IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (474 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
ページ画像
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ホイル
IMDRF-Code
G04056
定義
H03-2
02-3
H02-3⽤語集のコード
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
⼿に持って使⽤する器具の
⼿元部
H04-g0133-1-01
⼀部。
ハンドル
H04-g0135-1-01
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
J01-3⽤語集の⽤語
K01-2
J01-3⽤語集のコード
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2
K02-2⽤語集の⽤語
K02-2⽤語集のコード
ホース
K02-g0138-1-01
L01-4
L01-4⽤語集の⽤語
L02-4
L01-4⽤語集のコード
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
法定ラベル
L02-g0429-1-01
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
N01-2
N01-2⽤語集の⽤語
N01-2⽤語集のコード
添付⽂書
N01-g0069-1-01
⾦属の薄くて柔軟なシー
ト。
2カ所以上の間で気体を移
ガス交換機
G04057
ガスケット
G04058
ギア
G04059
送するために使⽤されるも
の。
発⽣装置
G04060
ガイド
G04061
ガイドワイヤ
G04062
ハンドピース
G04063
ヘッダ
G04064
縫製リング
G04065
熱交換器
G04066
ヒンジ
G04067
ホルダー
G04068
ホース
G04069
ハウジング
G04070
加湿器
G04071
油圧システム
G04072
インペラ
G04073
挿⼊器
G04074
絶縁材
G04075
接続⾯間にシールを形成す
る成形材料。
別の⻭状物とかみ合い、運
動を伝達する⻭⾞。
電気、蒸気⼜は気体を発⽣
する部品。
別の物体の通過を導くのに
役⽴つ部品。
体内に機器を配置するのを
助ける柔軟なワイヤ。
リードと発電機との接続
点。
周囲の組織に付着するため
の安定した表⾯を提供する
⽀持⽤のリング。
流体間及び/⼜は気体間の
熱を外に伝える部品。
2つの物体をつなぎ合わ
せ、互いに振れる部品。
別のものを保持する部品。
H02-g0169-1-01
液体や気体を運ぶ柔軟な
チューブ。
装置を取り囲み、保護する
硬いケーシング。
気体中の⽔分を増やすため
に使われるもの。
液体の圧⼒を利⽤して運動
させるシステム。
遠⼼ポンプ、コンプレッ
サーやその他機械で、回転
によって流体を移動させる
回転部品。
特定の機器の挿⼊を容易に
する機能を有する部品。
熱、⾳、⼜は電気の伝達を
減らす材料。
2つの構成要素間の相互作
アイソレーター
G04076
ジョウ(はさみ⼝)
G04077
関節
G04078
ノブ
G04079
⽤を制限する材料⼜は構
造。
物体を閉じて保持するため
先端部/把持部
に対向する部分を使⽤する
H04-g0126-1-01
部品。
物体間の接合部の部品で、
可撓性⼜は剛性のものがあ
る。
丸みを帯びた塊⼜は球で、
調整⼜は制御するために使
操作ツマミ
K01-g0080-1-01
操作ツマミ
K02-g0095-1-01
取扱説明書
K01-g0102-1-01
取扱説明書
K02-g0145-1-01
添付⽂書
K01-g0103-1-01
添付⽂書
K02-g0146-1-01
⽤される。
ラベル
G04080
レバー
G04082
フットペダル
G0408201
ライナー
G04083
マガジン/カセット
G04084
マニフォールド
G04085
マスク
G04086
機械的ミキサー
G04087
膜
G04088
メッシュ
G04089
モーター
G04090
機器の性質、所有権、⼜は H02-g0166-1-01
取扱説明書
I01-g0270-1-01
その他の情報を特定するた
添付⽂書
I01-g0271-1-01
添付⽂書
J01-g0234-1-01
法定ラベル
L01-g0344-1-01
バーコード
L01-g0345-1-01
バーコード
L02-g0430-1-01
めの機器上のあらゆる⽂
添付⽂書
L01-g0346-1-01
添付⽂書
L02-g0431-1-01
書、印刷物、⼜は図形的事
取扱説明書
L01-g0347-1-01
取扱説明書
L02-g0432-1-01
項。
保守点検マニュアル
L01-g0348-1-01
保守点検マニュアル
L02-g0433-1-01
固定点の周りを回転する剛
体するための棒。
⾜で操作できるレバー。
防護⼜は断熱のための空洞
⼜は容器の壁の内側に設置
される部品。
機構に送り込むための消耗
材料を収容するもの。
分岐したパイプ⼜はチャネ
ルで主に液体⼜はガスの流
れを漏⽃状にする。
⿐及び/⼜は⼝の上に置く
柔軟性のある形状の部品。
材料を混合する機械部品。
境界を形成したり⼜は2つ
の空間を分離するようにす
る材料で、薄い柔軟なシー
ト⼜はこれに類似するも
の。
細かい網状の重なり合った
網状のもの。
あらゆる種類のエネルギー
を変換して運動(運動エネ
モーター
ルギー)を⽣成⼜は付与す
K01-g0097-1-01
モーター
K02-g0139-1-01
噴射部
K02-g0127-1-01
ノズル
K02-g0129-1-01
る機械。
マウント
G04091
針
G04092
ノズル
G04093
包装
G04094
ある物が他の物体に付着し
やすくする部品。
⻑くて細い尖った形をした
部品
流体⼜は気体の流れを調節
分注ノズル
I01-g0247-1-01
し、⽅向づける部品。
使⽤前にデバイスをつつ
み、識別し、保護する役割
H02-g0168-1-01
⼀次包装
J01-g0232-1-01
⼆次包装
N01-g0067-1-01
⼆次包装
J01-g0233-1-01
⼀次包装
N01-g0068-1-01
パッド
N01-g0064-1-01
主に、⼈⼜は装置の傷害・
損傷を防ぐために使⽤され
パッド
G04095
る柔軟なクッション状の材
料。また、液体を吸収する
ために吸収性材料で作られ
ているものもある。
パネル
G04096
機器⼜は部品の表⾯を形成
する硬質シート。
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