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IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (447 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

ホイル

G04056

ガス交換機

G04057

ガスケット

G04058

ギア

G04059

定義

E37-5
E37-5⽤語集の⽤語

E37-5⽤語集のコード

E38-4
E38-4⽤語集の⽤語

E38-4⽤語集のコード

E39-3
E39-3⽤語集の⽤語

E39-3⽤語集のコード

E40-4
E40-4⽤語集の⽤語

E40-4⽤語集のコード

ダイレータ

E40-g0106-1-01

ガイドワイヤ

E40-g0107-1-01

E41-4
E41-4⽤語集の⽤語

E41-4⽤語集のコード

E42-4
E42-4⽤語集の⽤語

E42-4⽤語集のコード

E43-4
E43-4⽤語集の⽤語

E43-4⽤語集のコード

ハンドル

E43-g0130-1-01

E45-4

E44-3
E44-3⽤語集の⽤語

E44-3⽤語集のコード

E45-4⽤語集の⽤語

E45-4⽤語集のコード

E46-4
E46-4⽤語集の⽤語

E46-4⽤語集のコード

インサータ

E46-g0086-1-01

E4
E47-4⽤語集の⽤語

⾦属の薄くて柔軟なシー
ト。
2カ所以上の間で気体を移
送するために使⽤されるも
の。

発⽣装置

G04060

ガイド

G04061

ガイドワイヤ

G04062

ハンドピース

G04063

ヘッダ

G04064

縫製リング

G04065

熱交換器

G04066

ヒンジ

G04067

ホルダー

G04068

ホース

G04069

ハウジング

G04070

加湿器

G04071

油圧システム

G04072

インペラ

G04073

挿⼊器

G04074

絶縁材

G04075

アイソレーター

G04076

ジョウ(はさみ⼝)

G04077

関節

G04078

ノブ

G04079

ラベル

G04080

接続⾯間にシールを形成す
る成形材料。
別の⻭状物とかみ合い、運
動を伝達する⻭⾞。
電気、蒸気⼜は気体を発⽣
する部品。
別の物体の通過を導くのに
役⽴つ部品。
体内に機器を配置するのを
助ける柔軟なワイヤ。
⼿に持って使⽤する器具の
⼀部。
リードと発電機との接続
点。
周囲の組織に付着するため
の安定した表⾯を提供する
⽀持⽤のリング。
流体間及び/⼜は気体間の
熱を外に伝える部品。
2つの物体をつなぎ合わ
せ、互いに振れる部品。
別のものを保持する部品。

ホルダ

E37-g0164-1-01

ハウジング

E37-g0159-1-01

液体や気体を運ぶ柔軟な
チューブ。
装置を取り囲み、保護する
硬いケーシング。
気体中の⽔分を増やすため
に使われるもの。
液体の圧⼒を利⽤して運動
させるシステム。
遠⼼ポンプ、コンプレッ
サーやその他機械で、回転
によって流体を移動させる
回転部品。
特定の機器の挿⼊を容易に

シース

E40-g0120-1-01

ラベル

E40-g0121-1-01

ラベル

E41-g0084-1-01

ラベル

E42-g0136-1-01

ラベル

E43-g0132-1-01

ラベル

E44-g0076-1-01

ラベル

E45-g0043-1-01

ラベル

E46-g0090-1-01

ラベル

滅菌包装

E40-g0122-1-01

滅菌包装

E41-g0085-1-01

滅菌包装

E42-g0137-1-01

滅菌包装

E43-g0133-1-01

滅菌包装

E44-g0077-1-01

滅菌包装

E45-g0044-1-01

滅菌包装

E46-g0091-1-01

滅菌包装

吸⽔紙

E44-g0074-1-01

する機能を有する部品。
熱、⾳、⼜は電気の伝達を
減らす材料。
2つの構成要素間の相互作
⽤を制限する材料⼜は構
造。
物体を閉じて保持するため
に対向する部分を使⽤する
部品。
物体間の接合部の部品で、
可撓性⼜は剛性のものがあ
る。
丸みを帯びた塊⼜は球で、
調整⼜は制御するために使
⽤される。
機器の性質、所有権、⼜は ラベル

E37-g0165-1-01

ラベル

E38-g0044-1-01

ラベル

E39-g0054-1-01

カセット

E39-g0047-1-01

滅菌包装

E39-g0055-1-01

その他の情報を特定するた
めの機器上のあらゆる⽂
書、印刷物、⼜は図形的事
項。
レバー

G04082

フットペダル

G0408201

ライナー

G04083

マガジン/カセット

G04084

マニフォールド

G04085

マスク

G04086

機械的ミキサー

G04087



G04088

メッシュ

G04089

モーター

G04090

マウント

G04091



G04092

ノズル

G04093

包装

G04094

固定点の周りを回転する剛
体するための棒。
⾜で操作できるレバー。
防護⼜は断熱のための空洞
⼜は容器の壁の内側に設置
される部品。
機構に送り込むための消耗
材料を収容するもの。
分岐したパイプ⼜はチャネ
ルで主に液体⼜はガスの流
れを漏⽃状にする。
⿐及び/⼜は⼝の上に置く
柔軟性のある形状の部品。
材料を混合する機械部品。
境界を形成したり⼜は2つ
の空間を分離するようにす
る材料で、薄い柔軟なシー
ト⼜はこれに類似するも
の。
細かい網状の重なり合った
網状のもの。
あらゆる種類のエネルギー
を変換して運動(運動エネ
ルギー)を⽣成⼜は付与す
る機械。
ある物が他の物体に付着し
やすくする部品。
⻑くて細い尖った形をした
部品
流体⼜は気体の流れを調節
し、⽅向づける部品。
使⽤前にデバイスをつつ

滅菌包装

E37-g0166-1-01

滅菌包装

E38-g0045-1-01

み、識別し、保護する役割
主に、⼈⼜は装置の傷害・
損傷を防ぐために使⽤され

パッド

G04095

る柔軟なクッション状の材
料。また、液体を吸収する
ために吸収性材料で作られ
ているものもある。

パネル

G04096

機器⼜は部品の表⾯を形成
する硬質シート。

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