IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (528 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF-
語集」の用語
Code
バッテリーの動作
A070503
不良
定義
「個別用語集」の用語(コード)
固定電源を接続しないと機器が動作
バッテリ不良(D01-a0030-1-01)、バ
しなくなることによる問題。
ッテリ駆動不良(D06-a0025-1-01)、
装置の不具合(外部バッテリ)(E51a0006-1-01)、装置の不具合(内部バ
ッテリ)(E51-a0007-1-01)
電池の早期放電
A070504
電池の放電が予想より早い。
早期放電(B01-a0046-1-01)、電池早
期消耗(E50-a0038-1-01)、回路構成
部品の故障に伴う電池早期消耗
(E50-a0039-1-01)、電池の故障に伴
う電池早期消耗(E50-a0040-1-01)、
そ の 他 の 電 池 の 故 障 (E50-a0042-101)、早期の放電(G10-a0048-1-01)、
早期の放電(G15-a0048-1-01)、電池
早期消耗(O01-a0006-1-01)
充電の問題
A0706
機器が電源をうまく充電できないこ
充電できない(B01-a0045-1-01)、充
とに伴う問題。
電器の不良(B03-a0003-1-01)、充電
回路故障(D09-a0032-1-01)、充電不
能(E09-a0029-1-01)、充電不良(G10a0047-1-01)、充電不良(G15-a00471-01)
充電の中断
A070601
充電プロセスの早期終了に伴う問題
―
(例えば、電池や他の蓄電装置の問
題)。
充電時間の遅延
A070602
機器の充電に予期せぬ時間を要する
―
ことに伴う問題(例えば、充電開始の
遅れ、又は予想される充電時間よりも
長い)。
充電不良
A070603
適切な充電プロセスを開始できない
―
ことに関連する問題(例えば、電池や
他の充電貯蔵装置の問題)
放電不良
A0707
電池やその他蓄電装置が適切に放電
―
しないことに関連する問題。この用語
は除細動には適用しない。
電源問題
A0708
機器を操作するためのエネルギーに
電源遮断(D03-a0012-1-01)、電源遮
伴う問題。
断(D04-a0010-1-01)、電源電圧不良
(D08-a0043-1-01)、装置の不具合(バ
ッ テ リ 以 外 の 電 源 )(E51-a0020-101)、電源不良(H01-a0035-1-01)、電
42
528 / 723