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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (721 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
01)、構成部品(G02-g0062-1-01)、容
器 (G02-g0063-1-01) 、 製 品 (G03g0061-1-01)、構成部品(G03-g00621-01)、容器(G03-g0063-1-01)、製品
(G04-g0061-1-01)、構成部品(G04g0062-1-01) 、 容 器 (G04-g0063-101)、製品(G05-g0061-1-01)、構成部
品 (G05-g0062-1-01) 、 容 器 (G05g0063-1-01) 、 製 品 (G06-g0061-101)、構成部品(G06-g0062-1-01)、容
器 (G06-g0063-1-01) 、 製 品 (G07g0061-1-01)、構成部品(G07-g00621-01)、容器(G07-g0063-1-01)、製品
(G08-g0061-1-01)、構成部品(G08g0062-1-01) 、 容 器 (G08-g0063-101)、製品(G09-g0061-1-01)、構成部
品 (G09-g0062-1-01) 、 容 器 (G09g0063-1-01) 、 ユ ニ ッ ト 部 (G10g0116-1-01)、光学部品(H01-g01421-01)、周辺機器(H01-g0143-1-01)、
消 耗 品 (H01-g0145-1-01) 、 挿 入 部
(H01-g0148-1-01) 、 管 体 部 (H01g0149-1-01) 、 本 体 (H01-g0155-101)、付属品(H01-g0158-1-01)、装置
(H01-g0159-1-01)、組合せ機器(H01g0162-1-01) 、 カ プ セ ル 本 体 (H02g0149-1-01)、光学部品(H02-g01561-01)、周辺機器(H02-g0158-1-01)、
消 耗 品 (H02-g0160-1-01) 、 挿 入 部
(H02-g0164-1-01) 、 管 体 部 (H02g0165-1-01) 、 本 体 (H02-g0170-101)、湾曲部(H02-g0173-1-01)、付属
品 (H02-g0174-1-01) 、 装 置 (H02g0175-1-01) 、 組 合 せ 機 器 (H02g0178-1-01)、挿入部(H03-g0101-101)、管体部(H03-g0102-1-01)、本体
(H03-g0103-1-01) 、 装 置 (H03g0104-1-01) 、 組 合 せ 機 器 (H03235

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