「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code
可聴な雑⾳

A0508

物理的抵抗 / 粘着

A0509

粘着性過⼤

A050901

収縮の問題

A0510

構造的な問題

A0511

崩壊

A051101

定義

H03-2

02-3
H02-3⽤語集のコード

H03-2⽤語集の⽤語

H03-2⽤語集のコード

H04-3
H04-3⽤語集の⽤語

H04-3⽤語集のコード

I01-4
I01-4⽤語集の⽤語

I01-4⽤語集のコード

機器から発せられる意図しない⾳に関連す H02-a0002-1-01

衝突・摩擦などによるI01-a0176-1-01

る問題(例えば、2つの部分が互いにこすれ

動作時の騒⾳

J01-3
J01-3⽤語集の⽤語

J01-3⽤語集のコード

K01-2

K02-2

K01-2⽤語集の⽤語

K01-2⽤語集のコード

K02-2⽤語集の⽤語

K02-2⽤語集のコード

異⾳

K01-a0042-1-01

異⾳

K02-a0052-1-01

カシメ不良

K01-a0008-1-01

カシメ不良

K02-a0016-1-01

ファスナー故障

K02-a0071-1-01

L01-4
L01-4⽤語集の⽤語

L01-4⽤語集のコード

L02-4
L02-4⽤語集の⽤語

L02-4⽤語集のコード

M01-2
M01-2⽤語集の⽤語

M01-2⽤語集のコード

ノイズ

M01-a0004-1-01

I01-a0177-1-01

部品の付着や焼き付きによる機器の運動不
良に関係する問題。
接着⼒が強すぎる。典型的には、接着材
が、⼀時的な保持物として意図していたの
にもかかわらずより永続的な状態で作⽤し
ている場合に⽤いられる。

鋭い端部
折りたたみ、展開、⼜は収納が
困難

A051102
A051103

開閉困難

A051104

不完全コープテーション

A051105

意図しない運動

A0512

機器のずれ⼜は外れ

A051201

機器の転倒

A051202

機器の落下

A051203

意図した場所に機器を引き戻すことに伴う
問題。
機器の基本的な物理的構造⼜は物理的構成

噛合わない

H03-a0016-1-01

噛合わない

H04-a0023-1-01

に関連する問題。

チューブ損傷

L01-a0004-1-01

外⼒による材料の座屈や破砕に伴う問題。
機器は、害⼜は損傷を引き起こし得る望ま H02-a0014-1-01

エッジ

H03-a0007-1-01

エッジ

H04-a0009-1-01

しくない鋭い端部を有する。

突起部

I01-a0161-1-01

鋭利部

I01-a0162-1-01

使⽤者が取扱説明書等の操作に従ったにも
関わらず、機器の折りたたみや展開・伸⻑
使⽤者が取扱説明書等の操作に従ったにも
関わらず、機器の開閉が困難であることに
⼼臓弁尖が正常に閉じないことに伴う問
題。
機器の望ましくない動きにより、機器の機
能不全、誤診、⼜は治療ミスに関係する可
機器が予想される場所に留まっていないこ
とに関する問題。
機器が直⽴状態にとどまることが出来ない
ことに伴う問題。
機器⼜は部品の予期せぬ落下⼜は意図した
場所からの下落に伴う問題。

