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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (665 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
e0046-1-01)、違和感 (E20-e0050-101)、違和感(E23-e0037-1-01)、不快
感 (E23-e0040-1-01) 、 違 和 感 (E25e0043-1-01)、不快感 (E25-e0047-101)、違和感(E26-e0035-1-01)、違和
感(E28-e0051-1-01)、気分不快(E33e0062-1-01)、違和感 (E41-e0047-101)、不快感(E46-e0052-1-01)、不快
感 (E50-e0058-1-01) 、 不 快 感 (H02e0144-1-01)、眼精疲労(J01-e0197-101)、調節性眼精疲労(J01-e0198-101)、疲れ目(J01-e0215-1-01)、はりつ
き感(J01-e0218-1-01)、音への不快
(M01-e0025-1-01)

疲労

E2312

全身性の脱力状態で、日常活動を遂行

疲れ(M01-e0033-1-01)

するのに十分なエネルギーを合計す
ることが著しくできない状態。
極度の消耗

E231201

極度の疲労;刺激に反応できないこ

衰弱(E50-e0087-1-01)

と。
線維症

E2313

線維組織の形成。

網膜下線維増殖(L01-e0328-1-01)、
網膜下線維増殖(L02-e0413-1-01)、
繊維化組織形成(O01-e0052-1-01)、
繊維化組織形成(O02-e0033-1-01)

瘻孔

E2314

2 つの解剖学的構造間の異常な上皮

胃結腸瘻(E05-e0070-1-01)、食道瘻

に裏打ちされた連絡。

(又は心房-食道瘻)(E07-e0200-101)、動静脈瘻(E07-e0163-1-01)、尿
管腸骨動脈瘻(E20-e0028-1-01)、瘻
孔 (E20-e0047-1-01) 、 瘻 孔 (E25e0087-1-01)、動静脈瘻(E29-e01011-01)、瘻孔(E29-e0107-1-01)、動静
脈 瘻 (E30-e0134-1-01) 、 動 静 脈 瘻
(E31-e0087-1-01) 、 動 静 脈 瘻 (E34e0112-1-01)、動静脈瘻(E36-e00791-01)、動静脈瘻(E37-e0113-1-01)、
動静脈瘻(E42-e0113-1-01)、動静脈
瘻 (E43-e0111-1-01) 、 瘻 孔 (E48e0039-1-01)、瘻形成 (E49-e0019-101)

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