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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (718 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ューブ）(E51-g0100-1-01)、チューブ
／ホース(H01-g0150-1-01)、接続チ
ューブ(K02-g0124-1-01)
毛細管
G0413401
重力に逆らって液体が流れ上がる細
―
い管。
バルブ
G04135
流体又はガスの流れを制御する機械
患 者 弁 (D05-g0086-1-01) 、 バ ル ブ
部品。
(E05-g0087-1-01) 、 バ ル ブ (E06g0077-1-01)、バルブ(E07-g0189-101)、バルブ(E08-g0097-1-01)、バル
ブ (E15-g0076-1-01) 、 バ ル ブ (E18g0077-1-01)、バルブ(E40-g0111-101)、バルブ(E47-g0079-1-01)、流路
切 換 弁 (I01-g0249-1-01) 、 バ ル ブ
(K02-g0140-1-01)
制御弁
G0413501
流体又はガスの流れを調節する弁。
吸 気 弁 (D01-g0156-1-01) 、 呼 気 弁
(D01-g0157-1-01) 、 呼 気 弁 (D02g0150-1-01)、電磁弁(D08-g0076-101)、切替弁(D08-g0078-1-01)、流入
弁 (E51-g0095-1-01) 、 流 出 弁 (E51g0096-1-01)、電磁弁(K01-g0095-101)、電磁弁(K02-g0115-1-01)
ルアー弁
G0413502
ルアーフィッティングを組み込んだ
―
弁。
一方向弁
G0413503
一方向のみに流れる弁。
逆 止 弁 (D09-g0083-1-01) 、 一 方 弁
(E01-g0092-1-01) 、 一 方 弁 (E02g0079-1-01)、一方弁(E05-g0089-101)、一方弁(E06-g0078-1-01)、一方
弁 (E07-g0188-1-01) 、 逆 止 弁 (E08g0098-1-01)、逆止弁(E22-g0090-101)、逆止弁(E28-g0082-1-01)、逆止
弁 (E35-g0071-1-01) 、 逆 流 防 止 弁
(E40-g0119-1-01) 、 鉗 子 栓 (H02g0150-1-01)、鉗子栓(H04-g0121-101)
蒸発器
G04136
薬のような液体をガス化するための
麻酔薬気化器(D01-g0164-1-01)
部品。
振動器
G04137
振動運動を作り出す機械部品。
―
座金
G04138
物体間の機械的なシールとして使用
ワッシャ(E10-g0055-1-01)、ワッシ
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ューブ）(E51-g0100-1-01)、チューブ
／ホース(H01-g0150-1-01)、接続チ
ューブ(K02-g0124-1-01)
毛細管
G0413401
重力に逆らって液体が流れ上がる細
―
い管。
バルブ
G04135
流体又はガスの流れを制御する機械
患 者 弁 (D05-g0086-1-01) 、 バ ル ブ
部品。
(E05-g0087-1-01) 、 バ ル ブ (E06g0077-1-01)、バルブ(E07-g0189-101)、バルブ(E08-g0097-1-01)、バル
ブ (E15-g0076-1-01) 、 バ ル ブ (E18g0077-1-01)、バルブ(E40-g0111-101)、バルブ(E47-g0079-1-01)、流路
切 換 弁 (I01-g0249-1-01) 、 バ ル ブ
(K02-g0140-1-01)
制御弁
G0413501
流体又はガスの流れを調節する弁。
吸 気 弁 (D01-g0156-1-01) 、 呼 気 弁
(D01-g0157-1-01) 、 呼 気 弁 (D02g0150-1-01)、電磁弁(D08-g0076-101)、切替弁(D08-g0078-1-01)、流入
弁 (E51-g0095-1-01) 、 流 出 弁 (E51g0096-1-01)、電磁弁(K01-g0095-101)、電磁弁(K02-g0115-1-01)
ルアー弁
G0413502
ルアーフィッティングを組み込んだ
―
弁。
一方向弁
G0413503
一方向のみに流れる弁。
逆 止 弁 (D09-g0083-1-01) 、 一 方 弁
(E01-g0092-1-01) 、 一 方 弁 (E02g0079-1-01)、一方弁(E05-g0089-101)、一方弁(E06-g0078-1-01)、一方
弁 (E07-g0188-1-01) 、 逆 止 弁 (E08g0098-1-01)、逆止弁(E22-g0090-101)、逆止弁(E28-g0082-1-01)、逆止
弁 (E35-g0071-1-01) 、 逆 流 防 止 弁
(E40-g0119-1-01) 、 鉗 子 栓 (H02g0150-1-01)、鉗子栓(H04-g0121-101)
蒸発器
G04136
薬のような液体をガス化するための
麻酔薬気化器(D01-g0164-1-01)
部品。
振動器
G04137
振動運動を作り出す機械部品。
―
座金
G04138
物体間の機械的なシールとして使用
ワッシャ(E10-g0055-1-01)、ワッシ
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