「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code
不適切/不⼗分なショック/刺激

A071302

定義

A01-3
A01-3⽤語集の⽤語

A01-3⽤語集のコード

B01-3
B01-3⽤語集の⽤語

B01-3⽤語集のコード

B02-3
B02-3⽤語集の⽤語

B02-3⽤語集のコード

不適切なエネルギーレベル⼜は不正確なタ

B03-2

D01-3

B03-2⽤語集の⽤語

B03-2⽤語集のコード

不適切ショック

B03-a0009-1-01

D01-3⽤語集の⽤語

D01-3⽤語集のコード

D02-4
D02-4⽤語集の⽤語

D02-4⽤語集のコード

静電気

D02-a0037-1-01

D03-2

D04-2

D03-2⽤語集の⽤語

D03-2⽤語集のコード

D04-2⽤語集の⽤語

D04-2⽤語集のコード

電磁⼲渉

D03-a0043-1-01

電磁⼲渉

D04-a0039-1-01

D05-4
D05-4⽤語集の⽤語

D05-4⽤語集のコード

D06-2
D06-2⽤語集の⽤語

D06-2⽤語集のコード

電波障害

D06-a0037-1-01

イミングで電気ショックが⾏われた。
⼀時的な電気出⼒の故障に伴う問題。その
後、外部からの是正処置を受けることな

間⽋的なショック/刺激

A071303

く、必要な機能を果たす能⼒を回復する。
注意:このような故障はしばしば再発す
る。
機器が意図しない電気ショックを出⼒す

意図しない電気ショック

A0714

接地不良

A0715

過電圧・過電流ストレス

A0716

静電気放電

A0717

シャットダウンしない

A0718

デバイスが作動したまま

A071801

不意のシャットダウン

A0719

電磁両⽴性の問題

A0720

ことなく、システムが電磁環境で機能する

電磁妨害

A072001

機器からの電磁波の測定に伴う問題。

無線周波数⼲渉（RFI）

A072002

回路故障

A0721

る。ショック/刺激を与える事を意図して
接地電流及び電圧を制御⼜は防ぐする⽬的
で電⼦システムの導体を接続できないこと
に関連する問題。
内部集積回路の指定された閾値限界を超え
る電気活動に伴う問題。
以前帯電した2つの物体間の電気の放電に
伴う問題。
シャットダウンが要求されたときに機器の
電源が切れないことに関連した問題。
機器の動作停⽌を要求した後も作動してい
たことに関連する問題。
機器の予期せぬパワーダウンに伴う問題。
電磁⼲渉

A01-a0039-1-01

環境に何らかの許容できない障害を与える
能⼒に関連する問題。

求めているシグナルの受信が、無線周波数
の妨害により劣化することに関連する問
題。
内部ネットワーク経路⼜は電気回路(電気

電気基板不良

D01-a0013-1-01

電気基板不良

D02-a0031-1-01

絶縁劣化

D01-a0056-1-01

絶縁劣化

D02-a0011-1-01

絶縁劣化

D03-a0030-1-01

絶縁劣化

D06-a0046-1-01

表⽰部の不良

D01-a0018-1-01

表⽰部の不良

D02-a0028-1-01

表⽰不良

D03-a0009-1-01

表⽰部の不良

D06-a0048-1-01

部品、回路基板、配線など)の故障に伴う
問題
回路ノード間の静電容量による電気回路
ネットワーク内のエネルギー伝達に伴う問

容量性カップリング

A072101

題。エネルギーが電界を介して1つの回路
から別の回路に結合されるときに発⽣す
る。

電気的短絡

A072102

回路内の偶発的経路(意図しない経路)に
沿って流れる電流に関連する問題。
電気的/電⼦的相互接続における間⽋的故

間⽋的な電気的連続性

A072103

インピーダンス問題

A0722

⾼インピーダンス

A072201

低インピーダンス

A072202

校正の問題

A08

校正不全

A0801

再校正不全

A0802

不正確

A0803

過⼤補正

A0804

⼀連の基準を上回る調整に伴う問題。

過⼩補正

A0805

⼀連の基準を下回る調整に伴う問題。

出⼒の問題

A09

障に関連する問題。
機器と患者接続の間の電気インピーダンス
レベルに関連する問題。
機器と患者接続の間の意図した電気イン
ピーダンスレベルよりも⾼いことに関連す
る問題。
機器と患者接続の間の意図した電気イン
ピーダンスレベルよりも低いことに関連す
る問題。
機器の操作に伴う問題で精度に関する問
題。機器の校正に伴う問題。
機器の精度及び適切な性能を保証するため
に設計された⾃⼰校正⼿順⼜はプロセスを
実施しないことに関連する問題。
機器の故障に伴う問題で、機器の正確性及
び適切な性能を保証するために設計された
校正⼿順⼜はプロセスを実施する際に、標
準レベルの正確性を回復することができな
いことに関連する問題。
参照標準と⽐較した場合、不正確な測定値
をもたらす機器に関連する問題。

誤穿刺

A01-a0055-1-01

機器が提供する最終結果、データ、⼜は試
験結果に関連する機器の規定された仕様か
ら逸脱していることに関連する問題。
可聴フィードバックに関連する機器の規定
された仕様からの逸脱に伴う問題。例え
可聴催促 / フィードバック

A0901

ば、⾳声催促やビープ⾳。⼀⽅、「防護措
置の問題」に含まれる安全関連のアラーム
の場合にはこの⽤語を使⽤しないこと。

不適切な可聴催促/フィードバッ
ク
聞こえない⼜は不明確な可聴催
促 / フィードバック
可聴催促 / フィードバックが無
い
表⽰⼜は視覚的フィードバック
の問題

機器が間違ったメッセージを表
⽰する

A090101
A090102
A090103

A0902

A090201

機器の使⽤者を正しい⾏動に導かない可聴
メッセージの問題。
明確に聞こえない可聴プロンプトに関連す
る問題。
機器が可聴催促を出さなくなったことに関
連した問題。
視覚的フィードバックに関連する機器の規 モニターの故障

A01-a0015-1-01

定された仕様からの逸脱に伴う問題。例え その他の異常画像

A01-a0060-1-01

モニタの不良

B01-a0011-1-01

バッテリ表⽰エラー

B01-a0036-1-01

ば、情報の表⽰、スクリーン上の画像、⼜

電極状態表⽰エラー

B01-a0037-1-01

は機器からの出⼒。

リード状態表⽰エラーB01-a0038-1-01

不正確な表⽰情報の提供に伴う問題。

モニターの誤表⽰

A01-a0017-1-01

表⽰データの誤り

A01-a0067-1-01

モニタの誤表⽰

B01-a0013-1-01

モニターの不良

B02-a0011-1-01

モニターの誤表⽰

B02-a0013-1-01

計算値（計測結果）のA01-a0068-1-01
表⽰の読みやすさに関連する問題。例え
ば、患者パラメータ⼜は検査結果の読み取

読みにくい表⽰

A090202

り/解釈を損なう問題。読みやすさの問題
は、⾊、フォントのサイズ、表⽰画⾯のコ
ントラスト、⼜はその他の要因に起因する
ことがある。
機器が安定して同じメッセージ、結果、測

不規則⼜は間⽋的な表⽰

A090203

定値⼜は画像を表⽰しない。例えば画⾯の
ちらつき、測定値やメッセージの切り替わ
り、画⾯の短期間の消失等が発⽣する。

画像表⽰エラー/アーチファクト A090204

画像表⽰の問題により、破損した画像や結
果 / 測定値が表⽰される。

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