤語
G02-2⽤語集のコード
G03-2⽤語集の⽤語
G03-2⽤語集のコード
G04-2⽤語集の⽤語
G04-2⽤語集のコード
G05-2⽤語集の⽤語
G05-2⽤語集のコード
G06-2⽤語集の⽤語
G06-2⽤語集のコード
添付⽂書
G01-g0065-1-01
添付⽂書
G02-g0065-1-01
添付⽂書
G03-g0065-1-01
添付⽂書
G04-g0065-1-01
添付⽂書
G05-g0065-1-01
添付⽂書
G06-g0065-1-01
包装
G01-g0064-1-01
包装
G02-g0064-1-01
包装
G03-g0064-1-01
包装
G04-g0064-1-01
包装
G05-g0064-1-01
包装
G06-g0064-1-01
⾦属の薄くて柔軟なシー
ト。
2カ所以上の間で気体を移
ガス交換機
G04057
ガスケット
G04058
ギア
G04059
送するために使⽤されるも
の。
発⽣装置
G04060
ガイド
G04061
ガイドワイヤ
G04062
ハンドピース
G04063
ヘッダ
G04064
縫製リング
G04065
熱交換器
G04066
ヒンジ
G04067
ホルダー
G04068
ホース
G04069
ハウジング
G04070
加湿器
G04071
油圧システム
G04072
インペラ
G04073
挿⼊器
G04074
絶縁材
G04075
接続⾯間にシールを形成す
る成形材料。
別の⻭状物とかみ合い、運
動を伝達する⻭⾞。
電気、蒸気⼜は気体を発⽣
する部品。
別の物体の通過を導くのに
役⽴つ部品。
体内に機器を配置するのを
助ける柔軟なワイヤ。
⼿に持って使⽤する器具の
⼀部。
リードと発電機との接続
点。
周囲の組織に付着するため
の安定した表⾯を提供する
⽀持⽤のリング。
流体間及び/⼜は気体間の
熱を外に伝える部品。
2つの物体をつなぎ合わ
ティルトトップ機構
せ、互いに振れる部品。
E48-g0064-1-01
別のものを保持する部品。
液体や気体を運ぶ柔軟な
チューブ。
装置を取り囲み、保護する
硬いケーシング。
気体中の⽔分を増やすため
に使われるもの。
液体の圧⼒を利⽤して運動
させるシステム。
遠⼼ポンプ、コンプレッ
サーやその他機械で、回転
によって流体を移動させる
回転部品。
特定の機器の挿⼊を容易に
挿⼊⽤器具
E49-g0048-1-01
する機能を有する部品。
熱、⾳、⼜は電気の伝達を
減らす材料。
2つの構成要素間の相互作
アイソレーター
G04076
ジョウ（はさみ⼝）
G04077
関節
G04078
⽤を制限する材料⼜は構
造。
物体を閉じて保持するため
に対向する部分を使⽤する
開閉機構
E48-g0061-1-01
屈曲機構
E48-g0062-1-01
部品。
物体間の接合部の部品で、
可撓性⼜は剛性のものがあ
る。
丸みを帯びた塊⼜は球で、
ノブ
G04079
ラベル
G04080
調整⼜は制御するために使
⽤される。
機器の性質、所有権、⼜は E47-g0081-1-01
その他の情報を特定するた
めの機器上のあらゆる⽂
書、印刷物、⼜は図形的事
項。
レバー
G04082
フットペダル
G0408201
固定点の周りを回転する剛
体するための棒。
ローテーション機構
E48-g0063-1-01
カートリッジ
E48-g0068-1-01
ドアレバー
E51-g0079-1-01
⾜で操作できるレバー。
防護⼜は断熱のための空洞
ライナー
G04083
マガジン/カセット
G04084
マニフォールド
G04085
マスク
G04086
機械的ミキサー
G04087
膜
G04088
メッシュ
G04089
モーター
G04090
マウント
G04091
針
G04092
ノズル
G04093
包装
G04094
⼜は容器の壁の内側に設置
される部品。
機構に送り込むための消耗
材料を収容するもの。
分岐したパイプ⼜はチャネ
ルで主に液体⼜はガスの流
れを漏⽃状にする。
⿐及び/⼜は⼝の上に置く
柔軟性のある形状の部品。
材料を混合する機械部品。
境界を形成したり⼜は2つ
の空間を分離するようにす
る材料で、薄い柔軟なシー
ト⼜はこれに類似するも
の。
細かい網状の重なり合った
網状のもの。
メッシュ
E49-g0047-1-01
滅菌包装
E49-g0050-1-01
あらゆる種類のエネルギー
を変換して運動(運動エネ
ルギー)を⽣成⼜は付与す
る機械。
ある物が他の物体に付着し
やすくする部品。
⻑くて細い尖った形をした
部品
流体⼜は気体の流れを調節
し、⽅向づける部品。
使⽤前にデバイスをつつ
E47-g0082-1-01
み、識別し、保護する役割
主に、⼈⼜は装置の傷害・
損傷を防ぐために使⽤され
パッド
G04095
パネル
G04096
る柔軟なクッション状の材
料。また、液体を吸収する
ために吸収性材料で作られ
ているものもある。
機器⼜は部品の表⾯を形成
する硬質シート。
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