IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (636 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
語集」の用語
Code
腎障害
E1305
定義
「個別用語集」の用語(コード)
腎臓が正常に機能していない急性又
腎機能障害(E15-e0070-1-01)、腎機
は慢性の状態。
能障害(E37-e0082-1-01)、腎機能障
害 (E50-e0073-1-01) 、 腎 機 能 障 害
(E51-e0069-1-01)
腎不全
尿毒症
E130501
E1306
腎臓が血液を適切にろ過できず、尿毒
腎 不 全 (E07-e0178-1-01) 、 腎 不 全
症及び電解質平衡異常を来すことを
(E29-e0125-1-01) 、 腎 不 全 (E30-
特徴とする急性又は慢性疾患。
e0140-1-01)
血液中の非タンパク性窒素の濃度が
―
異常に高い。
尿道狭窄・狭窄
E1307
尿道のあらゆる部分の狭窄。尿の流れ
―
に影響を及ぼすことも伴わないこと
もある。
頻尿
E1308
短い間隔での排尿;尿形成の増加、膀
頻 尿 (E15-e0072-1-01) 、 頻 尿 (E20-
胱容量の減少、又は下部尿路刺激に起
e0030-1-01)
因することがある。
尿閉
E1309
排尿ができないために膀胱内に尿が
尿貯留(E50-e0075-1-01)
たまること。
尿路感染
E1310
尿路のあらゆる部位、最も一般的には
腎盂腎炎(E15-e0066-1-01)、主要な
膀胱又は尿道を侵す炎症過程。
感染(尿路)(E51-e0031-1-01)
腎感染
E131001
腎臓に影響を及ぼす炎症過程。
―
詳細不明の腎臓又
E1311
報告書には、腎臓又は泌尿器系に関す
尿混濁(E02-e0069-1-01)、尿量低下
は尿の問題
る非特異的な問題が記載されている。 (E21-e0088-1-01)
注:報告書に特定の問題が記載されて
いるが、該当する用語が存在しない場
合は、
「適切な用語/コードは入手でき
ない」を使用する。
生殖系と乳房
E14
生殖系と乳房。
―
腟分泌物異常
E1401
正常とは異なる嗅覚、色、又は質感を
―
有する腟からの分泌物。
乳房不快感/疼痛
E1402
乳房に痛み、圧痛又は不快感があるこ
―
と。
乳房腫瘤
E1403
触診又は画像検査のいずれかによっ
―
て同定された乳房実質の異常。これら
の異常には、石灰化、乳房組織の歪み、
密度領域の存在、良性又は悪性腫瘍の
存在などがある。
子宮頸部の変化
E1404
異常、病的、良性、悪性等の変化。
―
性交疼痛症
E1405
痛みを伴う又は性交困難。
―
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