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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (715 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E48-g0079-1-01)
シール
G04113
材料が継手又は開口部を通過するの
パッキン(D12-g0067-1-01)、セプタ
を防ぐ部品。
ム (E21-g0120-1-01) 、 シ ー リ ン グ
(O02-g0070-1-01)
衝撃吸収材
G04114
力を減衰又は減衰させる機械部品。
―
スリーブ
G04115
装置や他の物体の別の部分の上を滑
スリーブ(E12-g0072-1-01)、ケーブ
る円筒状の取り付け金具。
ルスリーブ(E26-g0082-1-01)、スリ
ーブ(K02-g0122-1-01)、スーチャー
スリーブ(O02-g0069-1-01)
スライド
G04116
顕微鏡検査用に試料を載せることが
―
できる平らな長方形のガラス片。
ソケット
G04117
他の何かがはめ込まれる開口部を備
―
えた部品。
スペーサー
G04118
物体間をさらに離す部品。
ケージボディー(E26-g0077-1-01)
ばね
G04119
荷重を受けて曲がり、荷重がかからな
―
いと元の形に戻る弾性部品。
スタンド
G04120
物体を保持する支持部品。
アーム部(G10-g0097-1-01)、アーム
部(G11-g0048-1-01)、アーム部(G15g0084-1-01)、アーム(K02-g0109-101)
ステアリングワイ
G04121
機器を操作できるワイヤ。
―
G04122
治癒の補助、閉塞を緩和したりするた
ステント(E16-g0072-1-01)、ステン
めに血管又は管の内部に置く管状支
ト(E30-g0147-1-01)、ステントグラ
持体。
フト(E31-g0096-1-01)、ステントリ
ヤ
ステント
ング(E31-g0097-1-01)、メインボデ
ィ(E31-g0108-1-01)
活栓
G04123
流体の流れを調節するタップのよう
三 方 活 栓 (E04-g0116-1-01) 、 活 栓
に働き、完全に閉じたときに流れを完
(E07-g0191-1-01) 、 三 方 活 栓 (E08-
全に止める回転部品。
g0099-1-01)、ストップコック(E14g0092-1-01)、三連活栓(E35-g00641-01)、三方活栓(E40-g0113-1-01)、
三 方 活 栓 (E42-g0133-1-01) 、 活 栓
(H02-g0151-1-01) 、 活 栓 (H04g0122-1-01)
ストッパー
G04124
開口部を閉じる部品。
ストッパ(E18-g0081-1-01)、ストッ
パ(E19-g0083-1-01)
ストレインリリー
G04125
ホースやケーブルの過剰な屈曲によ
229
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用語集」の用語
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定義
「個別用語集」の用語（コード）
(E48-g0079-1-01)
シール
G04113
材料が継手又は開口部を通過するの
パッキン(D12-g0067-1-01)、セプタ
を防ぐ部品。
ム (E21-g0120-1-01) 、 シ ー リ ン グ
(O02-g0070-1-01)
衝撃吸収材
G04114
力を減衰又は減衰させる機械部品。
―
スリーブ
G04115
装置や他の物体の別の部分の上を滑
スリーブ(E12-g0072-1-01)、ケーブ
る円筒状の取り付け金具。
ルスリーブ(E26-g0082-1-01)、スリ
ーブ(K02-g0122-1-01)、スーチャー
スリーブ(O02-g0069-1-01)
スライド
G04116
顕微鏡検査用に試料を載せることが
―
できる平らな長方形のガラス片。
ソケット
G04117
他の何かがはめ込まれる開口部を備
―
えた部品。
スペーサー
G04118
物体間をさらに離す部品。
ケージボディー(E26-g0077-1-01)
ばね
G04119
荷重を受けて曲がり、荷重がかからな
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いと元の形に戻る弾性部品。
スタンド
G04120
物体を保持する支持部品。
アーム部(G10-g0097-1-01)、アーム
部(G11-g0048-1-01)、アーム部(G15g0084-1-01)、アーム(K02-g0109-101)
ステアリングワイ
G04121
機器を操作できるワイヤ。
―
G04122
治癒の補助、閉塞を緩和したりするた
ステント(E16-g0072-1-01)、ステン
めに血管又は管の内部に置く管状支
ト(E30-g0147-1-01)、ステントグラ
持体。
フト(E31-g0096-1-01)、ステントリ
ヤ
ステント
ング(E31-g0097-1-01)、メインボデ
ィ(E31-g0108-1-01)
活栓
G04123
流体の流れを調節するタップのよう
三 方 活 栓 (E04-g0116-1-01) 、 活 栓
に働き、完全に閉じたときに流れを完
(E07-g0191-1-01) 、 三 方 活 栓 (E08-
全に止める回転部品。
g0099-1-01)、ストップコック(E14g0092-1-01)、三連活栓(E35-g00641-01)、三方活栓(E40-g0113-1-01)、
三 方 活 栓 (E42-g0133-1-01) 、 活 栓
(H02-g0151-1-01) 、 活 栓 (H04g0122-1-01)
ストッパー
G04124
開口部を閉じる部品。
ストッパ(E18-g0081-1-01)、ストッ
パ(E19-g0083-1-01)
ストレインリリー
G04125
ホースやケーブルの過剰な屈曲によ
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