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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (653 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不 具 合 用
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E51-e0029-1-01)、主要な感染（縦
隔）(E51-e0032-1-01)、主要な感染
（末梢）(E51-e0033-1-01)、主要な感
染（消化管）(E51-e0034-1-01)、主要
な感染（その他）(E51-e0035-1-01)、
主 要 な 感 染 （ 不 明 ） (E51-e0036-101) 、 感 染 (G10-e0090-1-01) 、 感 染
(G12-e0049-1-01)、感染(G13-e00611-01)、感染(G14-e0043-1-01)、感染
(G15-e0082-1-01)、感染(H01-e01001-01)、感染(H02-e0106-1-01)、感染
(H03-e0075-1-01)、
感染(H04-e00841-01)、バイオハザード(I01-e0241-101)、創部感染(L01-e0266-1-01)、創
部 感 染 (L02-e0351-1-01) 、 感 染 症
(O01-e0053-1-01) 、 感 染 症 (O02e0034-1-01)、感染(P01-e0024-1-01)
ウイルス感染
E1907
ウイルスによって引き起こされるあ
―
らゆる疾患。
サイトメガロウイ
E190701
ルス(CMV)感染症
ヘルペスウイルス科の属で、唾液腺、 ―
肝臓、脾臓、肺、眼、及び他の器官に
感染し、核内封入体を有する特徴的に
肥大した細胞を産生する、βヘルペス
ウイルス亜科。
傷害
E20
傷害。
―
骨破片
E2001
蓄積した骨片の排泄。
―
挫傷
E2002
周囲への血液漏出を特徴とする皮膚
打 撲 (A01-e0084-1-01) 、 打 撲 (B01-
の破綻を伴わない軟部組織の損傷。
e0093-1-01) 、 挫 傷 (B01-e0094-101) 、 打 撲 (B03-e0044-1-01) 、 挫 傷
(B03-e0045-1-01)、挫傷(E13-e00761-01)、打撲(G10-e0080-1-01)、打撲
(G11-e0044-1-01)、打撲(G12-e00431-01)、打撲(G13-e0056-1-01)、打撲
(G15-e0073-1-01)、打撲(L01-e02701-01)、打撲(L02-e0355-1-01)
化学物質暴露
E2003
接触、吸入、又は経口摂取により化学
―
物質と接触する。
圧挫損傷
E2004
身体又は身体の一部の外傷性圧迫。
167
653 / 723
挫 滅 (E13-e0077-1-01) 、 挫 滅 (E29-
IMDRF-
語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E51-e0029-1-01)、主要な感染（縦
隔）(E51-e0032-1-01)、主要な感染
（末梢）(E51-e0033-1-01)、主要な感
染（消化管）(E51-e0034-1-01)、主要
な感染（その他）(E51-e0035-1-01)、
主 要 な 感 染 （ 不 明 ） (E51-e0036-101) 、 感 染 (G10-e0090-1-01) 、 感 染
(G12-e0049-1-01)、感染(G13-e00611-01)、感染(G14-e0043-1-01)、感染
(G15-e0082-1-01)、感染(H01-e01001-01)、感染(H02-e0106-1-01)、感染
(H03-e0075-1-01)、
感染(H04-e00841-01)、バイオハザード(I01-e0241-101)、創部感染(L01-e0266-1-01)、創
部 感 染 (L02-e0351-1-01) 、 感 染 症
(O01-e0053-1-01) 、 感 染 症 (O02e0034-1-01)、感染(P01-e0024-1-01)
ウイルス感染
E1907
ウイルスによって引き起こされるあ
―
らゆる疾患。
サイトメガロウイ
E190701
ルス(CMV)感染症
ヘルペスウイルス科の属で、唾液腺、 ―
肝臓、脾臓、肺、眼、及び他の器官に
感染し、核内封入体を有する特徴的に
肥大した細胞を産生する、βヘルペス
ウイルス亜科。
傷害
E20
傷害。
―
骨破片
E2001
蓄積した骨片の排泄。
―
挫傷
E2002
周囲への血液漏出を特徴とする皮膚
打 撲 (A01-e0084-1-01) 、 打 撲 (B01-
の破綻を伴わない軟部組織の損傷。
e0093-1-01) 、 挫 傷 (B01-e0094-101) 、 打 撲 (B03-e0044-1-01) 、 挫 傷
(B03-e0045-1-01)、挫傷(E13-e00761-01)、打撲(G10-e0080-1-01)、打撲
(G11-e0044-1-01)、打撲(G12-e00431-01)、打撲(G13-e0056-1-01)、打撲
(G15-e0073-1-01)、打撲(L01-e02701-01)、打撲(L02-e0355-1-01)
化学物質暴露
E2003
接触、吸入、又は経口摂取により化学
―
物質と接触する。
圧挫損傷
E2004
身体又は身体の一部の外傷性圧迫。
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挫 滅 (E13-e0077-1-01) 、 挫 滅 (E29-