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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (184 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
D07-3
D07-3⽤語集の⽤語
D07-3⽤語集のコード
D08-2
D08-2⽤語集の⽤語
D08-2⽤語集のコード
D09-2
D10-2
D09-2⽤語集の⽤語
D09-2⽤語集のコード
D10-2⽤語集の⽤語
D10-2⽤語集のコード
⽕傷
D09-e0061-1-01
⽕傷
D10-e0032-1-01
D11-3
D11-3⽤語集の⽤語
D11-3⽤語集のコード
D12-3
D12-3⽤語集の⽤語
D12-3⽤語集のコード
E01-4
E01-4⽤語集の⽤語
E01-4⽤語集のコード
E03-4
E02-4
E02-4⽤語集の⽤語
E02-4⽤語集のコード
E03-4⽤語集の⽤語
E03-4⽤語集のコード
E04-4
E04-4⽤語集の⽤語
E04-4⽤語集のコード
灼熱感
E04-e0056-1-01
痒み
E04-e0051-1-01
筋⾁⼜は筋⾁群に由来する
筋⾁痛
E1622
頸部痛
E1623
頸部硬直
E1624
⾻癒合不全/遷延治癒
E1625
⾻化
E1626
⾻溶解
E1627
⾻髄炎
E1628
⾻減少症/⾻粗鬆症
E1629
多発（性）筋炎
E1630
脊柱損傷
E1631
脊椎の⾻の損傷。
滑膜炎
E1632
滑膜の炎症。
⻭の⾻折
E1633
⻭のあらゆる部分の破折。
四肢⻑不等/脚⻑差
E1634
痛覚。
頸部領域の痛み。
頸部の可動性が制限され、
通常は疼痛を伴う。
治癒しない、⼜は遷延治癒
の⾻折。
⾻⼜は⾻性物質の形成;線
維組織⼜は軟⾻が⾻⼜は⾻
性物質に変換すること。
⾻の溶解;特に⾻のカルシ
ウムの除去⼜は喪失に適⽤
⾻⼜は⾻髄の感染症。
⾻組織の⽯灰化⼜は密度の
減少。
筋⾁を侵す特発性炎症性疾
患。対称性の近位筋脱⼒及
び⾻格筋酵素の上昇を呈す
る。
下肢⼜は上肢の⻑さの不⼀
致。
この報告では、筋⾻格系に
関する⾮特異的な問題につ
いて述べる。注:報告書に
詳細不明の筋⾻格系の問題
E1635
特定の問題が記載されてい
るが、該当する⽤語が存在
しない場合は、「適切な⽤
語/コードは⼊⼿できな
い」を使⽤する。
⻭の脱落
E1636
滑液包炎
E1637
軟⾻損傷
E1638
1本以上の⻭が⼝から喪失/
脱落した。
液体で満たされたパッド
（滑液包）の炎症。
軟⾻の損傷。
関節に関連するインピンジ
メント。例えば、インプラ
ント-オン-ボーン、インプ
関節インピンジメント
E1639
ラント-オン-ソフトティッ
シュ、またはインプラント
-オン-インプラントのイン
ピンジメントがある。
乳様突起⾻内の⾻の空気細
乳様突起炎
E1640
四肢痛
E1641
腕や脚の痛み。
⽪膚及び⽪下組織
E17
⽪膚及び⽪下組織。
擦過傷
E1701
⾎管浮腫
E1702
⽔疱
E1703
熱傷
E1704
胞の感染症。
擦ったり擦ったりすること
によって⽣じる⽪膚の表⾯
的な損傷。
漿液の⼀過性の⾎管漏出に
よる⽪膚深層の急速な腫
脹。
⽪膚の最上層の下に液体が
たまったもの。
腐⾷性化学物質への暴露、
極度の熱、極度の寒冷⼜は
過度の放射線による傷害⼜
は組織損傷。
腐⾷性/化学熱傷
E170401
凍傷
E170402
放射線熱傷
E170403
化学物質にさらされて起こ
る熱傷。
極度の寒さへの暴露による
局所組織損傷。
X線、ラジウム、⽇光、電
離放射線、その他あらゆる
種類の放射エネルギーにさ
らされることによって引き
起こされる熱傷。
表⽪のみを侵す熱傷で、⽔
表在性(第1度)熱傷
E170404
疱を伴わない紅斑を引き起
真⽪(第2度)熱傷
E170405
表⽪と真⽪を侵す熱傷。
⽪下(第3度)熱傷
E170406
灼熱感
E1705
こす。
⽪膚の熱傷で、より深い層
やその下の組織にまで広が
る。
刺すような感覚や熱感。必
ずしも発⾚や刺激の⾝体的
徴候を伴わない。
⽪膚の刺痛感⼜は熱感で、
⽪膚灼熱感
E170501
癌細胞の播種
E1706
治癒障害
E1707
そう痒感
E1708
必ずしも⽪膚刺激の発⾚⼜
は⾝体的徴候を伴うわけで
はない。
内科的処置中の良性⼜は悪
性組織の拡散。
創傷治癒の1つ以上の相に
影響を及ぼす因⼦による不
適切な体組織修復。
ひっかきたいという欲求を
痒み
⽣み出す刺激的な感覚。
⾼ビリルビン⾎症による⽪
⻩疸
E1709
限局性⽪膚病変
E1710
膚、粘膜、眼の⻩⾊⾊素沈
着。
⽪膚に影響を及ぼし、特定
の領域に限局する病理学的
過程。
