「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

A01-3
A01-3⽤語集の⽤語

B01-3

B02-3

A01-3⽤語集のコード

B01-3⽤語集の⽤語

B01-3⽤語集のコード

B02-3⽤語集の⽤語

B02-3⽤語集のコード

機器には明確な部品、構成 装置本体

A01-g0133-1-01

装置

B01-g0101-1-01

装置

B02-g0068-1-01

部品、⼜はサブアセンブリ 部品

A01-g0134-1-01

組合せ機器

B01-g0104-1-01

B03-2
B03-2⽤語集の⽤語

D01-3

B03-2⽤語集のコード

D01-3⽤語集の⽤語

D01-3⽤語集のコード

D02-4
D02-4⽤語集の⽤語

D02-4⽤語集のコード

D03-2
D03-2⽤語集の⽤語

D03-2⽤語集のコード

対極板

D03-g0100-1-01

分類されていない⽤語。こ
れらの⽤語が他のカテゴ
その他

G07

リーに移動された場合は、
このカテゴリーを削除でき
ます。(以前は機器カテゴ
リー)

がない、⼜は報告された事
象を単⼀の部品、部品構成
部品/構成部品/サブアセンブリ⽤語
は該当しない

品、⼜はサブアセンブリに
G07001

関連付けることは適切では
ない場合。この⽤語は、問
題が特定の部品はなく、全
体的なデバイスに関係して
いるか影響を及ぼしている
場合に使⽤する。
部品、構成部品、⼜はサブ
アセンブリが、⼗分に記述
された適切な⽤語がない。

適切な⽤語/コードが利⽤できない場
合

G07002

注:このコードは、他に適
切な実⾏可能なコードがな
い限り使⽤してはならな
い。有害事象報告書を提出
する際には、適切と思われ
医療機器の構成要素を分類

情報不⾜

G07003

するのに⼗分な情報はまだ
得られていない。

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D04-2
D04-2⽤語集の⽤語

D04-2⽤語集のコード

D05-4
D05-4⽤語集の⽤語

D05-4⽤語集のコード

D06-2
D06-2⽤語集の⽤語

D06-2⽤語集のコード