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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (430 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
E16-4
E16-4⽤語集の⽤語
E16-4⽤語集のコード
E17-3
E17-3⽤語集の⽤語
E17-3⽤語集のコード
E18-3
E18-3⽤語集の⽤語
E18-3⽤語集のコード
E19-4
E19-4⽤語集の⽤語
E19-4⽤語集のコード
E21-4
E20-3
E20-3⽤語集の⽤語
E20-3⽤語集のコード
E21-4⽤語集の⽤語
E21-4⽤語集のコード
E22-4
E22-4⽤語集の⽤語
E22-4⽤語集のコード
E23-3
E23-3⽤語集の⽤語
E23-3⽤語集のコード
プレート
E23-g0085-1-01
ポスト
E23-g0088-1-01
シャフト
E23-g0089-1-01
E24-4
E24-4⽤語集の⽤語
E24-4⽤語集のコード
E25-3
E2
E25-3⽤語集の⽤語
E25-3⽤語集のコード
E26-4⽤語集の⽤語
エンドプレート
E25-g0092-1-01
ボーンプレート
他の構造の⼀部を接合、強
プレート
G04097
プラグ
G04098
プランジャー
G04099
⽀柱
G04100
化、⼜は形成するために使
⽤される、薄くて平らな
シート⼜は板。
装置⼜は他の物体の開⼝部
に設置する部品。
機械、⽤具⼜は機器の部品
で、他の物、液体⼜は気体
を押し出すもの。
他の部品を⽀持、配置、⼜
は整列する、しっかりと固
定された直⽴した⽀柱。
樹脂、接着剤⼜はその他で
ポッティング材
G04101
プローブ
G04102
他の部品を⼀緒に密封する
プロセッサ
G04103
プーリー
G04104
ポンプ
G04105
プッシャー
G04106
ラチェット
G04107
レール
G04108
サイドレール
G0410801
レギュレーター
G04109
リザーバー
G04110
液体を貯える容器。
リング
G04111
円形の帯状の部品。
ロッド/軸
G04112
シール
G04113
衝撃吸収材
G04114
スリーブ
G04115
もの。
操作⼜は測定の場所に到達
する部品。
材料を調製⼜は処理する部
品。この⽤語はコンピュー
タのプロセッサに使⽤して
はならない。
⼒の⽅向を変える部品(ベ
ルトやチェーンなど)。
液体の移動を促進する部
品。
押して何かを進める部品。
プッシャ
E20-g0058-1-01
他の部分の動きを1⽅向に
許したり強制したりする部
分。
⽀持、装着、誘導、⼜は転
倒防⽌⽤の棒状のもの。
⽀持⽤⼜は保護⽤のレール
で、何かの側⾯に取り付け
られている。
プロセス⼜は条件を制御す
る部品。
運動を伝達したり、他の部
品を接続するために使われ シャフト
E16-g0074-1-01
る⻑い円筒状の棒。
材料が継⼿⼜は開⼝部を通
セプタム
過するのを防ぐ部品。
E21-g0120-1-01
⼒を減衰⼜は減衰させる機
械部品。
装置や他の物体の別の部分
ケーブルスリーブ
の上を滑る円筒状の取り付
け⾦具。
顕微鏡検査⽤に試料を載せ
スライド
G04116
ソケット
G04117
ることができる平らな⻑⽅
スペーサー
G04118
ばね
G04119
がかからないと元の形に戻
スタンド
G04120
物体を保持する⽀持部品。
ステアリングワイヤ
G04121
機器を操作できるワイヤ。
ステント
G04122
形のガラス⽚。
他の何かがはめ込まれる開
⼝部を備えた部品。
物体間をさらに離す部品。
ケージボディー
荷重を受けて曲がり、荷重
る弾性部品。
治癒の補助、閉塞を緩和し ステント
E16-g0072-1-01
たりするために⾎管⼜は管
の内部に置く管状⽀持体。
流体の流れを調節するタッ
活栓
G04123
ストッパー
G04124
ストレインリリーフ
G04125
スタイレット
G04126
プのように働き、完全に閉
じたときに流れを完全に⽌
める回転部品。
ストッパ
開⼝部を閉じる部品。
E18-g0081-1-01
ストッパ
E19-g0083-1-01
ホースやケーブルの過剰な
屈曲による損傷を防ぐため
にコネクターとともに機能
するもの。
針、カテーテル、⼜はカ
ニューレを通して、強化し
スタイレット
たり、破⽚を除去する細い
E17-g0072-1-01
⾦属ワイヤ。
⼀端にプランジャーを有
シリンジ
G04127
カートリッジ
E25-g0096-1-01
ベース
E25-g0094-1-01
し、他端に送達開⼝部を有
する剛性円筒部品。
滑らかで平らな表⾯を有す
台
G04128
チップ
G04129
⼯具
G04130
る部品で、通常は1本以上
の垂直脚で⽀えられる。
物体の尖った端⼜は丸みを 先端チップ
E16-g0071-1-01
先端チップ
E18-g0079-1-01
帯びた端。
機器に同梱されており、そ
の機器のアセンブリまたそ
の作動に必要なもので、機
器の⼀部ではないもの。他
の部品⽤語がない場合にの
み使⽤すること。
回転運動⼜は動作を別の種
モーターの中継器
G04131
トラップ
G04132
類の運動(例えば、エクセ
ンター)に伝達するように
意図された回転部品。
