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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (622 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
剥 離 (E46-e0073-1-01) 、 結 膜 外 傷
(J01-e0146-1-01)、結膜びらん(J01e0148-1-01)、結膜擦過傷(J01-e01491-01)、眼の傷(J01-e0207-1-01)、角膜
損傷(L01-e0122-1-01)、眼組織破壊
(L01-e0180-1-01) 、 眼 損 傷 (L01e0182-1-01)、強膜穿孔(L01-e01831-01)、核落下(L01-e0279-1-01)、虹
彩損傷(L01-e0295-1-01)、デスメ膜
剥 離 (L01-e0314-1-01) 、 角 膜 損 傷
(L02-e0207-1-01)、眼組織破壊(L02e0265-1-01)、眼損傷 (L02-e0267-101)、強膜穿孔(L02-e0268-1-01)、核
落 下 (L02-e0364-1-01) 、 虹 彩 損 傷
(L02-e0380-1-01) 、 デ ス メ 膜 剥 離
(L02-e0399-1-01)

角膜擦過傷

E081901

角膜上皮の損傷。

角膜びらん(J01-e0109-1-01)、角膜上
皮剥離(J01-e0110-1-01)、点状表層角
膜症(J01-e0111-1-01)、角膜ステイニ
ング(J01-e0112-1-01)、角膜上皮障害
(J01-e0116-1-01)、角膜擦過傷(L01e0115-1-01) 、 角 膜 上 皮 欠 損 (L01e0116-1-01)、角膜上皮創傷治癒遅延
(L01-e0117-1-01) 、 角 膜 上 皮 剥 離
(L01-e0118-1-01)、スクラッチ(L01e0137-1-01) 、 角 膜 擦 過 傷 (L02e0200-1-01) 、 角 膜 上 皮 欠 損 (L02e0201-1-01)、角膜上皮創傷治癒遅延
(L02-e0202-1-01) 、 角 膜 上 皮 剥 離
(L02-e0203-1-01)、スクラッチ(L02e0222-1-01)

眼の熱傷

E081902

化学熱傷を含む眼のあらゆる部位の

眼部化学熱傷(J01-e0182-1-01)、角膜

熱傷。

熱 傷 (L01-e0127-1-01) 、 網 膜 熱 傷
(L01-e0338-1-01) 、 角 膜 熱 傷 (L02e0212-1-01)、網膜熱傷(L02-e04231-01)

網膜剥離

E081903

網膜内層とその下の色素上皮との分

網膜剥離(L01-e0339-1-01)、網膜剥

離。

離(L02-e0424-1-01)
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