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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (710 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0077-1-01)、ラベル(E36-g0087-101)、ラベル(E37-g0165-1-01)、ラベ
ル (E38-g0044-1-01) 、 ラ ベ ル (E39g0054-1-01)、ラベル(E40-g0121-101)、ラベル(E41-g0084-1-01)、ラベ
ル (E42-g0136-1-01) 、 ラ ベ ル (E43g0132-1-01)、ラベル(E44-g0076-101)、ラベル(E45-g0043-1-01)、ラベ
ル (E46-g0090-1-01) 、 ラ ベ ル (E47g0081-1-01)、添付文書(G01-g00651-01)、添付文書(G02-g0065-1-01)、
添付文書(G03-g0065-1-01)、添付文
書(G04-g0065-1-01)、添付文書(G05g0065-1-01)、添付文書(G06-g00651-01)、添付文書(G07-g0065-1-01)、
添付文書(G08-g0065-1-01)、添付文
書(G09-g0065-1-01)、添付文書(G10g0109-1-01) 、 取 扱 説 明 書 (G10g0110-1-01) 、 取 扱 説 明 書 (G11g0050-1-01)、添付文書(G11-g00511-01)、添付文書(G12-g0053-1-01)、
取扱説明書(G12-g0054-1-01)、取扱
説明書(G13-g0067-1-01)、添付文書
(G13-g0068-1-01)、取扱説明書(G14g0046-1-01)、添付文書(G14-g00471-01)、添付文書(G15-g0095-1-01)、
取扱説明書(G15-g0096-1-01)、添付
文 書 (H01-g0151-1-01) 、 添 付 文 書
(H02-g0166-1-01)、取扱説明書(I01g0270-1-01)、添付文書(I01-g0271-101)、添付文書(J01-g0234-1-01)、取扱
説明書(K01-g0102-1-01)、添付文書
(K01-g0103-1-01)、取扱説明書(K02g0145-1-01)、添付文書(K02-g01461-01) 、 法 定 ラ ベ ル (L01-g0344-101)、バーコード(L01-g0345-1-01)、
添付文書(L01-g0346-1-01)、取扱説
明書(L01-g0347-1-01)、保守点検マ
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0077-1-01)、ラベル(E36-g0087-101)、ラベル(E37-g0165-1-01)、ラベ
ル (E38-g0044-1-01) 、 ラ ベ ル (E39g0054-1-01)、ラベル(E40-g0121-101)、ラベル(E41-g0084-1-01)、ラベ
ル (E42-g0136-1-01) 、 ラ ベ ル (E43g0132-1-01)、ラベル(E44-g0076-101)、ラベル(E45-g0043-1-01)、ラベ
ル (E46-g0090-1-01) 、 ラ ベ ル (E47g0081-1-01)、添付文書(G01-g00651-01)、添付文書(G02-g0065-1-01)、
添付文書(G03-g0065-1-01)、添付文
書(G04-g0065-1-01)、添付文書(G05g0065-1-01)、添付文書(G06-g00651-01)、添付文書(G07-g0065-1-01)、
添付文書(G08-g0065-1-01)、添付文
書(G09-g0065-1-01)、添付文書(G10g0109-1-01) 、 取 扱 説 明 書 (G10g0110-1-01) 、 取 扱 説 明 書 (G11g0050-1-01)、添付文書(G11-g00511-01)、添付文書(G12-g0053-1-01)、
取扱説明書(G12-g0054-1-01)、取扱
説明書(G13-g0067-1-01)、添付文書
(G13-g0068-1-01)、取扱説明書(G14g0046-1-01)、添付文書(G14-g00471-01)、添付文書(G15-g0095-1-01)、
取扱説明書(G15-g0096-1-01)、添付
文 書 (H01-g0151-1-01) 、 添 付 文 書
(H02-g0166-1-01)、取扱説明書(I01g0270-1-01)、添付文書(I01-g0271-101)、添付文書(J01-g0234-1-01)、取扱
説明書(K01-g0102-1-01)、添付文書
(K01-g0103-1-01)、取扱説明書(K02g0145-1-01)、添付文書(K02-g01461-01) 、 法 定 ラ ベ ル (L01-g0344-101)、バーコード(L01-g0345-1-01)、
添付文書(L01-g0346-1-01)、取扱説
明書(L01-g0347-1-01)、保守点検マ
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