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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (555 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
01)、注入不能(E31-a0022-1-01)、注
入不能(E32-a0019-1-01)、注入不能
(E33-a0015-1-01) 、 注 入 不 能 (E34a0019-1-01)、注入不能(E36-a0016-101)、注入不能(E40-a0013-1-01)、注
入不能(E41-a0004-1-01)、注入不能
(E42-a0006-1-01) 、 注 入 不 能 (E43a0008-1-01)、注入不能(E47-a0015-101)
洗浄不能
流れの閉塞
A140803
A1409
意図する洗浄機能の故障（完全な機能
洗浄異常(I01-a0022-1-01)、反応容器
不全）
の洗浄不良(I01-a0046-1-01)
機器の構成部品(例えば、チューブ、
閉鎖(D01-a0026-1-01)、閉塞(D03-
開口部、パイプ)内の妨害又は閉塞に
a0054-1-01) 、 閉 塞 (D04-a0030-1-
関連し、流れを制限する結果となる問
01) 、 閉 鎖 (D05-a0012-1-01) 、 閉 塞
題。
（凝血を含む）
(D09-a0024-1-01) 、 詰 ま り (E01a0031-1-01) 、詰 まり (E02-a0047-101)、詰まり(E04-a0040-1-01)、目詰
まり(E04-a0041-1-01)、詰まり(E05a0046-1-01) 、詰 まり (E06-a0048-101)、詰まり(E07-a0066-1-01)、詰ま
り (E08-a0034-1-01) 、 詰 ま り (E09a0070-1-01) 、詰 まり (E13-a0050-101)、詰まり(E14-a0031-1-01)、詰ま
り (E15-a0034-1-01) 、 詰 ま り (E16a0019-1-01) 、詰 まり (E17-a0037-101)、詰まり(E18-a0035-1-01)、詰ま
り (E19-a0034-1-01) 、 詰 ま り (E20a0010-1-01) 、詰 まり (E21-a0043-101)、狭窄(E22-a0050-1-01)、詰まり
(E22-a0051-1-01) 、 詰 ま り (E28a0048-1-01)、詰 まり (E29-a0044-101)、詰まり(E30-a0053-1-01)、詰ま
り (E32-a0054-1-01) 、 詰 ま り (E33a0053-1-01) 、詰 まり (E35-a0035-101)、詰まり(E36-a0051-1-01)、詰ま
り (E37-a0034-1-01) 、 詰 ま り (E38a0012-1-01) 、詰 まり (E39-a0031-101)、詰まり(E40-a0048-1-01)、詰ま
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語集」の用語
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「個別用語集」の用語（コード）
01)、注入不能(E31-a0022-1-01)、注
入不能(E32-a0019-1-01)、注入不能
(E33-a0015-1-01) 、 注 入 不 能 (E34a0019-1-01)、注入不能(E36-a0016-101)、注入不能(E40-a0013-1-01)、注
入不能(E41-a0004-1-01)、注入不能
(E42-a0006-1-01) 、 注 入 不 能 (E43a0008-1-01)、注入不能(E47-a0015-101)
洗浄不能
流れの閉塞
A140803
A1409
意図する洗浄機能の故障（完全な機能
洗浄異常(I01-a0022-1-01)、反応容器
不全）
の洗浄不良(I01-a0046-1-01)
機器の構成部品(例えば、チューブ、
閉鎖(D01-a0026-1-01)、閉塞(D03-
開口部、パイプ)内の妨害又は閉塞に
a0054-1-01) 、 閉 塞 (D04-a0030-1-
関連し、流れを制限する結果となる問
01) 、 閉 鎖 (D05-a0012-1-01) 、 閉 塞
題。
（凝血を含む）
(D09-a0024-1-01) 、 詰 ま り (E01a0031-1-01) 、詰 まり (E02-a0047-101)、詰まり(E04-a0040-1-01)、目詰
まり(E04-a0041-1-01)、詰まり(E05a0046-1-01) 、詰 まり (E06-a0048-101)、詰まり(E07-a0066-1-01)、詰ま
り (E08-a0034-1-01) 、 詰 ま り (E09a0070-1-01) 、詰 まり (E13-a0050-101)、詰まり(E14-a0031-1-01)、詰ま
り (E15-a0034-1-01) 、 詰 ま り (E16a0019-1-01) 、詰 まり (E17-a0037-101)、詰まり(E18-a0035-1-01)、詰ま
り (E19-a0034-1-01) 、 詰 ま り (E20a0010-1-01) 、詰 まり (E21-a0043-101)、狭窄(E22-a0050-1-01)、詰まり
(E22-a0051-1-01) 、 詰 ま り (E28a0048-1-01)、詰 まり (E29-a0044-101)、詰まり(E30-a0053-1-01)、詰ま
り (E32-a0054-1-01) 、 詰 ま り (E33a0053-1-01) 、詰 まり (E35-a0035-101)、詰まり(E36-a0051-1-01)、詰ま
り (E37-a0034-1-01) 、 詰 ま り (E38a0012-1-01) 、詰 まり (E39-a0031-101)、詰まり(E40-a0048-1-01)、詰ま
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