184 / 723
E01-e0074-1-01
痒み
E02-e0057-1-01
E0
E05-3⽤語集の⽤語
IMDRF-Code
定義
D07-3
D07-3⽤語集の⽤語
D07-3⽤語集のコード
D08-2
D08-2⽤語集の⽤語
D08-2⽤語集のコード
D09-2
D10-2
D09-2⽤語集の⽤語
D09-2⽤語集のコード
D10-2⽤語集の⽤語
D10-2⽤語集のコード
⽕傷
D09-e0061-1-01
⽕傷
D10-e0032-1-01
D11-3
D11-3⽤語集の⽤語
D11-3⽤語集のコード
D12-3
D12-3⽤語集の⽤語
D12-3⽤語集のコード
E01-4
E01-4⽤語集の⽤語
E01-4⽤語集のコード
E03-4
E02-4
E02-4⽤語集の⽤語
E02-4⽤語集のコード
E03-4⽤語集の⽤語
E03-4⽤語集のコード
E04-4
E04-4⽤語集の⽤語
E04-4⽤語集のコード
灼熱感
E04-e0056-1-01
痒み
E04-e0051-1-01
筋⾁⼜は筋⾁群に由来する
筋⾁痛
E1622
頸部痛
E1623
頸部硬直
E1624
⾻癒合不全/遷延治癒
E1625
⾻化
E1626
⾻溶解
E1627
⾻髄炎
E1628
⾻減少症/⾻粗鬆症
E1629
多発（性）筋炎
E1630
脊柱損傷
E1631
脊椎の⾻の損傷。
滑膜炎
E1632
滑膜の炎症。
⻭の⾻折
E1633
⻭のあらゆる部分の破折。
四肢⻑不等/脚⻑差
E1634
痛覚。
頸部領域の痛み。
頸部の可動性が制限され、
通常は疼痛を伴う。
治癒しない、⼜は遷延治癒
の⾻折。
⾻⼜は⾻性物質の形成;線
維組織⼜は軟⾻が⾻⼜は⾻
性物質に変換すること。
⾻の溶解;特に⾻のカルシ
ウムの除去⼜は喪失に適⽤
⾻⼜は⾻髄の感染症。
⾻組織の⽯灰化⼜は密度の
減少。
筋⾁を侵す特発性炎症性疾
患。対称性の近位筋脱⼒及
び⾻格筋酵素の上昇を呈す
る。
下肢⼜は上肢の⻑さの不⼀
致。
この報告では、筋⾻格系に
関する⾮特異的な問題につ
いて述べる。注:報告書に
詳細不明の筋⾻格系の問題
E1635
特定の問題が記載されてい
るが、該当する⽤語が存在
しない場合は、「適切な⽤
語/コードは⼊⼿できな
い」を使⽤する。
⻭の脱落
E1636
滑液包炎
E1637
軟⾻損傷
E1638
1本以上の⻭が⼝から喪失/
脱落した。
液体で満たされたパッド
（滑液包）の炎症。
軟⾻の損傷。
関節に関連するインピンジ
メント。例えば、インプラ
ント-オン-ボーン、インプ
関節インピンジメント
E1639
ラント-オン-ソフトティッ
シュ、またはインプラント
-オン-インプラントのイン
ピンジメントがある。
乳様突起⾻内の⾻の空気細
乳様突起炎
E1640
四肢痛
E1641
腕や脚の痛み。
⽪膚及び⽪下組織
E17
⽪膚及び⽪下組織。
擦過傷
E1701
⾎管浮腫
E1702
⽔疱
E1703
熱傷
E1704
胞の感染症。
擦ったり擦ったりすること
によって⽣じる⽪膚の表⾯
的な損傷。
漿液の⼀過性の⾎管漏出に
よる⽪膚深層の急速な腫
脹。
⽪膚の最上層の下に液体が
たまったもの。
腐⾷性化学物質への暴露、
極度の熱、極度の寒冷⼜は
過度の放射線による傷害⼜
は組織損傷。
腐⾷性/化学熱傷
E170401
凍傷
E170402
放射線熱傷
E170403
化学物質にさらされて起こ
る熱傷。
極度の寒さへの暴露による
局所組織損傷。
X線、ラジウム、⽇光、電
離放射線、その他あらゆる
種類の放射エネルギーにさ
らされることによって引き
起こされる熱傷。
表⽪のみを侵す熱傷で、⽔
表在性(第1度)熱傷
E170404
疱を伴わない紅斑を引き起
真⽪(第2度)熱傷
E170405
表⽪と真⽪を侵す熱傷。
⽪下(第3度)熱傷
E170406
灼熱感
E1705
こす。
⽪膚の熱傷で、より深い層
やその下の組織にまで広が
る。
刺すような感覚や熱感。必
ずしも発⾚や刺激の⾝体的
徴候を伴わない。
⽪膚の刺痛感⼜は熱感で、
⽪膚灼熱感
E170501
癌細胞の播種
E1706
治癒障害
E1707
そう痒感
E1708
必ずしも⽪膚刺激の発⾚⼜
は⾝体的徴候を伴うわけで
はない。
内科的処置中の良性⼜は悪
性組織の拡散。
創傷治癒の1つ以上の相に
影響を及ぼす因⼦による不
適切な体組織修復。
ひっかきたいという欲求を
痒み
⽣み出す刺激的な感覚。
⾼ビリルビン⾎症による⽪
⻩疸
E1709
限局性⽪膚病変
E1710
膚、粘膜、眼の⻩⾊⾊素沈
着。
⽪膚に影響を及ぼし、特定
の領域に限局する病理学的
過程。
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E01-e0074-1-01
痒み
E02-e0057-1-01
E0
E05-3⽤語集の⽤語