H02-a0096-1-01

転倒

H03-a0066-1-01

転倒

H04-a0073-1-01

H02-a0093-1-01

落下

H03-a0064-1-01

落下

H04-a0070-1-01

デバイス転倒

L02-a0026-1-01

機器が意図した位置から移動⼜は滑ること

機器の滑り

A051204

意図しない衝突

A051205

意図しない機器システムの動作

A051206

不安定

A051207

機器の機械的安定性に関する問題。

振動

A051208

望ましくない機械的振動に関連する問題。 H02-a0097-1-01

不適切な潤滑

A0513

機器の潤滑が不適切な状態。

光学的な問題

A06

に関連した問題。
機器が別の物体と衝突することに伴う問
題。
使⽤者による操作・始動前に⽣じた機器シ

その他の意図しない動作
M01-a0014-1-01

ステム⼜は部品の動きに関係する問題。
H02-a0015-1-01

振動による緩み

I01-a0170-1-01

がたつき

K01-a0039-1-01

がたつき

K02-a0049-1-01

異常振動

K01-a0041-1-01

異常振動

K02-a0051-1-01

緩み

M01-a0010-1-01

バッテリー不具合

M01-a0005-1-01

H02-a0023-1-01
振動

H03-a0067-1-01

振動

H04-a0074-1-01

透過画像の質に影響を及ぼすか、⼜は可視
光路の意図された⽤途に影響を及ぼす、可

レンズ表⾯反射

L01-a0064-1-01

レンズ表⾯反射

L02-a0153-1-01

焦点が合わない

L02-a0076-1-01

L01-a0032-1-01

レンズ変⾊

L02-a0146-1-01

視光線の透過に関する問題。
物体の焦点が合わないこと、⼜は焦点が間
焦点が合わない

A0601

違った物体上⼜は間違った領域にあること H02-a0055-1-01

光学的偏⼼

A0602

光学レンズの偏⼼に伴う問題。

に関係する問題。

光学変⾊

A0603

光学的ひずみ

A0604

光学障害

A0605

電気・電⼦物性問題

A07

望ましくない⾊の変化に伴う問題。

脱⾊

J01-a0022-1-01

レンズ変⾊

着⾊

J01-a0023-1-01

レンズ光学部の変⾊・L01-a0066-1-01

レンズ光学部の変⾊・L02-a0155-1-01

変⾊

J01-a0024-1-01
レンズ歪み

レンズ歪み

画像が物体の理想的な像の形状でない、結
像システムの光学的⽋陥に関連する問題。
視覚経路など、光学機器の遮断に伴う問

H02-a0022-1-01

題。

H02-a0056-1-01

L01-a0033-1-01

L02-a0147-1-01

外部光ファイバー破損L02-a0014-1-01

H02-a0092-1-01

電極の性能不良

I01-a0098-1-01

放電

機器の電気回路の故障に伴う問題。

K01-a0022-1-01

可変抵抗器不良

K02-a0012-1-01

絶縁体の故障

L02-a0020-1-01

放電

K02-a0023-1-01

絶縁体剥離

L02-a0021-1-01

放電

K02-a0028-1-01

電線⽋陥

L02-a0030-1-01

電気の不具合

L02-a0081-1-01

電極の不具合

L02-a0082-1-01

絶縁体の劣化

L02-a0137-1-01

機器のペースメーカー出⼒パルスによって
捕捉の問題

A0701

引き起こされる⼼腔の脱分極及び収縮が達
成できないことに関連する問題。
ペースメーカーの電気刺激によって⼼臓が

捕捉不全

A070101

⾼い捕捉閾値

A070102

間⽋的な捕捉

A070103

不安定な捕捉閾値

A070104

連続出⼒

A0702

アーク放電

A0703

パドルでのアーク放電

A070301

電極のアーキング

A070302

⽕花

A0704

電池の問題

A0705

電池の問題:⾼インピーダンス

A070501

電池の問題:低インピーダンス

A070502

バッテリーの動作不良

A070503

電池の早期放電

A070504

効果的かつ継続的に脱分極しないことに伴
う問題。
⼼臓の脱分極を引き起こすのに必要な出⼒
エネルギーの量が予想/所望の値よりも⼤
きい場合の問題。
⼼臓の⾮効果的・断続的な脱分極に伴う問
題。
⼼臓の脱分極を引き起こすのに必要な出⼒
エネルギーの量が不安定である問題。
⼀定期間にわたる電気インパルスの過剰な
⽣成に伴う問題。
２つの導電⾯間の隙間を流れる電流（通常
は結果として可視閃光が発⽣）に伴う問
題。
パドル（導電⾯）間の隙間を流れる電流
（通常は結果として可視閃光が発⽣）に伴
う問題。
電極（導電⾯）間の隙間を流れる電流（通
常は結果として可視閃光が発⽣）に伴う問
題。
空気などの通常は⾮伝導性の媒体への放電
に関係する閃光に関連する問題。2つの導 H02-a0078-1-01

スパーク

H03-a0051-1-01

電⾯間の放電とは無関係。
機器の内部電源(電池、変圧器、燃料電

H02-a0044-1-01

池、その他の電源など)に関連する問題。
電池内部インピーダンスの上昇に関する問
題。
電池内部インピーダンスの低下に関連した
問題。
固定電源を接続しないと機器が動作しなく
なることによる問題。

電池の放電が予想より早い。

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