IMDRF 不 具 合 用

IMDRF-

語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）
(L02-a0023-1-01)、デバイスの割れ
(L02-a0027-1-01) 、 デ バ イ ス 破 損
(L02-a0029-1-01)、ハンドピース破
損(L02-a0034-1-01)、光ファイバー
破損(L02-a0036-1-01)、光ファイバ
ー分離(L02-a0037-1-01)、部品破損
(L02-a0041-1-01)、電池ケース破損
(M01-a0017-1-01)、本体ケース破損
(M01-a0018-1-01)、その他のデバイ
ス破損(M01-a0019-1-01)、部品破損
(O02-a0089-1-01) 、 針 折 れ (P01a0008-1-01)

亀裂

A040101

機器材料の部分的又は全層的な亀裂

砕 け (E22-a0037-1-01) 、 切 れ (E37-

に伴う問題。

a0042-1-01)、亀裂(I01-a0030-1-01)、
割 れ (J01-a0003-1-01) 、 破 れ (J01a0004-1-01)、亀裂(J01-a0006-1-01)

結合の喪失又は不

A040102

良

接着剤でつなぎ合わせようとする材

接着不良(K01-a0011-1-01)、接着不

料間の接着の欠如又は喪失に伴う問

良(K02-a0019-1-01)

題。
材料断片化

A040103

機器の小片が予想外に破損すること

欠損(D03-a0034-1-01)、欠損(D04-

に伴う問題。

a0032-1-01) 、 欠 け (E09-a0042-101) 、 欠 け (E22-a0019-1-01) 、 欠 け
(E41-a0020-1-01)、欠け(E42-a00191-01)、欠け(E43-a0021-1-01)、欠け
(J01-a0002-1-01)、欠損(K01-a00311-01)、欠損(K02-a0041-1-01)、材料
破砕(L02-a0019-1-01)、デバイス破
砕 (L02-a0028-1-01) 、 破 片 (L02a0032-1-01)

はんだ接合部の亀

A040104

裂
容器又は管の破裂

A0402

機器の組み立てに使用される材料の

はんだ接合部不良(I01-a0101-1-01)、

はんだ接合部における望ましくない

はんだ接合部亀裂(I01-a0102-1-01)、

損傷又は破損に関連する問題。

はんだ接合不具合(M01-a0006-1-01)

容器又は管の内圧が破裂する程度ま

破 裂 (A01-a0036-1-01) 、 爆 発 (A01-

で上昇することに伴う問題。

a0038-1-01) 、 破 裂 (D01-a0011-101) 、 破 裂 (D06-a0010-1-01) 、 破 裂
(D09-a0011-1-01)、破裂(E01-a00091-01)、破裂(E06-a0044-1-01)、破裂
(E07-a0010-1-01)、破裂(E08-a0023-

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