気泡⼜は液体を捕捉⼜は除
去する部品。
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IMDRF-Code
定義
E16-4
E16-4⽤語集の⽤語
E16-4⽤語集のコード
E17-3
E17-3⽤語集の⽤語
E17-3⽤語集のコード
E18-3
E18-3⽤語集の⽤語
E18-3⽤語集のコード
E19-4
E19-4⽤語集の⽤語
E19-4⽤語集のコード
E21-4
E20-3
E20-3⽤語集の⽤語
E20-3⽤語集のコード
E21-4⽤語集の⽤語
E21-4⽤語集のコード
E22-4
E22-4⽤語集の⽤語
E22-4⽤語集のコード
E23-3
E23-3⽤語集の⽤語
E23-3⽤語集のコード
プレート
E23-g0085-1-01
ポスト
E23-g0088-1-01
シャフト
E23-g0089-1-01
E24-4
E24-4⽤語集の⽤語
E24-4⽤語集のコード
E25-3
E2
E25-3⽤語集の⽤語
E25-3⽤語集のコード
E26-4⽤語集の⽤語
エンドプレート
E25-g0092-1-01
ボーンプレート
他の構造の⼀部を接合、強
プレート
G04097
プラグ
G04098
プランジャー
G04099
⽀柱
G04100
化、⼜は形成するために使
⽤される、薄くて平らな
シート⼜は板。
装置⼜は他の物体の開⼝部
に設置する部品。
機械、⽤具⼜は機器の部品
で、他の物、液体⼜は気体
を押し出すもの。
他の部品を⽀持、配置、⼜
は整列する、しっかりと固
定された直⽴した⽀柱。
樹脂、接着剤⼜はその他で
ポッティング材
G04101
プローブ
G04102
他の部品を⼀緒に密封する
プロセッサ
G04103
プーリー
G04104
ポンプ
G04105
プッシャー
G04106
ラチェット
G04107
レール
G04108
サイドレール
G0410801
レギュレーター
G04109
リザーバー
G04110
液体を貯える容器。
リング
G04111
円形の帯状の部品。
ロッド/軸
G04112
シール
G04113
衝撃吸収材
G04114
スリーブ
G04115
もの。
操作⼜は測定の場所に到達
する部品。
材料を調製⼜は処理する部
品。この⽤語はコンピュー
タのプロセッサに使⽤して
はならない。
⼒の⽅向を変える部品(ベ
ルトやチェーンなど)。
液体の移動を促進する部
品。
押して何かを進める部品。
プッシャ
E20-g0058-1-01
他の部分の動きを1⽅向に
許したり強制したりする部
分。
⽀持、装着、誘導、⼜は転
倒防⽌⽤の棒状のもの。
⽀持⽤⼜は保護⽤のレール
で、何かの側⾯に取り付け
られている。
プロセス⼜は条件を制御す
る部品。
運動を伝達したり、他の部
品を接続するために使われ シャフト
E16-g0074-1-01
る⻑い円筒状の棒。
材料が継⼿⼜は開⼝部を通
セプタム
過するのを防ぐ部品。
E21-g0120-1-01
⼒を減衰⼜は減衰させる機
械部品。
装置や他の物体の別の部分
ケーブルスリーブ
の上を滑る円筒状の取り付
け⾦具。
顕微鏡検査⽤に試料を載せ
スライド
G04116
ソケット
G04117
ることができる平らな⻑⽅
スペーサー
G04118
ばね
G04119
がかからないと元の形に戻
スタンド
G04120
物体を保持する⽀持部品。
ステアリングワイヤ
G04121
機器を操作できるワイヤ。
ステント
G04122
形のガラス⽚。
他の何かがはめ込まれる開
⼝部を備えた部品。
物体間をさらに離す部品。
ケージボディー
荷重を受けて曲がり、荷重
る弾性部品。
治癒の補助、閉塞を緩和し ステント
E16-g0072-1-01
たりするために⾎管⼜は管
の内部に置く管状⽀持体。
流体の流れを調節するタッ
活栓
G04123
ストッパー
G04124
ストレインリリーフ
G04125
スタイレット
G04126
プのように働き、完全に閉
じたときに流れを完全に⽌
める回転部品。
ストッパ
開⼝部を閉じる部品。
E18-g0081-1-01
ストッパ
E19-g0083-1-01
ホースやケーブルの過剰な
屈曲による損傷を防ぐため
にコネクターとともに機能
するもの。
針、カテーテル、⼜はカ
ニューレを通して、強化し
スタイレット
たり、破⽚を除去する細い
E17-g0072-1-01
⾦属ワイヤ。
⼀端にプランジャーを有
シリンジ
G04127
カートリッジ
E25-g0096-1-01
ベース
E25-g0094-1-01
し、他端に送達開⼝部を有
する剛性円筒部品。
滑らかで平らな表⾯を有す
台
G04128
チップ
G04129
⼯具
G04130
る部品で、通常は1本以上
の垂直脚で⽀えられる。
物体の尖った端⼜は丸みを 先端チップ
E16-g0071-1-01
先端チップ
E18-g0079-1-01
帯びた端。
機器に同梱されており、そ
の機器のアセンブリまたそ
の作動に必要なもので、機
器の⼀部ではないもの。他
の部品⽤語がない場合にの
み使⽤すること。
回転運動⼜は動作を別の種
モーターの中継器
G04131
トラップ
G04132
類の運動(例えば、エクセ
ンター)に伝達するように
意図された回転部品。
気泡⼜は液体を捕捉⼜は除
去する部品。
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