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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (606 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
(H01-e0134-1-01)、網膜血管の非潅
流(L01-e0330-1-01)、網膜血管の非
潅流(L02-e0415-1-01)

心臓

E06

心臓。



不整脈

E0601

心臓における正常なレート又はリズ

不整脈(E03-e0046-1-01)、その他不

ム(インパルスの起源及び/又はそれ

整脈(E04-e0106-1-01)、不整脈(E07-

に続く伝播を含み得る)からのあらゆ

e0148-1-01)、不整脈 (E11-e0058-1-

る変動。

01)、不整脈(E13-e0097-1-01)、不整
脈 (E14-e0052-1-01) 、 不 整 脈 (E16e0051-1-01)、不整脈 (E19-e0042-101)、不整脈(E21-e0092-1-01)、心室
性不整脈(心室細動を除く)(E21e0099-1-01) 、 そ の 他 不 整 脈 (E21e0100-1-01)、不整脈 (E22-e0082-101)、不整脈(E29-e0121-1-01)、心室
性不整脈(心室細動を除く)(E30e0096-1-01)、上室性不整脈(徐脈性)
(E30-e0097-1-01)、上室性不整脈(頻
脈性)(E30-e0098-1-01)、その他不整
脈 (E30-e0099-1-01) 、 不 整 脈 (E32e0078-1-01) 、 そ の 他 不 整 脈 (E33e0108-1-01)、上室性不整脈(徐脈性)
(E33-e0119-1-01)、上室性不整脈(頻
脈性)(E33-e0120-1-01)、心室性不整
脈(E33-e0121-1-01)、上室性不整脈
(徐脈性)(E34-e0131-1-01)、上室性
不整脈(頻脈性)(E34-e0132-1-01)、
心室性不整脈(E34-e0134-1-01)、そ
の他不整脈(E34-e0135-1-01)、不整
脈 (E36-e0073-1-01) 、 心 房 性 頻 拍
(E37-e0095-1-01)、心室性頻拍(E37e0097-1-01)、不整脈 (E37-e0140-101)、不整脈(E38-e0040-1-01)、不整
脈(E40-e0088-1-01)、その他不整脈
(E42-e0124-1-01) 、 不 整 脈 (E43e0117-1-01) 、 そ の 他 不 整 脈 (E43e0126-1-01)、不整脈(E51-e0062-101)、不整脈(O01-e0068-1-01)、不整
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